首例受試者入組！達歌生物全球首創HuR靶點分子膠藥物DEG6498首次人體臨床試驗啟動

達歌生物（簡稱“達歌”），一家致力于針對不可成藥靶點開發新型分子膠降解劑藥物的生物技術公司，宣布公司全球首個針對First-in-Class靶點HuR（Human antigen R）的分子膠降解劑DEG6498，已于2025年11月25日在中國完成首位臨床試驗受試者給藥，這項首次人體I期研究（臨床試驗編號：CTR20254261-中國，NCT07244835-美國）由此正式啟動。

作為全球第一款靶向HuR（Human antigen R）的分子膠降解劑，DEG6498具備高度創新性，有望滿足多個適應癥領域尚未被滿足的迫切醫療需求。HuR是一種RNA結合蛋白，它在癌癥、炎癥和代謝等疾病的進程中發揮著關鍵性的作用，此前被業界認為是無法成藥的靶點。達歌生物憑借其自主建立特異性的分子膠藥物發現平臺與創新技術，成功攻克了這一難題。

DEG6498已成功獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）和中國國家藥品監督管理局（NMPA）的批準開展首次人體（First in human, FIH）I期臨床試驗。此次首例患者首次給藥（FirstPatient First Dose, FPFD）的完成，標志著DEG6498臨床開發的重要里程碑正式達成。DEG6498的首次人體臨床研究為一項開放標簽、多中心、劑量遞增及擴展研究，旨在評估該藥物在晚期實體瘤患者中中的安全性、藥代動力學/藥效學特征和初步評估抗腫瘤活性。

達歌生物首席開發官/首席醫學官錢曉冰博士表示：“首例受試者給藥是DEG6498藥物開發過程中一個激動人心的里程碑，這標志著全球首個HuR靶向藥物正式進入了臨床開發階段。HuR蛋白在調控腫瘤增殖及其微環境方面一直被廣泛認為是一個重要的治療靶點。如今，借助達歌創新的分子膠降解技術，我們有望實現將其從癌細胞中有效清除，并期待能為多種難治性惡性腫瘤患者帶來更優的治療方案選擇。”

關于 DEG6498

DEG6498是一種強效、口服生物利用度高的分子膠降解劑小分子藥物，能誘導E3泛素化連接酶Cereblon（CRBN）與RNA結合蛋白HuR的相互作用，從而促進HuR蛋白的靶向降解。

關于達歌生物（Degron Therapeutics）

達歌生物是一家用全球領先的分子膠藥物發現平臺來開發全新的蛋白降解藥物-分子膠類小分子新藥的研發公司。公司獨特的GlueXplorer?平臺包括自研的具有特殊骨架結構和專利保護的化合物庫和篩選驗證系統，以發現針對重要疾病靶點的新型小分子藥物，包括以前無法成藥的靶點。公司的產品管線包括在癌癥、炎癥，神經生物學，和代謝等多個領域不斷增加的管線項目，以造福人類健康為使命。

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