在新冠疫情之后,整個疫苗行業進入深度調整期。
不僅是新冠相關產品,HPV疫苗、RSV疫苗等曾經的熱門品類銷售額集體下滑。
01
明星產品失色
根據各公司第三季度報,默沙東、輝瑞、賽諾菲、GSK等疫苗巨頭都面臨著不同程度的挑戰。
銷售額排名前四的疫苗產品在第三季度收入均出現下滑,包括默沙東的HPV疫苗GARDASIL系列、輝瑞的肺炎鏈球菌疫苗Prevnar家族等明星產品。
另外,曾被寄予厚望的RSV疫苗,也未能展現出大品種潛力。
表1 2025Q3主要疫苗產品銷售情況
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數據來源:藥智數據、根據公開資料整理
注:按照2025年1-10月平均匯率換算,1英鎊=1.3197美元,1歐元=1.1249美元。
默沙東的HPV疫苗包括GARDASIL和GARDASIL 9(佳達修/佳達修9)銷售額曾在2023年達到89億美元。
然而從2024年開始,HPV疫苗銷售額開始下滑。今年第三季度,Gardasil/GARDASIL 9銷售額為17.5億美元,同比下滑24%;今年前九個月,其銷售收入更是同比暴跌40%,僅42億美元。
明星大單品失色的背后是中國HPV疫苗市場需求的變化。剔除中國市場后,佳達修/佳達修9的銷售額同比下降3%。
近年來,國內HPV疫苗市場加速“內卷”。國產二價HPV疫苗價格不斷下探;同時,國產9價HPV疫苗開始登上舞臺參與競爭。今年6月,萬泰生物的九價HPV疫苗馨可寧9正式獲批上市,價數更高的HPV疫苗也已在開發中。
除了HPV疫苗,默沙東另外幾款疫苗也表現得不盡如人意。
麻腮風水痘疫苗Proquad/M-M-R II/Varivax在Q3合計銷量下滑3%,原因是美國市場需求減少;肺炎球菌疫苗Vaxneuvance和Pneumovax 23銷售額分別下降6%和34%。不過,默沙東在去年新推出的21價肺炎球菌結合疫苗Capvaxive在Q3銷售額達到2.44億美元,成為疫苗業務增長亮點。
默沙東并非唯一感受到寒意的疫苗巨頭。
輝瑞的三大疫苗產品銷售額也出現集體下滑。
明星疫苗產品Prevnar family(沛兒,肺炎鏈球菌疫苗系列)在今年三季度銷售收入17.42億美元,同比下降了3%。其下滑原因一方面在于競爭對手的沖擊。默沙東新推出的Capvaxive在成人群體中展現出更廣的保護范圍,搶占了部分市場。另一方面,Prevnar兒科產品遭遇了政府批量采購延遲。
新冠疫苗Comirnaty繼續下滑。該疫苗曾在2022年以378億美元銷售額登頂全球“藥王”寶座。然而,隨著疫情變化,美國新冠疫苗推薦范圍收窄,公眾對疫苗的態度也悄然生變。2025Q3 Comirnaty銷售額僅剩11.51億美元,同比下降19%。
此外,2023年上市的RSV疫苗Abrysvo在第三季度收入2.79億美元,同比下降22%;前三季度累計創收5.53億美元,同比下降1%。
Moderna的新冠疫苗和RSV疫苗下滑速度似乎比輝瑞更快。
新冠疫苗SPIKEVAX和mNEXSPIKE在第三季度的銷售額為9.71億美元(同比-46%),前三季度銷售額11.69(同比-46%)。
RSV疫苗mResvia在第三季度銷售額僅200萬美元,與上市初期的高預期相比,形成鮮明對比。
RSV疫苗高開低走是政策收緊、市場競爭、安全考量及替代品崛起等多重因素共同作用的結果。
美國疾控中心(CDC)免疫實踐咨詢委員會(ACIP)在2024年6月修訂了RSV疫苗的接種建議,從原先的60歲及以上成年人,修改為僅推薦75歲及以上的老年人接種,60至74歲人群中僅限有高風險因素者考慮接種。這直接導致了目標接種人群的大幅萎縮。而且FDA曾警告,RSV疫苗可能會增加罹患吉蘭-巴雷綜合征(GBS)的風險。
