片仔癀放出大招！13款獨(dú)家新藥獲批，4款重磅產(chǎn)品即將上市！

11月21日，片仔癀發(fā)布公告稱，公司自主研發(fā)的化學(xué)藥品1類創(chuàng)新藥 PZH2108片 完成Ⅱa期臨床試驗(yàn)首例受試者入組，標(biāo)志著該癌性疼痛治療藥物正式進(jìn)入關(guān)鍵臨床研究階段。

截圖來源：企業(yè)公告

片仔癀穩(wěn)居‘中藥股王’，其1類創(chuàng)新藥迎新進(jìn)展

PZH2108片 是公司自主研發(fā)的化學(xué)1類創(chuàng)新藥，擬用于癌性疼痛治療。針對(duì)癌性疼痛，阿片類藥物為常規(guī)治療藥物，但阿片類藥物具有便秘、惡心、嘔吐等不良反應(yīng)，長期使用易產(chǎn)生耐受性。目前，在國內(nèi)外尚無相同適應(yīng)癥同靶點(diǎn)藥物獲批，片仔癀正是瞄準(zhǔn)這一市場(chǎng)缺口。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫（https://vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）顯示，2024年，阿片堿類藥物在全終端醫(yī)院市場(chǎng)的銷售總額超144億元。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥全終端醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫

PZH2108片 的研發(fā)進(jìn)程穩(wěn)步推進(jìn)。2020年11月，獲國家藥監(jiān)局藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)；2023年12月，完成I期臨床試驗(yàn)，研究報(bào)告顯示各劑量組在中國健康受試者中安全性與耐受性良好。此次，PZH2108片 完成Ⅱa期試驗(yàn)首例受試者入組，正式進(jìn)入關(guān)鍵臨床研究階段。截至目前，該項(xiàng)目研發(fā)投入（未經(jīng)審計(jì)）累計(jì)約6100萬元。

截至2025年9月8日收盤，片仔癀以1242億市值繼續(xù)登頂A股‘中藥股王’”，A股中藥企業(yè)TOP20市值門檻超110億，僅片仔癀、云南白藥達(dá)千億。其中還有11家今年以來漲幅為正，包括了云南白藥、達(dá)仁堂、以嶺藥業(yè)、天士力、步長制藥等藥企。

片仔癀超130款品種獲批，2款獨(dú)家中成藥表現(xiàn)亮眼

片仔癀產(chǎn)品端聚焦核心賽道，公司以“片仔癀”為主產(chǎn)品進(jìn)行多元布局，研發(fā)管線持續(xù)推進(jìn)。摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)顯示，目前片仔癀有超130款（化學(xué)藥+中成藥）品種擁有生產(chǎn)批文，其中有13款獨(dú)家中成藥獲批。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥中國藥品批文數(shù)據(jù)庫

2024年，在全終端醫(yī)院市場(chǎng)，片仔癀有2款獨(dú)家中成藥表現(xiàn)亮眼。其中，心舒寶片銷售總額達(dá)24.45萬元，同比增長率高達(dá)1345.37%；片仔癀膠囊銷售總額達(dá)136.54萬元，同比增長幅度達(dá)3344.42%。

4款1類新藥沖刺上市，3款新藥劍指千億市場(chǎng)

近年來，片仔癀聚焦臨床高發(fā)且缺乏有效治療方案的慢性病、難治性疾病，布局中藥創(chuàng)新藥、經(jīng)典名方、化藥創(chuàng)新藥等新藥研發(fā)管線，成果漸顯。在創(chuàng)新藥方面，公司目前有4款1類新藥獲批臨床，其中，PZH - 2113膠囊、PZH - 2111片為抗腫瘤及免疫機(jī)能調(diào)節(jié)藥物，而PZH - 2108片則用于神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療，這兩大治療領(lǐng)域藥物，在全終端醫(yī)院市場(chǎng)銷售峰值預(yù)計(jì)超千億，市場(chǎng)潛力強(qiáng)勁。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫

今年以來，片仔癀其新藥研發(fā)管線突破不斷：3月，中藥1.1類新藥養(yǎng)巢顆粒獲批臨床，將開展針對(duì)卵巢儲(chǔ)備功能減退腎虛證的臨床試驗(yàn)；4月，以1358萬元技術(shù)轉(zhuǎn)讓獲得中藥1.1類新藥溫肺定喘顆粒，該藥2024年5月已獲臨床批件，用于慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期相關(guān)病癥治療。這些新藥的研發(fā)與引進(jìn)，為片仔癀的未來發(fā)展注入了新的活力。