過去兩個月,港股創(chuàng)新藥有所回調(diào),不過近期在百濟(jì)神州、三生制藥、信達(dá)生物等龍頭公司利好的帶動下,不少公司已經(jīng)開始在120日均線附近企穩(wěn)回升。
與此同時,又有不少創(chuàng)新藥企尋求港股IPO,包括禮邦醫(yī)藥、時邁藥業(yè)、博瑞生物醫(yī)藥、禮邦醫(yī)藥、真實生物、海納醫(yī)藥、蘇州瑞博生物、科興生物制藥、江蘇鼎泰藥物研究等。
格隆匯獲悉,禮邦醫(yī)藥(江蘇)股份有限公司(簡稱:禮邦醫(yī)藥)于不久前遞表港交所,以18A章規(guī)則尋求港股上市,由杰富瑞、美銀證券、華泰證券擔(dān)任聯(lián)席保薦人。
01
騰訊押注,估值約37.79億元
禮邦醫(yī)藥的歷史起步于2018年,由Gavin Xia博士與Jin Tian醫(yī)生共同創(chuàng)辦,2025年10月改制為股份公司,公司總部位于江蘇省揚州市。
過往幾年,禮邦醫(yī)藥完成了多輪融資,總額約為20億元。在2025年10月的融資中,公司的投后估值約為37.79億元。
公司的投資者包括騰訊、國金集團(tuán)、LAV USD、Quan Venture、Loyal Valley Capital、上海禮貽、GIC、3H、3E、德州兩儀、華蓋資本、北京新動力二期、Sherpa、Octagon及Morningside Venture等。
截至2025年10月30日,禮邦醫(yī)藥的單一最大股東集團(tuán)持有公司股本總額約24.50%。包括:
1、一致行動人,即Aleyuan Inc.、Gavin Xia博士、AleyuanGX、Jin Tian醫(yī)生、AleyuanJT、Aleyuan Limited、上海純沅、揚州禮悅、汪昀女士及張華丁博士;
2、上海沅悅、BCeGFR及Fortuna(各為Gavin Xia博士的受控實體)及
3、上海純沅的普通合伙人舒楚天博士。
目前,聯(lián)合創(chuàng)始人Gavin Guoyao Xia博士擔(dān)任執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官兼董事長。Gavin Xia先后獲得北京大學(xué)化學(xué)和經(jīng)濟(jì)學(xué)雙學(xué)士學(xué)位、美國芝加哥大學(xué)化學(xué)博士學(xué)位。
Gavin Xia博士的職業(yè)背景以風(fēng)險投資為主,他曾在Navigant Consulting, Inc.(股份代號:NCI.NYSE)、禮來亞洲基金、和譽(2256.HK)等公司任職。
另一位聯(lián)合創(chuàng)始人Jin Tian醫(yī)生目前在公司擔(dān)任執(zhí)行董事兼首席醫(yī)學(xué)官,Jin Tian獲中國人民解放軍海軍軍醫(yī)大學(xué)校腎臟病學(xué)碩士學(xué)位,后在耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院內(nèi)科從事博士后研究。Jin Tian醫(yī)生曾于雅培及羅氏任職,專注于臨床開發(fā)。
禮邦醫(yī)藥的研發(fā)團(tuán)隊由Jin Tian醫(yī)生、Shen Xiao博士及舒楚天博士領(lǐng)銜,從高磷血癥領(lǐng)域切入,專注于腎臟病領(lǐng)域。
02
專注于腎臟病領(lǐng)域,部分產(chǎn)品可能存在潛在市場重疊或自相蠶食風(fēng)險
目前,禮邦醫(yī)藥的產(chǎn)品組合包含7款候選產(chǎn)品(其中3款處于臨床階段)及一款商業(yè)化產(chǎn)品。
![]()
公司主要在研創(chuàng)新藥管線情況,來源:招股書
核心產(chǎn)品——AP301
