禮來何以稱王？

近日，禮來成為全球首家市值突破萬億美元的制藥企業，這一里程碑不僅標志著資本市場的認可，更象征著醫藥行業進入一個全新的價值紀元。

長期以來，制藥行業因疾病種類分散、市場規模有限，難以誕生真正的“超級巨頭”。然而，GLP-1類藥物的出現，徹底打破了這一局面。從糖尿病到減重，再到多器官獲益的疾病治療，GLP-1正在重新定義“重磅藥物”的邊界。

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GLP-1革命

回溯GLP-1的發展歷程，最初它只是糖尿病治療領域的普通一員。在糖尿病市場這個大舞臺上，胰島素一直占據著重要地位，GLP-1類藥物作為后起之秀，起初市場規模相對有限。糖尿病市場規模約500億美元，其中胰島素長期占據半壁江山。由于渠道依賴性強，存量市場用戶粘性大，其他跨國藥企對進入這一市場興趣寥寥。彼時的GLP-1，就像是一位默默耕耘的幕后守護者，雖有實力，卻未得到足夠的關注。

真正讓GLP-1迎來命運轉折的，是諾和諾德的一次大膽創新。諾和諾德敏銳地發現了GLP-1在減重領域的巨大潛力，將其成功拓展至這一領域。減重市場人群基數龐大，且患者對副作用的耐受性較好，支付意愿強烈，瞬間形成了一個天量的增量市場。原本局限于糖尿病治療的GLP-1，搖身一變成了減肥領域的“明星”，吸引了眾多MNC紛紛入局，市場規模呈爆發式增長。

如果說諾和諾德是GLP-1革命的開拓者，那么禮來則是這場革命的深化者。禮來通過一系列前瞻性的戰略布局，將GLP-1推向了“全能型藥物”的新高度。

在靶點布局上，禮來不走尋常路，積極探索多靶點協同作用的奧秘。替爾泊肽能同時激活GLP-1R和GIPR兩個靶點，在降糖、減重、心血管獲益等多個維度展現出卓越的優勢。

為了提高患者的用藥便利性和依從性，禮來在長效化技術方面投入了大量研發精力。通過對藥物分子結構的巧妙設計和優化，成功開發出了一系列長效GLP-1制劑，如度拉糖肽等。

禮來還積極拓展GLP-1的適應癥范圍，將其應用拓展到更多疾病領域。從慢性腎臟病（CKD）到阿爾茨海默癥，從代謝功能障礙相關脂肪性肝病（MASLD）到煙酒成癮，GLP-1正在成為現代醫學中最具想象力的治療平臺。在CKD領域，GLP-1類藥物能夠通過多種機制改善腎臟功能，降低蛋白尿水平，延緩疾病進展；在阿爾茨海默癥的研究中，初步證據顯示GLP-1可能通過調節神經炎癥、增強突觸可塑性等機制，發揮神經保護作用；對于MASLD患者，GLP-1類藥物可以有效減少肝臟脂肪含量，改善肝功能，為肝臟健康保駕護航；而在煙酒成癮的治療中，GLP-1也展現出了潛在的應用價值，有望幫助患者擺脫成癮的困擾，重獲健康生活。

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禮來何以稱王？

諾和諾德的先發優勢不容小覷。它是最早發現GLP-1減重功能的企業，打開了GLP-1通往廣闊市場的大門。而在激烈的市場競爭中，禮來憑借著自身的實力和獨特策略，成功實現了對諾和諾德的反超，上演了一場精彩的逆襲之戰。

禮來打造更為完整和豐富的產品管線，與諾和諾德的單靶點司美格魯肽不同，替爾泊肽能夠同時激活GLP-1R和GIPR兩個靶點，從而產生更強大的降糖、減重和心血管保護作用。臨床研究表明，替爾泊肽在降低糖化血紅蛋白、減輕體重以及改善心血管風險因素等方面，都展現出了優于司美格魯肽的效果。在一項針對2型糖尿病患者的臨床試驗中，替爾泊肽治療組的糖化血紅蛋白降低幅度比司美格魯肽組更大，體重減輕也更為顯著。除了替爾泊肽，禮來還在積極布局GLP-1/GIP/GCG三靶點激動劑等新一代產品，不斷豐富和完善自己的產品管線。

禮來在外部合作方面展現出了極大的靈活性和開放性，這為其研發創新注入了強大動力。禮來與眾多科研機構、高校和生物技術公司建立了廣泛的合作關系，通過資源共享、優勢互補，實現了技術和知識的快速交流與融合。這種開放的合作模式，使禮來能夠及時獲取最新的研究成果和技術突破，加速產品研發進程，提高研發成功率。禮來還積極開展授權合作，將自己的研發成果授權給其他企業，實現了技術的商業化價值最大化，也進一步拓展了市場份額。

