南大蘇州醫院個性化mRNA腫瘤疫苗臨床試驗取得重要進展

近日，南京大學醫學院附屬蘇州醫院與澄實生物合作開展的個性化腫瘤mRNA疫苗臨床研究項目取得階段性重要成果。該研究由張峻峰教授團隊牽頭，旨在評估基于腫瘤新抗原的個性化mRNA疫苗在晚期實體瘤患者中的安全性與有效性。目前，已入組的多例患者顯示出良好的安全性和積極的療效趨勢。

研究進展順利，患者響應良好

自啟動以來，該研究已成功入組8例晚期實體瘤患者，涵蓋透明細胞肉瘤、胃癌、結直腸癌等多個癌種。其中6例患者已完成個性化mRNA疫苗的全程接種，并進入定期隨訪評估階段。

在安全性方面，所有患者均未出現嚴重不良事件，主要臟器功能保持穩定。特別值得注意的是，通過m1ψ修飾技術的應用，后續入組患者在接種后未出現發熱等不良反應，顯示出良好的安全性和可控性。

療效評估顯示，目前已觀察到5例患者呈現積極治療響應，其中CS001、CS002、CS003號患者療效顯著，CS004、CS005號患者病情穩定，持續觀察中。

典型案例展現治療潛力

CS003號患者：腫瘤標志物恢復正常，根治希望初現

CS003號患者為66歲男性，確診為胃癌伴腹腔和肝轉移。在接受個性化mRNA疫苗治療后，其多項腫瘤標志物顯著下降，甲胎蛋白和CA199指標已恢復至正常范圍，影像學檢查顯示術后區域控制良好，無復發跡象，盆腔積液減少。此外，外周血免疫應答實驗證實，多個新抗原表位成功誘導了顯著的T細胞反應。

該案例表明，mRNA腫瘤疫苗有望推動晚期腫瘤治療從“減瘤”邁向“根治”，為患者帶來新的治愈希望。

其他患者療效同樣顯著

CS001號患者（透明細胞肉瘤）在165天治療后，轉移灶縮小39.22%，達到部分緩解；CS002號患者（結直腸癌肺轉移）術后區域控制良好，未見復發。這些結果進一步印證了個性化mRNA疫苗在實體瘤治療中的潛力。

技術創新拓展新抗原來源

研究團隊在腫瘤新抗原檢測方面具備顯著技術優勢。據張峻峰教授介紹，團隊采用“長讀長ISO-seq測序+WES+RNA-seq”多平臺策略，結合自主開發的FIONA2等算法，能夠從DNA與RNA層面全面檢測變異，大幅拓展了新抗原的來源。相關成果已在《Science Advances》等國際頂級期刊發表。另外，團隊成員季士亮博士受邀參加第十九屆（蘇州）細胞產業大會，并作為嘉賓分享了《從新抗原篩選到個性化mRNA疫苗：一項腫瘤免疫治療的臨床實踐》，目前研究成果受到多個參會企業的青睞。

研究意義與未來展望

南京大學醫學院附屬蘇州醫院鄒晨主任醫師表示：“個性化mRNA腫瘤疫苗代表了腫瘤治療的新方向。本研究初步驗證了其在晚期實體瘤患者中的安全性與有效性，為探索根治性治療提供了新思路。”

隨著人工智能、mRNA遞送技術及生產工藝的不斷優化，該療法的時效性、可及性將進一步提升，成本有望持續降低。個性化mRNA腫瘤疫苗有望從前沿探索，逐步發展為惠及廣大腫瘤患者的革命性療法，重塑未來腫瘤治療格局。