11月20日,默沙東(MSD)在美國心臟協會(AHA)科學年會上首次公布了關鍵3期CORALreef Lipids和關鍵3期CORALreef HeFH的試驗結果。CORALreef Lipids入選大會"最新重磅研究"專場;CORALreef HeFH研究結果已同步發表于《美國醫學會雜志》(
JAMA)。
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CORALreef Lipids試驗評估了在已接受穩定降脂療法治療或對他汀類藥物不耐受的有嚴重動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)事件史或有ASCVD風險的成年人中,每日一次給藥在研口服PCSK9抑制劑enlicitide的安全性和有效性。
默沙東新聞稿表示,盡管已有他汀類藥物和注射用PCSK9抑制劑等降脂治療,但多數ASCVD患者仍未達成其LDL-C目標。Enlicitide有望幫助患病或處于心血管事件高風險的人群應對持續的心血管疾病負擔。
CORALreef HeFH試驗評估了在有嚴重ASCVD事件史或有相關風險,且接受穩定降脂治療(至少包含中等或高強度他汀治療)的雜合子家族性高膽固醇血癥(HeFH)成年患者,每日一次給藥在研口服PCSK9抑制劑enlicitide的安全性和有效性。
默沙東新聞稿表示,HeFH成人患者面臨早發性ASCVD的風險。盡管已有可用的降脂療法,仍有相當一部分患者未能達到指南推薦的LDL-C水平。Enlicitide有望成為幫助HeFH成人患者達成指南推薦LDL-C目標的新選擇。
Enlicitide的設計初衷是以便捷的口服劑型,實現與PCSK9單克隆抗體相當的療效和特異性。默沙東計劃將CORALreef Lipids和CORALreef HeFH的試驗數據,連同CORALreef AddOn試驗的數據,一并提交給全球各地監管機構。
參考資料:
[1]默沙東在美國心臟協會(AHA)科學年會發布其在研口服PCSK9抑制劑Enlicitide Decanoate的兩項III期試驗結果. From https://www.prnasia.com/story/512881-1.shtml
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