地方集采出新招：針對(duì)獨(dú)家品種報(bào)量，37個(gè)品種談判降價(jià)

11月18日，北京市醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展2025年北京市藥品集中帶量采購(gòu)有關(guān)工作的通知》，將針對(duì)106個(gè)產(chǎn)品分別進(jìn)行帶量聯(lián)動(dòng)、帶量談判，采購(gòu)周期為三年。

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根據(jù)目錄，北京市藥品集采中，共69個(gè)品種將進(jìn)行帶量聯(lián)動(dòng)，如聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射劑、人生長(zhǎng)激素注射劑、人白介素-11注射劑、頭孢拉定注射劑、利巴韋林注射劑等；帶量談判共37個(gè)品種，如艾普拉唑、雙歧桿菌三聯(lián)活菌口服常釋劑型、復(fù)方嗜酸乳桿菌口服常釋劑型、依托咪酯注射劑、破傷風(fēng)抗毒素注射劑等。

帶量聯(lián)動(dòng)、帶量談判雙線并行，這是北京市集采制度的創(chuàng)新做法。帶量聯(lián)動(dòng)藥品主要針對(duì)同組內(nèi)價(jià)格差異較大的藥品，帶量談判藥品則針對(duì)生產(chǎn)企業(yè)較少的品種。

針對(duì)這106個(gè)品種，北京市醫(yī)保局以各省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)的中選價(jià)等為參照，確定企業(yè)報(bào)價(jià)上限，企業(yè)報(bào)價(jià)與所獲得的采購(gòu)量掛鉤。降幅越大，就能獲得更多的市場(chǎng)份額，但在制度設(shè)計(jì)上，為參與集采的企業(yè)留有余地，即便降幅不足，仍能保有一定的市場(chǎng)份額。這樣就規(guī)避了集采后某一品牌全線退出的狀況。

集采制度常態(tài)化開(kāi)展下，北京市醫(yī)保局的做法有很大的參考意義。

聯(lián)動(dòng)最低價(jià)，獨(dú)家品種帶量談判

帶量談判是北京市藥品集采制度的一大創(chuàng)新點(diǎn)。帶量談判的主要都是一些生產(chǎn)企業(yè)較少、競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)不足的品種。

欖香烯注射劑是一種臨床抗腫瘤藥物，其中，欖香烯注射液僅石藥集團(tuán)遠(yuǎn)大（大連）制藥一家有注冊(cè)批文；欖香烯乳狀注射液為主流，占據(jù)同類藥物的七成比例，是大連華立金港藥業(yè)的獨(dú)家品種。

談判目錄中還包含慢性肝炎、消化系統(tǒng)用藥等。如艾普拉唑腸溶片是麗珠集團(tuán)原研的品種，早在2007年獲批，2024年全終端醫(yī)院銷售總額超12億元。但截至目前，僅石藥中諾藥業(yè)（石家莊）的艾普拉唑腸溶片獲批并過(guò)評(píng)，2025年2月首家獲批且拿下國(guó)內(nèi)首仿。

雙歧桿菌三聯(lián)活菌口服常釋劑型、復(fù)方嗜酸乳桿菌口服常釋劑型均是常用的止瀉藥物，在消化系統(tǒng)治療中代表性的益生菌制劑。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局，雙歧桿菌三聯(lián)活菌口服藥物主要有上海上藥信誼藥廠、晉城海斯制藥兩個(gè)生產(chǎn)廠家，其中上海上藥信誼藥廠占主導(dǎo)。這款藥物曾在安徽、福建省級(jí)集采中被納入，但并未公布價(jià)格。

根據(jù)河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心顯示，晉城海斯制藥的雙歧桿菌三聯(lián)活菌腸溶膠囊一盒單價(jià)為26.4元，上藥信誼藥廠的雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊每盒為30.22元。

對(duì)這些獨(dú)家品牌，北京的報(bào)價(jià)要求寬松的多。報(bào)價(jià)只要不超過(guò)上限，企業(yè)就能獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)80%的約定任務(wù)量，2家品牌的話，則可以獲得70%。談判藥品在報(bào)價(jià)上限基礎(chǔ)上，每降低1%，約定任務(wù)量比例相應(yīng)增加5個(gè)百分點(diǎn)，最高可以獲得全部約定任務(wù)量。

但是，未成功報(bào)價(jià)或高于報(bào)價(jià)上限的帶量談判藥品則將納入限價(jià)采購(gòu)、重點(diǎn)監(jiān)控管理。也就是說(shuō)，如果不進(jìn)談判，市場(chǎng)份額很大概率會(huì)被壓縮。

集采常態(tài)化的制度創(chuàng)新

北京市醫(yī)保局把帶量聯(lián)動(dòng)與談判相結(jié)合，是集采制度常態(tài)化下的一次創(chuàng)新嘗試，很具參考意義。

帶量聯(lián)動(dòng)最低價(jià)的制度保證了競(jìng)爭(zhēng)充分的產(chǎn)品價(jià)格得到壓縮，但針對(duì)聯(lián)動(dòng)目錄中的藥品，北京醫(yī)保局也并非一味要求降價(jià)，而是考慮到了臨床的實(shí)際使用需求，設(shè)置了兜底規(guī)則。依據(jù)規(guī)則，聯(lián)動(dòng)目錄中的藥品，報(bào)價(jià)與同類藥品平均價(jià)格水平相比，差距每增加1倍，約定任務(wù)比例減少10%，但最多減少50%。帶量談判同樣也不是絕對(duì)地強(qiáng)制降價(jià)，而是引導(dǎo)企業(yè)降價(jià)獲得更多采購(gòu)量。

事實(shí)上，今年北京市中成藥帶量采購(gòu)項(xiàng)目接續(xù)已經(jīng)用到了這種方式。聯(lián)動(dòng)價(jià)格為基礎(chǔ)，將北京市內(nèi)的采購(gòu)價(jià)錨定在全國(guó)最低的水平。據(jù)行業(yè)媒體統(tǒng)計(jì)，今年北京市中成藥帶量采購(gòu)項(xiàng)目接續(xù)中，復(fù)方丹參滴丸降幅15%，連花清瘟顆粒價(jià)格微調(diào)。與此同時(shí)，同一款藥品保證有多家企業(yè)分別承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)量，滿足臨床用藥的多元需求的同時(shí)，也讓企業(yè)能夠在合理的利潤(rùn)空間中穩(wěn)定供應(yīng)。

這樣的規(guī)則既完成了降價(jià)的要求，又保證了市面上藥品供應(yīng)品牌的多元，不至于一家企業(yè)的產(chǎn)品全線出局。相比不降價(jià)就出局的“一刀切”，更具合理性。

截至目前，國(guó)家藥品集采已經(jīng)進(jìn)行到第十一批，已經(jīng)成功采購(gòu)490種藥品。符合國(guó)采門(mén)檻的品種已經(jīng)集采得七七八八，地方擴(kuò)圍延伸是必然趨勢(shì)。今年第十一批集采以反內(nèi)卷、穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)為原則，這一變化代表著：如何在壓縮藥價(jià)、患者多元需求、企業(yè)利潤(rùn)中找到平衡，是未來(lái)的集采制度設(shè)計(jì)重點(diǎn)考慮的方向。

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《帶量談判藥品目錄&帶量聯(lián)動(dòng)藥品目錄》

撰稿丨楊曦霞

編輯丨江蕓 賈亭

運(yùn)營(yíng)丨李木子

插圖丨視覺(jué)中國(guó)

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