11月25日)心通醫療發布通函,宣布以6.8億美元對價發行新股全資收購微創心律管理有限公司(CRM),標志著并購進入實質性階段。交易完成后,心通醫療的業務范圍將從國內TAVI細分領域龍頭延伸至“結構性心臟病 + 心律管理 +心力衰竭”全球平臺,合并營收有望突破20億元,躋身港股醫療器械公司前列。
此次收購意義深遠,關系到心通醫療在全球心臟病領域的競爭力提升:
第一,補強結構性心臟病板塊,加速邁向全球化平臺型公司。
第二,為“心衰管理”打開新的增長空間——心通在血流動力學干預方面具備深厚積累,而CRM在植入式電子設備及遠程監測上經驗豐富。兩者結合,為構建“監測—診斷—治療”閉環解決方案奠定基礎,市場想象力進一步提升。
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在業務協同方面,心通此前整合佐心醫療左心耳封堵業務時,已探索出“單團隊、多產品”的營銷體系,本次并購將直接受益于這一組織能力。
在國際化布局上,心通已有四款產品獲得CE認證,而CRM在歐洲積累的成熟渠道可加速心通多品類出海。
在國內市場,心通TAVI業務2025年上半年市占率位居行業首位,其現有渠道與CRM產品覆蓋的心內科專家和經銷體系高度重合,有望復制此前的協同經驗,推動CRM產品在國內實現更快放量。
這場“二次重生”,不僅關系到心通自身能否打破單品依賴,也為同樣處在轉型關口的中國創新械企提供了一個值得關注的參照樣本。
就像《百年孤獨》的主角聽從命運的感召,踏上尋找馬孔多的道路。一切皆有可能,是未知也是驚喜。
01、戰略背景:集采壓力下的主動出擊
中國心臟瓣膜行業正面臨一場“風雨”。
2024年6月,廣州率先啟動瓣膜集采,拉開了TAVI價格下行的大幕;
剛剛過去的10月,甘肅省牽頭開展TAVI省際聯盟集采,標志著集采進入實質性階段。
市場預計:未來2-3年內,TAVI價格降幅或超過30%,依賴單一國內市場的企業面臨不小的增長壓力。
在此背景下,作為國內TAVI領域的領先企業,心通醫療下了一步“先手棋”。
第一,借力全球超40個國家渠道,打開出海想象力。
集采周期之下,心通醫療收購CRM是其拓展海外市場、尋求新增長點的重要舉措。據悉,CRM已在全球主要市場建立完善的國際注冊渠道、臨床資源和分銷網絡。合并后,雙方業務將覆蓋48個國家,心通有望將其在國內經過驗證的TAVI及左心耳封堵器等產品加速推向海外市場。
而在國內市場,心通仍保持強勁增長,2025年上半年TAVI植入量達2,146例,市場份額位居行業首位。收購CRM是其構建全球協同發展模式的關鍵舉措,也是心通從產品型企業向平臺型企業的一次關鍵轉型,在集采之下更具發展韌性。
第二,零現金交易設計,釋放財務壓力。
值得注意的是,本次收購采用"零現金"模式,心通醫療向CRM現有股東發行新股完成交易,這一安排既消除了市場對"舉債收購"的疑慮,又體現了多重戰略考量。
一方面,心通得以保留截至2025年中期逾13億元的現金儲備,為后續發展留存充足彈藥;
另一方面,全股份支付避免了新增債務,維護了財務結構的穩健性。更重要的是,通過股權置換將雙方利益深度綁定,為業務整合奠定了良好基礎。
從財務層面看,此次合并將帶來顯著的規模躍升。2024年,心通醫療營收為3.62億元,CRM業務收入達2.21億美元(約15.7億元),交易完成后,合并營收將達到20億元量級,實現五倍以上的規模增長。這一體量不僅躍居港股器械板塊前列,更為其全球布局提供了扎實的基礎。
02、產品協同:從“單品冠軍”到“平臺型龍頭”
一筆好的收購,一定離不開交易雙方的深度協同。涉及層面越豐富,成功的可能性往往越高。
CRM擁有12條管線、40余款上市產品,覆蓋起搏器、除顫器(ICD)、心臟再同步治療裝置等心律管理核心領域。而心通醫療則深耕TAVI、TMV、左心耳封堵器等結構性心臟病領域。
雙方結合可直接升級為大心臟領域的全解平臺,成為國內唯一、全球范圍極少數同時擁有心臟瓣膜和心律業務的器械龍頭。
這種產品組合的協同效應將在三個層面充分展現:
臨床協同:構建心衰全病程管理新范式
在心血管領域,結構性心臟病與心律失常雖屬不同亞專科,卻存在天然臨床協同。以瓣膜介入手術為例,部分患者術后需起搏支持,CRM的起搏器可與心通的瓣膜手術無縫銜接,形成一站式解決方案。
更具戰略意義的是,此次合并為應對“心衰”這一全球性難題提供了新思路。
心通擅長結構性介入與血流動力學干預;
CRM在植入式傳感、遠程監測與AI算法方面領先。
雙方合作開發的“智能TAVI”項目便是典型案例:在瓣膜系統中集成傳感器,實現治療與監測一體化,這是心血管器械從“單病灶介入”邁向“智能系統管理”的關鍵躍遷。