AP301是一款潛在BIC的磷酸鹽結(jié)合劑,用于治療高磷血癥。高磷血癥是慢性腎臟病(CKD)最常見的并發(fā)癥之一,存在大量未被滿足的醫(yī)療需求。
AP301已完成中國III期注冊臨床試驗,預(yù)計于2026年上半年就AP301向中國國家藥監(jiān)局提交NDA。目前正在美國和中國開展全球III期關(guān)鍵多中心臨床試驗(MRCT)。
磷結(jié)合劑通過結(jié)合胃腸道中的磷來降低血磷水平,是目前治療高磷血癥的主要藥物類別。
相較于其他磷結(jié)合劑,AP301具有更高的磷結(jié)合能力、無需咀嚼即可吞咽、在消化液中體積膨脹率低且無系統(tǒng)性吸收等特點。這些特性有助于降低服藥負(fù)擔(dān)、改善耐受性并提升患者依從性。
AP301在接受維持性透析的CKD患者中,實現(xiàn)了具有臨床意義的血磷水平降低。
在2022年完成的一項II期臨床試驗中,AP301達(dá)到了降低血磷水平的主要終點,顯示出在血磷控制方面具有統(tǒng)計學(xué)顯著且有臨床意義的改善,經(jīng)過6周的劑量調(diào)整后,平均降低2.01mg/dL。最常見的不良事件為胃腸道癥狀,主要是腹瀉,無需干預(yù)即可緩解。
AP301最初由Vidasym Inc. (Vidasym)研發(fā),該公司為一家總部位于美國的臨床階段藥物研發(fā)公司,專注于慢性腎臟病并發(fā)癥及骨質(zhì)疏松癥。該公司當(dāng)年由Jin Tian醫(yī)生參與聯(lián)合創(chuàng)辦。Vidasym完成了AP301的I期臨床試驗。
禮邦醫(yī)藥通過一系列交易,于2018年及2021年分別從Vidasym獲得AP301相關(guān)的中國及全球完整權(quán)益。AP301的II期和III期臨床試驗均由禮邦醫(yī)藥單獨開展。
禮邦醫(yī)藥擁有AP301的全球開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利。
AP306:一款潛在FIC的泛磷轉(zhuǎn)運蛋白抑制劑
AP306是一款潛在FIC的泛磷轉(zhuǎn)運蛋白抑制劑。AP306是全球首款臨床開發(fā)中唯一一款用于治療高磷血癥的泛磷轉(zhuǎn)運蛋白抑制劑。禮邦醫(yī)藥擁有AP306的全球使用、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利。
2024年6月,中國國家藥監(jiān)局授予AP306用于治療CKD患者高磷血癥的突破性療法認(rèn)定。
AP306是由禮邦醫(yī)藥2021年7月從日本中外制藥授權(quán)引進(jìn)的,目前禮邦醫(yī)藥已獲得AP306的全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
AP301及AP306的目標(biāo)市場與競爭格局
腎功能不全引起的高磷血癥影響約95%的透析依賴性(DD-CKD)患者及約15%的非透析依賴性CKD患者。
血磷升高與透析患者全因死亡率密切相關(guān)。由于透析與飲食限磷作用有限,高磷血癥治療主要依賴磷結(jié)合劑。
2024年,全球高磷血癥患病例數(shù)達(dá)8020萬,中國高磷血癥患者例數(shù)于2024年達(dá)到920萬。CKD患者中,DD-CKD患者的高磷血癥發(fā)生率最高,因此對血磷控制的巨大需求持續(xù)存在。在中國,2024年接受透析的DD-CKD患者數(shù)量已超過110萬。
2024年,全球高磷血癥藥物市場規(guī)模達(dá)15億美元,中國高磷血癥藥物市場于2024年達(dá)到24億人民幣。
