臨床試驗招募丨TCC1727聯合貝莫蘇拜單抗/奧拉帕利/托泊替康治療晚期實體瘤的開放性、多中心Ib/II期臨床試驗

項 目

標題：TCC1727聯合貝莫蘇拜單抗/奧拉帕利/托泊替康治療晚期實體瘤的開放性、多中心Ib/II期臨床試驗

藥物科普：TCC1727片是北京泰德制藥有限公司開發的具有高選擇性的ATR激酶抑制劑，對ATR激酶具有高抑制活性和高選擇性，對下游ATR激酶底物CHK1的磷酸化有顯著的抑制作用。臨床前研究顯示，TCC1727單藥表現出較好的安全性和療效，與化療藥和PAPR抑制劑等藥物聯合時表現為協同抗增殖的作用。作為一個全新的靶點，TCC1727具有良好的應用前景。

適應癥：晚期實體瘤

入選標準

1.簽署知情同意書時，受試者年齡必須≥18歲（包括18歲）；

2.入組的受試者需患有經組織學或細胞學確認的晚期或轉移性實體瘤，且自上次抗腫瘤標準治療以來出現疾病進展；或受試者無可用的標準治療、不耐受或拒絕標準治療，或符合以下相應階段各組具體要求：

Ib期：患有晚期，復發或難治性實體瘤的受試者，可參考（但不限于）II期特定類型的腫瘤。

3.至少有一個可測量病灶（根據RECIST v1.1要求；既往接受過局部治療的病灶，根據RECIST v1.1標準明確進展后可作為靶病灶）。

4.受試者應提供足夠的腫瘤組織樣本，包括但不限于新鮮標本（優選）或隨機前大約24個月內獲得的福爾馬林固定、石蠟包埋的腫瘤組織（FFPE）、未染色的FFPE玻片或微針穿刺組織，進行生物標志物檢測。

5. （1）既往接受過針對局部晚期或轉移性 NSCLC 標準治療后疾病進展，或無法耐受，或現階段不適用標準治療（適用于劑量探索階段）。

（2）針對局部晚期或轉移性 NSCLC，既往接受過≤2線化療（適用于療效拓展階段）

6. 能夠完整吞服藥物并保持該方法服藥，ECOG體力評分0或1分，有充足的骨髓及器官功能；

7. 自愿參加本試驗并愿意簽署知情同意書，并愿意配合治療和隨訪。

注：以上標準只是部分主要篩選標準，是否能夠入組，以醫生的判定為準。

項目聯系人

許春偉 微信號：cwxu87

王文嫻 微信號：dita0407

TCC1727聯合貝莫蘇拜單抗/奧拉帕利/托泊替康 實體瘤項目由項目聯系人負責與研究者對接

如您符合上述條件，請聯系本研究的研究者，他將向您具體解釋本研究的相關規定，并作充分的知情同意。在您自愿參加病簽署了正式版本的知情同意書后，研究者將采取進一步的篩選檢驗/檢查（這些檢驗/檢查項目都是免費提供給您的），以確定您是否能夠參加本研究項目。

經篩選檢驗/檢查確認符合所有詳細入組標準后，您將正式進入本次研究。研究中您將獲得專業醫師為您做疾病診斷、病情追蹤觀察和治療指導，免費的實驗藥品和方案規定的檢驗/檢查，以及部分交通補助費用和采血補償費。

臨床試驗匯總

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