10月28日,君實(shí)生物發(fā)布2025年三季報(bào)。前三季度公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入18.06億元,同比增長(zhǎng)42.06%;歸母凈虧損收窄至5.96億元,同比減虧35.72%。
在PD-1賽道早已殺成紅海的第七年,君實(shí)生物的特瑞普利單抗展現(xiàn)出頑強(qiáng)的生命力。前三季度,君實(shí)生物核心產(chǎn)品特瑞普利單抗實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入14.95億元,同比增長(zhǎng)40%。這份“增收又減虧”的成績(jī)單應(yīng)該是超出預(yù)期的,但資本市場(chǎng)期待更多。
君實(shí)生物與百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物并稱(chēng)PD-1“四小龍”,但過(guò)去幾年君實(shí)創(chuàng)新品種推出速度慢了,靠著一款PD-1已經(jīng)很難在創(chuàng)新藥企中獲得更多關(guān)注度。市場(chǎng)希望君實(shí)生物能夠在PD-1之余培育出新的增長(zhǎng)引擎,重回中國(guó)創(chuàng)新藥的第一梯隊(duì)。
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PD-1銷(xiāo)售大器晚成
PD-1賽道的潛力,意外的持久且強(qiáng)勁。
上市已7年,君實(shí)生物的特瑞普利單抗銷(xiāo)售額仍然在增長(zhǎng)。今年3月,君實(shí)生物管理層在業(yè)績(jī)交流會(huì)上預(yù)測(cè),2025年、2026年特瑞普利單抗仍能保持每年50%的增長(zhǎng),國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額至少能達(dá)到20億元、30億元。三季報(bào)數(shù)據(jù)表明,君實(shí)生物今年是能夠達(dá)到上述目標(biāo)的。
分季度來(lái)看,君實(shí)生物前三季度的營(yíng)收分別為5.01億、6.67億、6.37億元。三季度營(yíng)收相對(duì)二季度出現(xiàn)了下降的趨勢(shì)。考慮到公司超80%營(yíng)收來(lái)自于PD-1,這也引發(fā)了市場(chǎng)對(duì)特瑞普利單抗未來(lái)增長(zhǎng)可持續(xù)性的質(zhì)疑。
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對(duì)此,君實(shí)生物告訴健識(shí)局:“第三季度公司營(yíng)收保持同比增長(zhǎng),公司核心產(chǎn)品拓益國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售收入仍呈現(xiàn)環(huán)比增加的趨勢(shì)。單季度營(yíng)業(yè)收入環(huán)比微降,主要因部分業(yè)務(wù)收入有季節(jié)性波動(dòng)。”
特瑞普利單抗作為國(guó)內(nèi)最早上市的PD-1,的確為君實(shí)生物贏得過(guò)掌聲,也為公司發(fā)展提供了穩(wěn)定的現(xiàn)金流。君實(shí)生物也一直對(duì)特瑞普利單抗有著不小的期待,希望將其打造成一款“超級(jí)大藥”,為此砸下了巨額研發(fā)。根據(jù)君實(shí)生物半年報(bào),公司預(yù)計(jì)對(duì)特瑞普利單抗研發(fā)總投入高達(dá)66.21億元,已累計(jì)投入高達(dá)61億元。
過(guò)去特瑞普利單抗銷(xiāo)售一直被業(yè)績(jī)?cè)嵅。缃皲N(xiāo)售增長(zhǎng)勢(shì)頭終于猛起來(lái)了,也算是一位大器晚成的選手。上市至今,特瑞普利單抗上市累計(jì)銷(xiāo)售額約68億元,已經(jīng)大體能夠覆蓋研發(fā)投入了。
若能將特瑞普利單抗40%的銷(xiāo)售增速保持下去,公司近兩年實(shí)現(xiàn)盈利還是有希望的。但要維持這樣的增速,特瑞普利單抗就要盡快開(kāi)發(fā)出新的更大的適應(yīng)癥。目前君實(shí)的新藥開(kāi)發(fā)速度偏慢,特瑞普利單抗之外只有阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥、新冠藥氫溴酸氘瑞米德韋片、PCSK9單抗昂戈瑞西單抗三款產(chǎn)品獲批上市。目前,君實(shí)生物進(jìn)度最快的是IL-17A單抗計(jì)劃申報(bào)上市,除此外公司短期沒(méi)有其他潛力產(chǎn)品上市。
相比來(lái)說(shuō),百濟(jì)神州、信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥這幾家早就建立好了多元化布局和豐富的產(chǎn)品管線。眼下,君實(shí)生物需要面對(duì)在不放棄PD-1基本盤(pán)的前提下,盡快培育出新的增長(zhǎng)點(diǎn)。
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2027年能否盈利?
