10月24日,據NMPA官網最新公示,成都倍特藥業以仿制4類報產的麥考酚鈉腸溶片獲批并視同過評。據摩熵醫藥數據顯示,該品種在2024年全終端醫院銷售總額超18億元。
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截圖來源:NMPA
麥考酚鈉腸溶片是一款由諾華制藥旗下NovartisPharmaGmbH公司精心研發的免疫抑制劑。該藥物于2004年順利在美國和歐盟市場上市,隨后在2008年,經國家藥品監督管理局批準,正式以進口藥品身份在國內上市銷售,其主要適應癥為與環孢素、皮質類固醇聯合用藥,以預防接受同種異體腎移植的成年患者發生急性排斥反應。目前屬于我國醫保乙類產品。摩熵醫藥數據顯示,麥考酚鈉腸溶片在2024年全終端醫院銷售總額超18億元。
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截圖來源:摩熵醫藥全終端醫院銷售數據庫
目前國內已有成都盛迪醫藥、宜昌人福藥業、重慶圣華曦藥業等12家企業擁有麥考酚鈉腸溶片生產批文,其中11家獲批并過評。
此外,還有山東新時代藥業、華益泰康藥業等4家企業的麥考酚鈉腸溶片以新分類報產在審。
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截圖來源:摩熵醫藥中國藥品審評數據庫
今年以來,成都倍特藥業已有碳酸氫鈉注射液、布洛芬混懸液、麥考酚鈉腸溶片、羅沙司他膠囊等37款品種獲批并過評,其中維生素K1注射液、復方氨基酸注射液(17AA-Ⅲ)2款為首家過評。
成都倍特藥業此次麥考酚鈉腸溶片的獲批,不僅為公司帶來了新的經濟增長點,也為國內免疫抑制藥物市場注入了新的活力。未來,倍特藥業有望憑借其豐富的產品線和強大的研發實力,在醫藥市場中創造更加輝煌的業績。
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