貴州
“腦健康青年基金—睡眠健康創(chuàng)新研究”項目啟動
中國網(wǎng)財經(jīng)11月1日報道，“腦健康青年基金—睡眠健康創(chuàng)新研究”項目在全國藥物依賴性學術(shù)會議期間啟動。該項目旨在資助失眠領域的科研項目，聚焦雙食欲素受體拮抗劑等新藥物。然而，失眠診療領域面臨傳統(tǒng)治療方案局限帶來的瓶頸問題，大量患者未獲得理想干預效果。目前，首個在中國獲批的雙食欲素受體拮抗劑達衛(wèi)可已上市，標志著失眠治療進入新時代。
美國基因編輯療法邁入“快車道”，為罕見病定制藥研發(fā)開綠燈
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）計劃簡化個性化基因編輯療法的審批流程，推動監(jiān)管思路轉(zhuǎn)變。過去每種新療法需進行獨立臨床研究的要求被放寬，新規(guī)允許在統(tǒng)一平臺下合并試驗。此舉旨在降低研發(fā)成本和縮短周期，為極少數(shù)患者群體開發(fā)定制藥物提供可能性。然而，該措施也面臨潛在安全性和有效性驗證不足的風險，需要依賴于有限的初步數(shù)據(jù)來支持后續(xù)療法的開發(fā)。
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