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      承諾兌現(xiàn)!榮昌生物前三季營收增42%,盈虧平衡在望

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      來源 |健識(shí)局
      作者 |方濤之

      榮昌生物,說到做到。

      今年年初,榮昌生物管理層曾經(jīng)向市場(chǎng)做出過承諾:今年銷售收入要增長(zhǎng)30%以上。10月30日三季報(bào)發(fā)布后,榮昌生物達(dá)成全年承諾幾無懸念:前三季度營收17.2億元,同比增長(zhǎng)42.3%。

      榮昌生物正在加速邁向盈虧平衡。前三個(gè)季度公司分別虧損2.54億元、1.95億元、1.01億元,前三季度虧損額同比收窄48.6%,第三季度減虧力度更是超出市場(chǎng)預(yù)期。

      榮昌生物的銷售費(fèi)用率、管理費(fèi)用都在下降,毛利率基本穩(wěn)定在80%以上。照此趨勢(shì)運(yùn)營下去,榮昌生物僅憑借產(chǎn)品銷售就有可能在短期內(nèi)扭轉(zhuǎn)虧損。這還沒算上今年達(dá)成的兩筆BD交易首付款共計(jì)約5.5億元。公司承諾的2025年大幅減虧、2026年實(shí)現(xiàn)盈虧平衡、2027年步入盈利可能都保守了。

      圍繞核心產(chǎn)品持續(xù)開發(fā),挖掘商業(yè)化潛力,上一家走這條路走通的是百濟(jì)神州。榮昌生物應(yīng)該會(huì)成為第二家。

      1、下一個(gè)自免大藥浮現(xiàn)

      榮昌生物的兩款核心產(chǎn)品泰它西普和維迪西妥單抗起點(diǎn)都很高:一個(gè)是全球首個(gè)BLyS/APRIL雙靶點(diǎn)治療一系列B細(xì)胞介導(dǎo)自身免疫疾病的點(diǎn)生物制劑,一個(gè)是中國第一個(gè)上市的國產(chǎn)ADC藥物。但“第一”只是塊招牌,市場(chǎng)表現(xiàn)還是要靠實(shí)打?qū)嵉臉I(yè)績(jī)說話。

      泰它西普已經(jīng)獲批了系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)、重癥肌無力(MG)、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)3項(xiàng)適應(yīng)癥,其中重癥肌無力是5月剛剛獲批的。這個(gè)適應(yīng)癥雖然算罕見病,卻是“最常見的罕見病”,國內(nèi)患者22萬人,對(duì)應(yīng)的市場(chǎng)規(guī)模相當(dāng)可觀。

      Argenx公司的艾加莫德就是在重癥肌無力上找到了突破點(diǎn)。2021年12月艾加莫德在美國獲批上市,今年根據(jù)Argenx公司最新數(shù)據(jù),艾加莫德前三季度已經(jīng)大賣28.7億美元。再鼎引進(jìn)艾加莫德在中國的銷售額也很可觀,2024年接近7億元人民幣。

      艾加莫德作用于重癥肌無力治療的下游,無法清除抗體產(chǎn)生環(huán)節(jié),存在疾病波動(dòng)或停藥疾病反彈的問題。泰它西普則是直擊致病性抗體產(chǎn)生的上游和源頭,作用范圍更廣、效果更強(qiáng)。

      三期臨床數(shù)據(jù)顯示,接受泰它西普治療24周后,重癥肌無力日常活動(dòng)評(píng)分(MG-ADL)評(píng)分改善≥3分的患者比例高達(dá)98.1%,遠(yuǎn)高于艾加莫德的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù);治療48周后,(MG-ADL)善≥2分的患者比例高達(dá)100%,平均改善7.5分,進(jìn)一步證明泰它西普作為全球重癥肌無力治療領(lǐng)域同類最佳療法的潛力。因此資本市場(chǎng)對(duì)泰它西普寄予厚望。