在市場競爭方面,Moderna的mResvia是第三個上市的RSV疫苗,在GSK和輝瑞兩大巨頭之后獲批,商業化困難可想而知。
另外,在RSV預防領域,疫苗還面臨著被動免疫制劑——單克隆抗體的強勁競爭,尤其是在嬰幼兒市場。
賽諾菲和GSK兩家歐洲疫苗巨頭同樣業績承壓。
賽諾菲第三季度疫苗業務收入33.6億歐元,同比下滑7.8%。
財報顯示,流感疫苗、脊髓灰質炎系列疫苗、腦膜炎疫苗三類疫苗銷售額全面下滑。
不過賽諾菲新近推出的長效RSV中和抗體Beyfortus表現出色,Q3銷售額7.4億歐元,同比增長20%;今年前三季度銷售額11億歐元,同比增長34%。
GSK第三季度疫苗業務收入26.78億英鎊,同比增長2%;今年前三季度疫苗業務收入68.64億英鎊,同比增長僅1%。
其中,帶狀皰疹疫苗Shingrix在第三季度銷售額8.3億英鎊(11億美元),同比增長13%,但中國區銷售額處于下滑趨勢。
RSV疫苗Arexvy相較于競爭對手輝瑞和Moderna表現更出色,Q3銷售額增長36%至2.51億英鎊(3.3億美元),但距離該疫苗2023年上市首年創下的12.38億英鎊銷售額紀錄相距甚遠。
另外,流感疫苗、百白破疫苗和腦膜炎球菌疫苗在Q3的銷售額均有所下滑。
02
國內疫苗行業同樣承壓
視線轉向中國,疫苗行業同樣面臨壓力。
湘財證券研報指出,2025年第三季度,中國疫苗行業收入和利潤端仍顯著承壓,利潤降幅遠大于收入降幅。
12家疫苗上市公司中(剔除華蘭生物、遼寧成大),僅歐林生物、康希諾和康樂衛士三家企業在前三季度實現了收入和利潤的雙正增長。
歐林生物2025年前三季度營業收入5.07億元,同比增長31.11%;凈利潤4747.98萬元,同比暴漲1079.36%。
財報顯示,公司營收與利潤的增長,主要得益于不斷深化市場推廣,產品銷售實現持續增長。同時,期間費用率同比下降13.08%,為79.30%。其中管理費用率為9.93%,同比下降6.37%;研發費用率為18.72%,同比下降6.99%。
當前,公司正積極推動“超級細菌”疫苗與“成人疫苗”兩大創新疫苗項目的研發。其中,金葡菌疫苗Ⅲ期臨床預計2026H1揭盲,臨床進度全球領先。
康希諾第三季度營業收入3.1億元,同比增長17.67%;實現凈利潤2792.56萬元,同比增幅高達842.01%。前三季度營收6.93億元,同比增長22.13%;凈利潤1444.01萬元,同比扭虧為盈。
康希諾業績向好,主要得益于其核心產品四價流腦結合疫苗曼海欣在市場上的強勁表現,由于創新優勢明顯,市場占有率提升顯著。
另外,公司還在不斷開拓新產品線,其自主研發的13價肺炎球菌多糖結合疫苗優佩欣(PCV13i)成功于2025年6月獲批上市。嬰幼兒用DTcP疫苗獲得優先審評資格,吸附破傷風疫苗進入新藥上市申請階段。
康樂衛士前三季度營收127.63萬元,同比增長106.53%:歸母凈虧損為2.29億元,相比去年同期的2.75億元,虧損收窄了16.60%。
不過康樂衛士目前尚無疫苗產品上市,收入來源于銷售科研用檢測試劑,營收不具有參考意義。其真正的看點與希望在于在研的HPV疫苗。
藥智數據顯示,康樂衛士的三價HPV疫苗的上市申請已于2025年4月獲NMPA受理,并被納入優先審評。九價HPV疫苗女性適應癥的III期臨床試驗已成功揭盲,結果符合預期;男性適應癥的III期臨床試驗也在推進中。
03
結 語
當前,疫苗行業正處于深度調整期。短期來看,秋冬季節來臨,或為流感、肺炎及帶狀皰疹疫苗提供需求催化劑;長遠而言,技術創新和差異化布局,企業方能在調整期中蓄勢待發,靜待花開。
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