腦機接口新進展。
11月26日,在華中科技大學同濟醫院神經外科,我國首例按照政府核定醫療服務價格項目執行的腦機接口手術順利完成。此次手術采用武漢衷華腦機融合科技發展有限公司生產的植入式腦機接口設備,可用于監測大腦手部運動和感覺區域的腦電信號。
百濟神州又一款大藥在美國申報上市。
11月26日,百濟神州宣布,FDA已受理新一代BCL2抑制劑索托克拉的新藥上市申請(NDA),并授予優先審評資格,擬用于治療接受過布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑治療的復發或難治性(R/R)套細胞淋巴瘤(MCL)患者。
在過去的一天里,國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注?讓氨基君帶你一探究竟。
/ 01 /市場速遞
1)全國首例“醫保價”腦機接口手術完成
11月26日,在華中科技大學同濟醫院神經外科,我國首例按照政府核定醫療服務價格項目執行的腦機接口手術順利完成。此次手術采用武漢衷華腦機融合科技發展有限公司生產的植入式腦機接口設備,可用于監測大腦手部運動和感覺區域的腦電信號。
/ 02 /資本信息
1)寶濟藥業通過港交所聆訊
11月26日,據港交所官網,寶濟藥業通過港交所聆訊。
/ 03 /醫藥動態
1)禮來Olomorasib膠囊獲臨床許可
11月27日,據CDE官網,禮來Olomorasib膠囊獲臨床許可,擬聯合Amivantamab注射液(皮下注射)用于KRAS G12C突變的轉移性非小細胞肺癌患者的治療。
2)悅康藥業YKYY018霧化吸入劑獲FDA臨床試驗批準
11月27日,悅康藥業公告,YKYY018霧化吸入劑用于預防和治療呼吸道合胞病毒(RSV)感染的臨床,獲FDA許可。
3)馴鹿生物福可蘇獲中國香港衛生署批準上市
11月27日,馴鹿生物宣布,其自主研發的全人源靶向BCMA CAR-T細胞治療產品福可蘇?(伊基奧侖賽注射液,Fucaso)獲中國香港衛生署批準上市,用于治療既往經過至少三線治療后出現疾病進展的復發或難治性多發性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。
4)百濟神州BCL2抑制劑在美國申報上市
11月26日,百濟神州宣布,FDA已受理新一代BCL2抑制劑索托克拉的新藥上市申請(NDA),并授予優先審評資格,擬用于治療接受過布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑治療的復發或難治性(R/R)套細胞淋巴瘤(MCL)患者。
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