      泰它西普還有更大的適應(yīng)癥排在后面。最近兩月,泰它西普的干燥綜合征(SS)、IgA腎病(IgAN)適應(yīng)癥先后獲上市受理。目前,全球范圍內(nèi)尚未有治療干燥綜合征的生物制劑獲批,泰它西普有望填補(bǔ)這一空白。而IgA腎病是一個(gè)催生大藥的領(lǐng)域,目前中國IgA腎病成人患者超過220萬人。2023年云頂新耀的對(duì)因藥物“耐賦康”上市后迅速躥紅,今年1-9月耐賦康銷售額接近10億。

      顯而易見,泰它西普用一個(gè)品種對(duì)標(biāo)了其他幾家biotech的核心主力,在幾個(gè)戰(zhàn)場(chǎng)上都要面臨激烈廝殺。但泰它西普的勝出也沒有太大懸念,一是基于泰它西普獨(dú)特的作用機(jī)制的優(yōu)異療效及安全性數(shù)據(jù)擺在那里,二是榮昌生物已經(jīng)做好了全面出擊的準(zhǔn)備,投資者交流會(huì)上透露泰它西普的商業(yè)化銷售團(tuán)隊(duì)達(dá)到900人左右,力量已經(jīng)加加強(qiáng)。

      當(dāng)然,泰它西普的神話還在延續(xù)。榮昌還在開展眼肌型重癥肌無力和結(jié)締組織病相關(guān)間質(zhì)性肺炎的三期臨床。隨著更多適應(yīng)癥的解鎖,泰它西普市場(chǎng)空間將進(jìn)一步打開,有望成為自免領(lǐng)域的國產(chǎn)“大藥”,天花板在哪里市場(chǎng)也無法直接給出答案,值得我們大膽設(shè)想和期待。

      2、盈利能力大幅提高背后

      核心產(chǎn)品的銷售逐漸改善后,榮昌生物的財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu)也得到了本質(zhì)的提升。

      不少投資者應(yīng)該還有印象:去年市場(chǎng)上頻繁出現(xiàn)空穴來風(fēng)的小作文,直指榮昌生物的現(xiàn)金流緊張問題。榮昌生物管理層不得不多次回應(yīng)解釋:不缺錢,資金能滿足公司運(yùn)營。但當(dāng)時(shí)從賬面上看,榮昌的確面臨研發(fā)、產(chǎn)能建設(shè)、銷售三處都要花錢的局面。

      但只要產(chǎn)品銷售一起步,這些就都不成問題了。

      過去一段時(shí)間,榮昌生物的財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu)隨著產(chǎn)品銷售的改善不斷優(yōu)化,各項(xiàng)指標(biāo)持續(xù)改善。2024年一季度時(shí)公司銷售費(fèi)用率還在56.96%的高位,到今年第三季度就已經(jīng)下降到了47.7%。

      銷售費(fèi)用率是創(chuàng)新藥企很重要的財(cái)務(wù)指標(biāo)。很多藥企靠融資扛住了前期研發(fā)高額投入的壓力,但在產(chǎn)品商業(yè)化階段快速拉跨,營銷收入甚巨但反響平平,別說資本回報(bào),連自身運(yùn)營都成了難題。

      國內(nèi)Biotech銷售費(fèi)用率通常在35%-50%之間,降到這個(gè)區(qū)間內(nèi),公司就有盈利希望。2024財(cái)年百濟(jì)神州的銷售費(fèi)用率降到了41.4%之后,公司才有底氣向外宣布“即將盈利”。如今,榮昌生物也邁過了“生死線”。

      而且兩款核心產(chǎn)品的銷售爬坡、對(duì)外授權(quán)等動(dòng)作之后,榮昌生物幾個(gè)關(guān)鍵財(cái)務(wù)指標(biāo)還有改善的空間。今年前三季度公司研發(fā)投入累計(jì) 8.9 億元,同比下降22.8%,原因之一就是泰它西普實(shí)現(xiàn)海外授權(quán)后,合作方開始支付海外臨床費(fèi)用,給榮昌省了不少錢。