目前,全球共有五款獲批用于高磷血癥的非鈣降磷分子,其中多數(shù)為十余年前上市的磷結(jié)合劑。最新獲批的新藥為替那帕諾-一款鈉╱質(zhì)子交換器-3(NHE3)抑制劑,于2023年經(jīng)FDA批準(zhǔn)作為對磷結(jié)合劑不耐受或血磷水平控制不佳患者的附加療法。
目前,全球僅有兩款處于臨床階段的高磷血癥在研分子開展試驗,即禮邦醫(yī)藥開發(fā)的AP301與AP306。
值得注意的是,由于AP301和AP306均靶向慢性腎臟病患者因腎功能不全導(dǎo)致的高磷血癥,其治療效果和適用適應(yīng)癥存在相似性,因此可能導(dǎo)致潛在市場重疊或自相蠶食風(fēng)險。
商業(yè)化產(chǎn)品美信羅 (AP601)
美信羅是一種長效EPO(促紅細(xì)胞生成素),用于治療與CKD相關(guān)的貧血。它是全球首個獲批每月一次給藥的長效EPO。目前,美信羅尚無獲批生物類似藥。
2024年,腎性貧血藥物市場規(guī)模為59億元。
美信羅由羅氏開發(fā)。自2017年起,其已于美國及歐盟獲得上市批準(zhǔn)。2018年,中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)美信羅在中國上市。2023年10月,禮邦醫(yī)藥與羅氏訂立協(xié)議,獲得在中國獨家推廣美信羅的權(quán)益。
03
收入來自銷售美信羅,兩年半累計虧損9.1億元
截至2025年6月底,禮邦醫(yī)藥的生產(chǎn)團(tuán)隊由24名成員組成。全面運營時,預(yù)計AP301年產(chǎn)能將超過200噸。公司國內(nèi)銷售團(tuán)隊有36人。
2023年、2024、2025年1-6月(報告期),公司分別錄得收入0、650萬元、1211萬元,完全來自美信羅的銷售。
報告期內(nèi),公司的總虧損分別為3.65億元、3.35億元、2.1億元,兩年半累計虧損9.1億元。
公司虧損主要源于研發(fā)投入,截至2025年6月底,禮邦醫(yī)藥的內(nèi)部研發(fā)團(tuán)隊共有65名員工,報告期內(nèi)分別錄得研發(fā)開支3.08億元、2.35億元、1.1億元。
![]()
關(guān)鍵財務(wù)數(shù)據(jù),來源:招股書
截至各報告期末,禮邦醫(yī)藥分別錄得凈負(fù)債7.63億元、13.41億元、15.38億元,主要是源于股權(quán)融資中賦予的贖回功能。普通股贖回功能于2025年9月終止,目前該款項隨后減少至零。
截至2025年6月底,禮邦醫(yī)藥的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為1.71億元,招股書稱,目前的營運資金可支付未來12個月至少125%的成本(包括研發(fā)開支、銷售開支及行政開支)。
![]()
綜合現(xiàn)金流量表,來源:招股書
總體而言,禮邦醫(yī)藥所在的慢性腎病尚存在一定的未滿足的臨床需求;但是與腫瘤、減重、自免等領(lǐng)域相比,公司所處細(xì)分賽道市場空間相對較小,幾款產(chǎn)品之間還存在潛在市場重疊或自相蠶食風(fēng)險,且部分產(chǎn)品是由外部收購而來。
未來,公司能否順利推進(jìn)臨床和商業(yè)化,格隆匯將保持關(guān)注。
往期熱門文章
聲明:文中觀點均來自原作者,不代表格隆匯觀點及立場。特別提醒,投資決策需建立在獨立思考之上,本文內(nèi)容僅供參考,不作為任何實際操作建議,交易風(fēng)險自擔(dān)。
個人觀點,僅供參考
特別聲明:以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺“網(wǎng)易號”用戶上傳并發(fā)布,本平臺僅提供信息存儲服務(wù)。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.