胰島素筆的前世今生：從“鋼筆”到智能設(shè)備的革新之路

*僅供醫(yī)學(xué)專業(yè)人士閱讀參考

隨著一聲清脆的“咔嗒”提示音，一次胰島素注射完成了。這樣的便捷體驗，源于幾十年來醫(yī)療科技的不懈探索。

自胰島素發(fā)現(xiàn)至今已逾百年，而胰島素筆的誕生無疑是這一領(lǐng)域最具里程碑意義的創(chuàng)新之一。從1985年第一支胰島素筆的問世，到如今集成記憶功能和數(shù)據(jù)傳輸能力的智能筆，這一技術(shù)演進(jìn)徹底重塑了糖尿病管理模式。智能胰島素筆通過精準(zhǔn)記錄注射數(shù)據(jù)、提供用藥提醒、實現(xiàn)劑量追溯，將胰島素治療從單純注射工具升級為數(shù)字化管理平臺。

臨床證據(jù)表明，智能筆不僅能顯著提升治療依從性和血糖達(dá)標(biāo)率，更為個體化治療方案的制定提供了數(shù)據(jù)支持。隨著連接技術(shù)與數(shù)據(jù)分析能力的持續(xù)進(jìn)步，胰島素筆正在成為糖尿病綜合管理中不可或缺的智能樞紐，推動著精準(zhǔn)醫(yī)療理念在慢性病管理中的深度實踐。

胰島素筆的誕生與發(fā)展

今年是胰島素被發(fā)現(xiàn)104周年，這種降糖激素至今仍是糖尿病治療的核心。從1921年班廷與貝斯特首次成功提取胰島素，到如今多樣化的注射設(shè)備問世，這段百年科技演進(jìn)見證了人類對抗糖尿病的艱辛歷程。

在胰島素筆出現(xiàn)之前，患者常需使用笨重的玻璃注射器，每次注射前要沸水消毒，操作繁瑣且易引發(fā)感染。外出時還需攜帶注射器、藥瓶和消毒用品，既麻煩又尷尬。

轉(zhuǎn)機出現(xiàn)在1985年——諾和筆的問世，將胰島素與精密注射裝置合為一體。其外形似筆，操作簡單：調(diào)節(jié)劑量、皮下注射、按下按鈕即可完成。這不僅使注射更便捷隱蔽，也通過清晰的劑量刻度和超細(xì)針頭，顯著提升了劑量準(zhǔn)確度與舒適感，改善了患者的生活質(zhì)量。

臨床價值與治療效果

胰島素筆的技術(shù)革新之路體現(xiàn)了醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域持續(xù)創(chuàng)新的精神。從第一代胰島素筆到現(xiàn)代智能設(shè)備，每一步進(jìn)步都凝聚著工程師、醫(yī)學(xué)專家和患者的共同智慧。

從長期管理角度看，智能胰島素筆收集的數(shù)據(jù)為個體化治療提供了支持。通過分析患者的注射模式，醫(yī)生可以識別出常見的錯誤行為，如劑量不準(zhǔn)確、注射時間不當(dāng)?shù)龋?jù)此提供針對性的用藥指導(dǎo)。這種基于客觀數(shù)據(jù)的干預(yù)措施，使胰島素治療方案更加精準(zhǔn)和有效。

目前，很多的血糖儀都可以自動記錄血糖數(shù)據(jù)，以及動態(tài)血糖監(jiān)測(CGM)技術(shù)的迅速發(fā)展，血糖監(jiān)測已經(jīng)實現(xiàn)了“數(shù)字化”，醫(yī)生和患者可以便捷地查看血糖情況。然而在前些年，胰島素用藥記錄尚未實現(xiàn)“數(shù)字化”，并且遺漏注射一直是糖尿病管理中的一大難題。一項多國調(diào)查顯示，患者胰島素遺漏注射/不依從達(dá)3.3天/月，中國患者遺漏注射/不依從率高達(dá)33.3%[1]。如何解決胰島素遺漏注射和如何實現(xiàn)胰島素用藥記錄的數(shù)字化是亟待解決的臨床問題。

同時，患者和醫(yī)護(hù)人員對智能胰島素筆的接受度也很高。大多數(shù)患者認(rèn)為智能胰島素筆易于使用，能夠幫助實現(xiàn)更個體化的胰島素管理。

數(shù)據(jù)整合與管理創(chuàng)新

中國首支可連接的智能胰島素筆諾和筆 6已上市，是擁有強大記憶功能和可連接功能的耐用型胰島素筆，可以記錄近800次的胰島素用藥情況，并且可以將記錄的這些數(shù)據(jù)通過近距離無線通信技術(shù)（NFC）傳輸?shù)绞謾C等智能設(shè)備，醫(yī)生和患者可以便捷地查看胰島素用藥記錄。此外，在2025年3月舉行的第18屆國際糖尿病先進(jìn)技術(shù)與治療大會上，諾和筆 6將CGM數(shù)據(jù)與胰島素筆數(shù)據(jù)整合到一個應(yīng)用程序中。這種整合可以全面、可操作地查看血糖和胰島素模式，為患者和醫(yī)生提供更全面的糖尿病管理視角。

