12月2日,藥明生物一則動態吸引了眾多行業人士的目光。公司宣布與卡塔爾自由區管理局(QFZ)簽署戰略合作備忘錄,計劃在卡塔爾自由區打造其在中東地區首個一體化CRDMO中心。卡塔爾也將成為藥明生物全球布局的第六個國家。
布局中東市場,藥明生物這一最新動向可以說是令人欣喜,卻并不意外。
談到中東,石油和沙漠都只能算是這一地區的傳統標簽。眼下,整個中東在生物制藥領域積極布局,朝著更大的本地創新和生態方向發展。并努力從單純的藥品消費市場,轉型為區域性的制造、研發和物流樞紐。
在卡塔爾,其“2030國家愿景”藍圖下,打造區域領先的醫療保健中心是濃墨重彩的一筆。簽約藥明生物,卡塔爾無疑是引入了創新生物藥最強“基礎設施”。
對藥明生物而言,這不僅僅是戰略布局,更是一場關于技術、資本與市場需求的“雙向奔赴”。藥明生物作為全球生物制藥產業鏈上的“稀缺資源”,CRDMO模式再一次受到認可。布局中東,這一“神來之筆”,不僅讓公司全球布局更加平衡,也實現了更廣闊的輻射能力。
/ 01 /為何是卡塔爾?
傳統的能源產業以外,眼下卡塔爾正在科技領域內打造新IP。當地致力于成為生物制藥研發的區域中心,吸引國際合作并培育充滿活力的醫藥研發生態體系。
觀其區位,卡塔爾不僅是進入擁有超5000萬人口、藥品需求旺盛的GCC(海灣合作委員會,成員國包括沙特、阿聯酋、卡塔爾、科威特、阿曼、巴林)市場的門戶,更地處亞、歐、非三大洲交匯處,是連接中東與世界的戰略要地。
無獨有偶,GCC其他成員國中,阿聯酋阿布扎比在今年4月啟動HELM(健康、耐力、長壽和醫學)生命科學集群,目標是到2045年創造256億美元收益。迪拜科學園希望提供生物醫藥創新生態系統,已經吸引了眾多跨國藥企進駐;沙特“2030愿景”將生物醫藥列為重點發展產業,將投資650億美元升級醫療基建;科威特也在國家戰略中,規劃提升藥物本土供應比重。
這一萬象更新的局面,源于中東各國認識到強大的國內生命科學產業具有戰略重要性。無論是為了國家衛生安全、降低成本還是創造就業。
本地市場層面,包括卡塔爾在內的中東國家人均醫療支出位居全球前列。據仲量聯行(Jones Lang LaSalle,JLL)行業報告,預計到2028年,中東地區的醫藥市場規模將達到360億美元。
此外,在國際區位上,中東地處亞、歐、非三大洲交匯處,包括卡塔爾、阿聯酋、沙特等國已成為全球物流中心,具備完善的航空、海運及冷鏈設施,適合醫藥產品中轉。
在這一歷史性的進程中,藥明生物敏銳地捕捉到了機遇,決定將其國際化的又一棋子,落在卡塔爾這片熱土上。
對于卡塔爾而言,引入藥明生物頂尖的CRDMO服務,意味著在參與全球生物制藥產業競爭的道路上,獲得了一位擁有強大研發實力、嚴苛質量體系和成本優化能力的戰略伙伴。
/ 02 /藥明生物能帶來什么?
談及藥明生物能為卡塔爾及中東生物醫藥市場帶來什么之前,先來看看當地現狀。
即便在經濟發達的中東國家(如沙特、阿聯酋),也有約70%-85% 的藥品依賴進口,這意味著整個供應鏈的起點在區域以外,易受國際局勢、貿易政策和全球供應鏈中斷(如疫情期間的航運堵塞)的影響。
此外,當地人群對于進口“品牌藥”長期以來形成了用藥習慣。本土能夠供應的藥品,以各類仿制藥和其他基礎藥物為主,高價值創新藥、生物制品和復雜原料藥方面的生產能力非常有限。
引入全能型選手,建筑沙漠里的生物藥端到端“高速公路”
根據本次藥明生物披露戰略合作備忘錄,藥明生物首先計劃在卡塔爾建立一座現代化的CRDMO中心,這顯然會成為中東創新生物藥產業中重要的“基礎設施”。
在行業內,藥明生物始終是全球客戶最信賴的合作伙伴。通過CRDMO+戰略,藥明生物更進一步整合公司在研究(R)、開發(D)和生產(M)端的資源,提供從研發到生產的端到端賦能。這樣的能力,能夠助力客戶更順暢、更高效進入中東市場,輻射全球市場。
GCC近年來持續致力于推動成員國逐步協調統一藥品監管標準,未來區域內有望實現更靈活的藥品注冊和審批。這無論對于跨國藥企或者是有意進軍中東市場的中小型Biotech,都充滿吸引力。
此前,已有輝瑞、諾華、阿斯利康、賽諾菲、雅培等跨國藥企簽約中東,中國企業和投資人近年也是頻頻飛往中東,包括復宏漢霖、華東醫藥、百濟神州等正在或已經將產品導入中東市場。
事實上,即便拋開中東地區的生物醫藥產業基礎不談,大分子生物藥結構復雜、分子量大,其研發、工藝開發和生產難度呈指數級上升。合同外包早已是企業降低風險和成本的選擇。但隨著全球醫藥創新主力轉向Biotech,傳統的CMO/CDMO模式已不能完全滿足行業需求。
藥明生物有別于傳統CMO/CDMO公司的核心競爭力,即能夠為生物藥開發者提供R-D-M端到端服務的CRDMO一體化平臺,被行業人士譽為生物藥通往商業化的“高速公路”。