在研發策略上，禮來展現出了卓越的前瞻性和系統性。它緊密跟蹤行業前沿技術和研究熱點，提前布局新興靶點和治療領域，為未來的發展奠定了堅實基礎。在GLP-1領域，禮來不僅關注降糖和減重等傳統適應癥，還積極探索其在心血管疾病、神經退行性疾病、肝臟疾病等多個領域的應用潛力。針對心血管疾病，禮來開展了多項臨床試驗，研究GLP-1類藥物對心血管事件風險的影響，為心血管疾病的治療提供了新的思路和方法；在神經退行性疾病方面，禮來也投入了大量資源，探索GLP-1在阿爾茨海默癥、帕金森病等疾病中的治療作用，有望為這些難治性疾病帶來新的希望。

相比之下，諾和諾德在研發策略上的一些決策，使其在競爭中逐漸陷入了被動。諾和諾德堅持的Amylin路線，雖然在理論上具有一定的創新性，但在實際臨床研究中，其療效并未達到預期。GLP-1+Amylin聯用策略的效果不如預期，這使得諾和諾德在與禮來的競爭中處于劣勢，不得不加快研發進度，追趕禮來的步伐。在口服GLP-1領域，諾和諾德選擇的SNAC技術雖然實現了多肽口服，但面臨著口服生物利用度低、API用量大、成本高的問題。在產能受限的情況下，這些問題嚴重制約了產品的商業化推廣，使其無法充分實現商業價值。

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中國藥企的機會

近年來，中國藥企在GLP-1領域實現了從license-in到license-out的華麗轉身，這一轉變不僅是中國藥企研發實力提升的有力證明，更是中國醫藥產業走向全球舞臺中央的重要標志。

以信達生物的瑪仕度肽為例，這是一款自主研發的GLP-1R/GCGR雙重激動劑，在降糖、減重等方面療效卓越。2025年初GLORY-1研究顯示，610名中國超重患者經48周治療，6mg劑量組平均減重14.37%，超過司美格魯肽44周9.9%的數據，接近代謝手術療效；脂肪肝人群肝臟脂肪含量銳減80.2%，遠超傳統GLP-1藥物。憑借優異臨床數據，信達生物與武田制藥達成全球戰略合作，交易最高114億美元，既帶來資金回報，也將瑪仕度肽推向全球，展現中國創新藥實力。

聯邦制藥是中國藥企“license-out”典型代表。2025年3月，其將GLP-1/GIP/GCG三重受體激動劑UBT251大中華區外全球權益授權給諾和諾德，交易規模達20億美元。UBT251用化學合成法制備，能同時作用于GLP-1、GIP、GCG受體，在多種復雜代謝性疾病治療上有優勢，多個適應癥已獲中美臨床許可，完成中國超重/肥胖適應癥Ib期臨床試驗并達標。此次合作體現UBT251全球市場價值，彰顯中國創新藥研發實力獲國際認可。

中國藥企在GLP-1領域的優勢不僅體現在授權出海的成果上，還體現在快速臨床、成本控制、靶點組合等多個方面。

中國龐大患者群體和豐富臨床資源，為藥企開展臨床試驗提供便利，臨床試驗審批流程優化、速度加快，如恒瑞醫藥GLP-1/GIP雙靶點激動劑HRS9531注射液中國三期臨床結果積極，計劃近期向中國藥監部門遞交上市申請，美國合作方推進全球臨床注冊進程，快速臨床推進能力助中國藥企搶占市場先機。

成本控制是中國藥企優勢，完備多肽合成產業鏈和成熟生產工藝，以及人力、原材料成本優勢，幫助降低藥物生產成本。甘李藥業積累深厚實力，建成全流程多肽藥物生產體系，在GLP-1分子結構改造有突破，開發出雙周給藥藥物博凡格魯肽，憑胰島素生產優勢為GLP-1產品提升性價比奠定基礎。

中國藥企在GLP-1領域緊跟國際前沿。在靶點組合上，積極探索多靶點協同創新藥物，如恒瑞醫藥布局雙靶點藥物HRS9531和三靶點激動劑HRS-4729，分別有“血糖-體重”雙重調控和更強脂代謝改善能力，為中國藥企贏得差異化競爭優勢。

未來，中國藥企在GLP-1領域發展空間大。口服制劑研發取得進展，恒瑞HRS9531片劑生物利用度提高，減重效果與注射劑型等效且胃腸道反應降低；甘李藥業口服博凡格魯肽GZR18片也有不錯表現，口服GLP-1制劑有望成市場新寵。新靶點聯用方面，GLP-1與FGF21、SGLT-2等聯用前景廣闊，有望實現突破。適應癥拓展上，GLP-1在心血管、神經退行性、肝臟疾病等領域有潛在治療價值，中國藥企可加大研發投入拓展市場。

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結 語

禮來突破萬億美元市值，不僅是企業個體的勝利，更是GLP-1這一靶點革命性價值的集中體現。它告訴我們，制藥行業的天花板并非固定不變，而是隨著科學認知、臨床需求與技術路徑的演進不斷被打破。

未來，GLP-1仍將在減重、代謝、神經、心血管等領域持續拓展，而中國企業若能抓住這一波技術迭代與全球合作的機會，完全有可能在下一個十年中，誕生屬于自己的“禮來時刻”。

圖片來源：攝圖網

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