君實(shí)生物一方面要維持特瑞普利單抗的基本局面,盡可能使其價(jià)值更大化,另一方面也要調(diào)整研發(fā)結(jié)構(gòu)、提升研發(fā)效率。
此前,君實(shí)生物總經(jīng)理兼CEO鄒建軍曾表示,“在資源有限的情況下,我們需要的是做減法,做聚焦。”君實(shí)生物重點(diǎn)管線也從2021年的48項(xiàng),減至2025年的約20項(xiàng)。體現(xiàn)在研發(fā)投入上,三季度公司研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例,下降了24.21個(gè)百分點(diǎn)。
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對(duì)此,君實(shí)生物告訴健識(shí)局:公司自2024年提出了“提質(zhì)降本增效”行動(dòng)計(jì)劃,集中資源投入具有差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的項(xiàng)目。費(fèi)用管控不代表不投入,而是優(yōu)化資源配置,研判核心價(jià)值管線,將有限資源集中投入到優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目中,打造研發(fā)管線的梯隊(duì)布局,不斷提升研發(fā)效率。
目前,君實(shí)生物管線中,最值得關(guān)注的是PD-1/VEGF雙抗JS207、抗BTLA單抗Tifcemalimab、EGFR×HER3雙抗ADC JS212、PD-1/IL-2雙抗融合蛋白JS213。
PD-1/VEGF是當(dāng)前最有潛力的“下一代PD-1”競(jìng)爭(zhēng)者,但參與者也很多。目前,全球有超過(guò)20款PD-(L)1/VEGF雙抗在研。公司的JS207處于II期臨床階段,最好的目標(biāo)是成功出海。為此,君實(shí)生物也請(qǐng)來(lái)看BMS的Mehul Shah擔(dān)任國(guó)際BD業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人,其正是BMS與百利天恒84億美元BD交易的主導(dǎo)人。君實(shí)生物應(yīng)該是希望這位大咖助力君實(shí)生物出海。只是康方、普米斯、禮新、三生制藥三家的PD-1/VEGF都授權(quán)出去了,君實(shí)生物管線的潛在買(mǎi)家不多了。
不過(guò),公司的Tifcemalimab是全球首個(gè)進(jìn)入III期臨床的BTLA單抗,暫無(wú)直接競(jìng)品達(dá)到相同研發(fā)階段,這個(gè)品種無(wú)論是自主開(kāi)發(fā)還是對(duì)外授權(quán),都是有空間的。
今年9月,君實(shí)生物推出了股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃,對(duì)2025年-2027年均制定了各年度的考核目標(biāo),想要拿到第二個(gè)行權(quán)期的全部行權(quán)比例,就要滿(mǎn)足2025-2027年,累計(jì)營(yíng)業(yè)收入不低于90億元,或者2027年凈利潤(rùn)不低于0元的目標(biāo)。外界看來(lái),這意味著公司正在努力實(shí)現(xiàn)2027年扭虧。
君實(shí)生物表示:設(shè)置這一考核指標(biāo)體現(xiàn)了公司對(duì)早日實(shí)現(xiàn)扭虧為盈的信心和決心,公司正在通過(guò)各項(xiàng)有效措施提升經(jīng)營(yíng)效率,加強(qiáng)費(fèi)用管控,激勵(lì)員工積極性等方式,向早日實(shí)現(xiàn)盈利的目標(biāo)而努力。
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撰稿丨方濤之
編輯丨江蕓 賈亭
運(yùn)營(yíng)|李木子
插圖丨視覺(jué)中國(guó)
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