站在質量標準最高峰
企業選擇進入新興市場,如何滿足當地質量監管,是生物藥從實驗室走向商業化的核心挑戰之一。
對于質量,藥明生物建立了符合或超越全球標準的質量保證、質量控制與運營體系,迄今已獲得美國FDA、歐盟EMA、中國NMPA等12個主要監管機構認證,為客戶全球化生產提供堅實保障。
截至2025年6月,藥明生物累計完成44次全球各國藥品監管機構的檢查,以零關鍵發現項和零數據完整性問題100%通過,其中包括22次EMA和FDA檢查。與此同時,藥明生物順利通過超過1700次客戶GMP/質量審計,持續滿足客戶的嚴格質量要求,賦能客戶產品的成功。
同期,藥明生物CRDMO一體化平臺內綜合項目數已經達到864個,是業界規模最大、復雜度最高的生物藥管線之一。而更具含金量是,超過45%的項目是雙抗/多抗及ADC。First-in-class項目數量達到338個,蘊含無限潛力。
/ 03 /藥明生物全球輻射能力再增強
2025年,藥明生物獲得了國際權威咨詢機構弗若斯特沙利文(下稱“沙利文”)評選出的生物藥合同研究、開發和生產組織(CRDMO)行業“全球客戶價值領導力獎”。
沙利文最佳實踐研究分析師Norazah Bachok則認為,藥明生物的全球布局超越了單純的地理擴張,更注重通過就近服務、快速響應和定制化服務為客戶創造實質價值。
公開信息顯示,藥明生物目前規劃產能超過50萬升,其中海外產能占比近半。卡塔爾將是中國以外,以及愛爾蘭、德國、美國和新加坡后,藥明生物全球網絡中的第六極。
而隨著又一座CRDMO中心的布局,藥明生物全球輻射能力再次得到增強。這正契合了公司CRDMO+戰略中的Global+,不斷提升全球網絡。
在愛爾蘭敦多克,眾多全球頂尖藥企已建立規模化生產基地,藥明生物敦多克基地此前PPQ生產成功率達到100%,近期已實現首個客戶創新生物藥產品通過EMA批準進行商業化生產。
在全球航運中心,亞洲生物醫藥創新中心的新加坡,建設中的藥明生物CRDMO中心將成為公司服務亞太市場及全球市場的重要支點,進一步鞏固其穩健的全球供應鏈網絡。
在全球最大的生物藥市場美國,藥明生物馬薩諸塞州伍斯特基地將與新澤西州的克蘭伯里基地、波士頓的研究服務中心形成聯動效應,為全球客戶提供端到端賦能。
對于藥明生物在行業內的競爭優勢,沙利文醫療與生命科學副總裁Unmesh Lal指出,當前全球生物制藥行業正處于快速變革、醫療需求增長以及地緣格局復雜性加劇的背景下。藥明生物能夠高效應對市場的不確定性,以更快的速度、更高的靈活性和更堅定的信心助力生物藥高質量上市。
于全球范圍內,藥明生物如何做出這一成績?
藥明生物首席執行官陳智勝博士,在近期接受國際行業媒體BioSpace專訪時提及,當前生物制藥行業當下面臨的核心生產痛點,即大體量產能與日益增長的靈活產能需求之間存在錯位。
藥明生物全球產能布局,均依托一次性生物反應器(SUBs)。結合橫向拓展(scale-out)策略及公司專有生物工藝平臺,藥明生物全球網絡能夠兼而滿足小眾療法的小批量生產,以及應對大規模治療群體所需的大規模生產,同時成本媲美不銹鋼系統。
例如,藥明生物位于愛爾蘭的生物藥原液7廠(MFG7)配置了12臺4000升一次性生物反應器,這意味著該工廠能夠針對不同階段、規模的產品,實現4000升、8000升、12000升和16000升的靈活生產。
此外,藥明生物速度在行業內享有口碑。客戶項目從技術轉移到完成PPQ僅需6個月,到遞交BLA僅需10個月,分別較行業主流時間縮短3-6個月、8-15個月。通過對加急項目制定加速時間表,還可實現從技術轉移至PPQ的周期縮短至3.5個月,遠低于行業平均水平。在藥物上市競賽中,這樣的速度優勢足以改變市場格局。
與此同時,通過實施“全球雙廠”戰略,藥明生物能確保在全球多個生產基地為同一產品提供符合監管機構標準的生產服務,顯著提升了生物藥在不同地區的可及性。
本次藥明生物將CRDMO中心嵌入中東腹地,公司與卡塔爾方面還將攜手推動行業創新,賦能當地生物技術產業加速發展,進而為中東地區生物醫藥產業生態構筑穩健根基。
這為外界更加清晰地展示了藥明生物的全球化路徑,即依托自身創新技術與質量、速度、成本控制上的優勢,從簡單的“能力輸出”向“生態共建”以及 “規則共建”升級。
未來,隨著卡塔爾CRDMO中心的落成,藥明生物或將書寫與“中東愿景”共振的新范式——在這里,生物藥的全球化不再僅是產品的流動,而是技術信任的傳遞、產業規則的共塑,以及人類健康共同體的生動實踐。
特別聲明:以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布,本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.