      現(xiàn)在基本可以確定:榮昌生物已度過創(chuàng)新藥上市的市場(chǎng)導(dǎo)入期,在快速拓展市場(chǎng)和有效控制銷售費(fèi)用之間找到了平衡點(diǎn)。

      健識(shí)局還注意到,榮昌的研發(fā)管線也在不斷的優(yōu)化。除了加大已上市藥品的適應(yīng)癥拓展外,公司正在加速推進(jìn)PD-1/VEGF雙抗RC148這一潛力品種的臨床進(jìn)度,而且新型ADC藥物RC278、雙抗ADC藥物RC288等也在緊鑼密鼓的推進(jìn)。

      通過實(shí)際行動(dòng),榮昌生物把投資者對(duì)公司的質(zhì)疑一一化解。如今,應(yīng)該沒有人會(huì)質(zhì)疑榮昌生物的盈利能力。

      3、以“長(zhǎng)期主義”穿越創(chuàng)新藥周期

      因?yàn)闀?huì)計(jì)準(zhǔn)則原因,榮昌生物的三季報(bào)沒有計(jì)入股民期待的BD首付款,倒也暗暗符合當(dāng)下的資本市場(chǎng)環(huán)境。

      今年9月以來,醫(yī)藥圈突然流行一種說法:資本市場(chǎng)對(duì)BD“脫敏”了。原因是幾起大的BD交易都沒能激起水花,相關(guān)公司股價(jià)不漲反跌。BD從“估值神器”快速貶值,表明行業(yè)和市場(chǎng)已經(jīng)不再滿足于醫(yī)藥企業(yè)的短期爆發(fā)式增長(zhǎng),而更追求穩(wěn)定的長(zhǎng)期效益。

      BD交易可以加速價(jià)值實(shí)現(xiàn),但無法替代企業(yè)自身的研發(fā)能力和商業(yè)化實(shí)力。由BD驅(qū)動(dòng)的股價(jià)短期波動(dòng)只是漣漪。聚焦于臨床未滿足需求,扎實(shí)的數(shù)據(jù)、產(chǎn)品才是推動(dòng)創(chuàng)新藥企穿越周期、持續(xù)成長(zhǎng)的浪潮。

      資本及時(shí)修正了行業(yè)的努力方向,這也是中國資本市場(chǎng)難得一見的場(chǎng)景。

      榮昌生物是最早把BD概念引入資本市場(chǎng)的創(chuàng)新藥企之一,也是最早從估值虛幻中清醒過來的企業(yè)之一。公司選擇對(duì)泰它西普和維迪西妥單抗的持續(xù)深入開發(fā),而不是隨大流的去追逐GLP-1等熱門品種,證明公司是有研發(fā)定力的。

      這份定力,更是在泰它西普的發(fā)展軌跡中體現(xiàn)得淋漓盡致。作為榮昌生物自免領(lǐng)域的核心產(chǎn)品,它沒有走 “蹭熱門、炒概念” 的捷徑,而是用數(shù)年時(shí)間打磨臨床證據(jù)。今年10月16日,泰它西普治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的中國Ⅲ期臨床研究成果,發(fā)表在了國際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。據(jù)了解,目前國內(nèi)新增成人系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者,使用的生物制劑幾乎都是泰它西普。

      吃定一個(gè)品種就已經(jīng)足夠笑傲江湖,更何況榮昌還有HER2 ADC、PD-1/VEGF、VEGF/FGF等極具競(jìng)爭(zhēng)力的品種,每一個(gè)都有可能成為所在治療領(lǐng)域的標(biāo)桿。

      在資本浮躁的時(shí)代,榮昌生物用行動(dòng)證明:真正的創(chuàng)新者不會(huì)為了短期業(yè)績(jī)而偏離航向,他們的目光始終聚焦在那些真正的臨床未滿足需求,以“長(zhǎng)期主義”穿越創(chuàng)新藥周期。

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