在更長周期的產品規劃上,合并后的管線有望覆蓋心衰“篩查—診斷—干預—支持”全病程路徑:
早期階段:通過植入式心電監測儀(ICM)進行風險預警;
進展階段:采用具備壓力監測和自動調節功能的集成裝置進行干預;
急性階段:利用經皮心室輔助裝置(pVAD)提供循環支持。
相比市場上以單一產品為主的心衰管理方案,這種系統化布局的臨床價值更為突出。盡管仍面臨工程驗證與臨床整合挑戰,但其長期戰略潛力清晰可見。
國際化協同:借船出海的戰略捷徑
對中國創新器械企業而言,全球化是必選項,但自主出海通常需要長達五年以上的布局周期,并投入數千萬美元。CRM的成熟海外銷售網絡,將為心通提供難得的“捷徑”。
這項協同已經在數據上有明顯體現:
自CRM去年開始支持心通拓展歐洲市場以來,心通今年上半年海外收入同比增長 235%;
核心產品VitaFlow Liberty 已進入瑞士、意大利、丹麥、西班牙、波蘭、希臘等近10個高附加值市場,一年左右完成約300例應用;
截至目前,VitaFlow系列在海外累計商業植入約1000例,市場接受度持續提升。
借助CRM的渠道、注冊路徑與本地化運營能力,心通的TAVI及左心耳等產品有望在更短時間內構建全球市場版圖。
市場協同:提升單產效率的有效途徑
并購帶來的市場協同不僅限于海外拓展,在國內市場同樣具有現實意義。多產品組合可以抵消集采降價帶來的壓力,并通過交叉銷售顯著提升單中心效率。
心通此前整合佐心醫療時采用的“單團隊、多產品”模式已經驗證了其有效性:TAVI與左心耳封堵器在同一臨床人群中實現協同推廣,短時間內便覆蓋近百家中心,顯著提升銷售效率與渠道粘性。
未來,這一模式有望復制到CRM產品線上:
心通的TAVI、左心耳產品與CRM的起搏器、ICD等產品面向的是同一批心內科醫生與心血管患者,具備天然的交叉銷售基礎。隨著產品組合擴大,單中心業務密度和單位渠道產出效率都將進一步提升。
最終,通有望從“產品競爭力”升級為“渠道競爭力+體系競爭力”,構筑更強的整體壁壘。
03、實力提升:沖破增長曲線的“關鍵一躍”
除了戰略協同價值,心通醫療自身的財務改善和技術積累,也為此次整合提供了堅實基礎。
財務改善:盈利拐點臨近,整合承壓能力顯著增強
過去兩年,心通醫療的盈利能力持續向好,為此次收購提供了更穩健的財務基礎。
數據顯示:
2024年,凈虧損同比收窄89.5%;
2025年上半年,虧損進一步收窄至不足220萬元,同比改善96%,EBITDA
(用于評估企業運營效益的核心指標)也已轉正。
這一趨勢顯示公司經營質量已逐步改善,現金流和持續經營能力顯著提升。
相比之下,CRM在今年上半年同樣實現EBITDA轉正,且后續并表后,財務費用等經營負擔將大幅減輕,使其真實經營能力得以更充分體現。
未來,伴隨著雙方在研發整合、供應鏈協同以及管理費用等方面的合并效應,即便考慮一定的整合投入,業內保守預計,新實體有望在2027年實現扭虧為盈
這一財務可預期性,對資本市場與管理層均具有重要信號意義。
技術實力:長期研發投入構筑真正的行業壁壘
從技術維度來看,心通與CRM的整合依托的是微創體系多年持續投入的研發底座。
微創醫療一直以“研發型公司”著稱,累計研發投入已達數百億元,迄今已有40款產品進入NMPA創新通道,連續近十年位居行業第一
在Medical Design & Outsourcing最新發布的2025全球醫療器械TOP 100榜單中,微創醫療是唯二中國企業之一,體現了其技術創新的兌現能力。
作為微創體系的重要成員,心通醫療同樣在關鍵技術上保持高速迭代。
其第三代TAVI產品 VitaFlow Liberty Flex于去年底獲批,成為全球唯一真正意義上“同軸控彎”的自膨脹式主動脈瓣輸送系統,在多家中心的數十例植入中均實現 100%成功率。
同時,心通的重要聯營公司 4C Medical 的二尖瓣置換系統獲得 FDA 兩項突破性認定,并獲得波士頓科學 1.75億美元融資,加速了產品的全球臨床推進。
這些關鍵產品的落地與國際化進展,不僅為心通未來的技術管線奠定基礎,也為CRM并表后的“平臺型企業”定位提供了技術支撐。
04、結語
通往新周期的路徑從不唯一。如何以更有效、更經濟的方式穿越行業波動,是所有中國創新器械企業正在面對的共同問題。
但可以確定的是:具備全球化能力的技術平臺、足夠互補的產品矩陣、逐步改善的財務結構,以及勇于試錯的組織能力,正成為穿越周期的關鍵要素。
從這個意義上說,心通醫療邁出的這一步,不只是一次收購,更是中國器械企業向全球競爭力攀升過程中值得關注的重要案例。
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