根據(jù)循證醫(yī)學(xué)研究，一項涉及1580例糖尿病患者的臨床觀察表明，引入智能胰島素筆后，患者的血糖管理水平得到顯著提升[2]。

該研究基于真實世界數(shù)據(jù)，納入已使用持續(xù)葡萄糖監(jiān)測（CGM）的成人糖尿病患者，并對其開始使用智能胰島素筆后的血糖指標(biāo)進(jìn)行為期15個月的跟蹤分析，重點關(guān)注葡萄糖在目標(biāo)范圍內(nèi)時間（TIR）、高于目標(biāo)范圍時間（TAR）及低于目標(biāo)范圍時間（TBR）的變化。

研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，使用智能胰島素筆后，患者的TIR在短期內(nèi)即呈現(xiàn)明顯上升（圖1）。在523例具備3個月基線CGM數(shù)據(jù)的成人糖尿病患者中，進(jìn)一步分析顯示，基線TIR水平較低（TIR＜40%）的患者在使用智能胰島素筆3個月后TIR提升最為顯著；而基線TIR較高（TIR＞70%）的患者TIR略有下降，但幅度未達(dá)統(tǒng)計學(xué)意義（圖2）。由此可見，基線血糖控制較差的患者從該技術(shù)中獲益更大。

圖1. TIR相對于基線隨時間的變化

圖2. 根據(jù)基線TIR分層的TIR和TBR（<70 mg/dl）的變化

此外，智能胰島素筆所記錄的數(shù)據(jù)還可為治療依從性評估提供詳細(xì)依據(jù)。

基于此背景，另一項跨國研究利用真實世界中智能胰島素筆的使用數(shù)據(jù)，探討了影響餐時胰島素漏注射的相關(guān)因素[3]。該研究共納入來自21個國家的22,964例糖尿病患者，結(jié)果顯示，一天內(nèi)至少漏注射1次餐時胰島素的概率為44.5%（95%CI：44.1~45.0%）。

進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn)，智能胰島素筆的使用頻率、患者年齡、一周中的具體日期及每天的不同時段均與漏注射行為相關(guān)（圖3）。具體而言，隨著智能胰島素筆使用頻率的提高以及患者年齡的增長，漏注射的概率下降。此外，工作日中漏注射的概率隨周末臨近呈上升趨勢，周五和周六的漏注射率高于周日和周一。在任何一天中，零食攝入者的漏注射風(fēng)險均高于正餐（早餐、午餐或晚餐）攝入者。

圖3. 智能胰島素筆使用頻率、年齡及星期因素對餐時胰島素治療依從性的影響

綜上可知，智能胰島素筆的應(yīng)用有助于提高糖尿病患者餐時胰島素的注射依從性，特別是在使用頻率高和年齡較大的患者群體中效果更為明顯。該技術(shù)為糖尿病血糖管理提供了有效的輔助工具，有助于進(jìn)一步優(yōu)化血糖控制結(jié)局。

小結(jié)

從早期胰島素注射設(shè)備到現(xiàn)代智能胰島素筆的技術(shù)演進(jìn)，代表了胰島素注射設(shè)備的數(shù)字化發(fā)展方向。智能功能的引入顯著改善了胰島素治療的精確性和可監(jiān)測性，為糖尿病管理提供了新的解決方案。

隨著連接技術(shù)和數(shù)據(jù)分析能力的不斷提升，智能胰島素筆正在從單純的藥物輸送工具轉(zhuǎn)變?yōu)樘悄虿【C合管理的核心組成部分。未來的技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)更加注重臨床實用性、數(shù)據(jù)安全性和特殊人群的適用性，以更好地服務(wù)于糖尿病患者的治療需求。

參考文獻(xiàn)：

[1]Peyrot M, et al. Insulin adherence behaviours and barriers in the multinational Global Attitudes of Patients and Physicians in Insulin Therapy study. Diabet Med. 2012;29(5):682-689.

[2]Julia K Mader, et al. Improvement in time in range after smart insulin pen initiation in Austria (ID 842P). Presented at the American Diabetes Association 84th Scientific Sessions, June 21–24, 2024, Orlando, FL, USA and online.

[3]F Javier Ampudia-Blasco, et al. Multinational analysis of factors associated with missed bolus insulin injections using smart pen data (ID 843P). Presented at the American Diabetes Association 84th Scientific Sessions, June 21–24, 2024, Orlando, FL, USA and online.

“此文僅用于向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供科學(xué)信息，不代表平臺立場”