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      17.68億元,BD里程碑付款到賬!

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      11月30日晚,百利天恒發布公告,子公司SystImmune 已收到由 BMS 支付的 2.5 億美元里程碑付款(約合人民幣17.68億元,實際到賬金額須扣除銀行手續費)。

      根據合作協議,公司后續還有資格獲得最高可達 2.5 億美元的近期或有付款,以及在達到特定的開發、注冊和銷售里程碑后最高可達 71 億美元的額外付款。合作協議中所約定的里程碑付款需要滿足一定的條件,最終里程碑付款尚存在不確定性。

      01.

      創下ADC領域對外授權的單藥總價紀錄

      這筆里程碑付款來源于百利天恒與BMS兩年前的合作。2023年12月,百利天恒全資子公司SystImmune和BMS宣布就BL-B01D1達成獨家許可與合作協議。當時公告顯示,BMS將向SystImmune支付8億美元的首付款,和最高可達5億美元的近期或有付款;達成開發、注冊和銷售里程碑后,SystImmune將獲得最高可達71億美元的額外付款;潛在總交易額最高可達84億美元,創下了全球ADC領域對外授權的單藥總價紀錄。

      雙方會共同承擔BL-B01D1的全球開發費用,并分享在美國市場的利潤和虧損。SystImmune通過其關聯公司保留 BL-B01D1在中國大陸的獨家開發和商業化權利,百時美施貴寶將從中國大陸的凈銷售額中獲得特許權使用費。在美國和中國大陸以外,SystImmune將從凈銷售額中收取分級特許權使用費。截至2024年3月7日,公司已收到由BMS支付的8億美元不可退還且不可抵扣的首付款。

      iza-bren (BL-B01D1)是全球首創且唯一進入Ⅲ期臨床試驗階段的EGFR×HER3雙抗ADC。截至2025年9月,百利天恒正在中國和美國就iza-bren開展40項針對多種腫瘤類型的臨床試驗,其中,于中國正在開展10項不同癌種的Ⅲ期臨床注冊研究(其中7項適應癥被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單),于美國正在和戰略合作伙伴BMS共同開展一線晚期三陰性乳腺癌的II/Ⅲ期臨床試驗、EGFR-TKI耐藥后晚期非小細胞肺癌的II/Ⅲ期臨床試驗和經治晚期轉移性尿路上皮癌的II/Ⅲ期臨床試驗,以及針對非小細胞肺癌、晚期實體瘤等多項I/Ⅱ期臨床試驗。

      作為全球首創藥物,iza-bren研究成果也已在近兩年全球學術盛會ASCO、WCLC、ESMO、SABCS 大會陸續報道,并在頂級學術期刊 The Lancet Oncology發表全文,展現出優秀的療效信號和良好的安全性數據。例如,在今年的歐洲腫瘤內科學會年會(ESMO)上,百利天恒首次公布了iza-bren治療西方實體瘤患者的臨床研究數據,結果顯示iza-bren在東西方患者中的療效高度一致,驗證了其具備跨人群、跨瘤種的巨大治療潛力。

      2025年9月30日,關于iza-bren的全球II/Ⅲ期關鍵注冊臨床試驗IZABRIGHT-Breast01里程碑達成,觸發合作協議項下第一筆 2.5 億美元近期或有付款條件,這筆里程碑付款于11月成功到款。

      2025年11月21日,iza-bren上市許可申請成功獲得國家藥監局受理,有望于2026年率先在中國上市。這是iza-bren的首個適應癥上市申請成功獲得受理,也是全球首個靶向EGFRxHER3雙特異性抗體偶聯藥物的新藥上市申請成功獲得受理。目前,百利天恒與BMS合作正在順利推進。雙方在全球范圍內共同開展一線晚期三陰性乳腺癌、EGFR-TKI耐藥后晚期非小細胞肺癌和經治晚期轉移性尿路上皮癌的II/Ⅲ 期注冊臨床試驗等3項全球關鍵注冊研究,以及針對非小細胞肺癌、晚期實體瘤等多項 I/II 期臨床研究。

      02.

      每天“燒掉”650萬,近90項臨床試驗同步開展

      在技術方面,經過多年的技術創新與積累,百利天恒已構建起了具有全球權益和完全自主知識產權的ADC藥物研發平臺(HIRE-ADC平臺)、創新多特異性抗體藥物研發平臺(GNC 平臺)、特異性增強雙特異性抗體平臺(SEBA平臺)以及創新ARC(核藥)研發平臺(HIRE-ARC平臺)。 截至2025年年中,該公司累計申請發明專利723項,包括中國的119項、美國的59項、專利合作條約(PCT)下的58項及其他司法權區的487項;累計獲得發明專利213項,包括中國的81項、美國的14項及其他司法權區的118項。

      基于技術平臺,百利天恒已成功研發3個Ⅲ期臨床資產(其中2個ADC 藥物和1個雙抗藥物)、12個早期核心臨床資產(其中7個ADC藥物、4個GNC藥物和1個雙抗藥物)以及2個IND 受理階段資產(其中1個ADC藥物、1個ARC藥物)和一系列臨床前在研創新藥資產。百利天恒正在開展近90項臨床試驗,其中于中國正在開展近80項臨床試驗,于美國正在開展10項臨床試驗。

      廣泛的臨床布局讓百利天恒花錢如流水,根據2025年第三季度報告,百利天恒前三季度研發投入高達17.72億元,同比增長90.23%。這意味著百利天恒每天都要“燒掉”約650萬元用于研發。

      但短期內百利天恒的資金并不會出現太大問題。據百利天恒第三季度報告,其前三季度籌資活動凈流入52.26億元,其中9月完成A股定增募資37.31億元,參與機構18家,包括工銀瑞信和匯添富等,另取得借款22.52億元。截至第三季度末,百利天恒賬上貨幣資金增至60.86億元,凈資產71.71億元,較上年末增長84.5%,為公司有史以來最高。若以半年現金消耗約12億元計,其現金覆蓋期可達近3年。

      盡管手握數十億現金,但對于做創新藥的企業來說,在產品大規?;匮?,其對資金的需求都是強烈的。在2025年8月份召開的2025年半年度業績說明會中,董事長朱義也表示:“公司在國內的臨床開發能力也得到了驗證,美國的臨床開發能力已經具備,還需要跑出通量,以及后續全球市場的產品商業化能力還需要時間和資金支持?!?/p>

      對于接下來的發展,百利天恒也有著清晰的規劃,朱義在2025年半年度業績說明會中透露,“從2025年到2029年,公司的戰略和路徑已經很清晰,我們的目標是在5年內成為一家在腫瘤治療領域領先的入門級MNC(跨國藥企)?!逼诖跁r間和資金的助力下,能夠跑出一家誕生于中國四川的MNC。

      *封面來源:神筆PRO


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