2025年10月23日晚,體外診斷(IVD)企業上海透景生命科技股份有限公司(以下簡稱“透景生命”)發布公告,宣布以自有資金6800萬元認購惠和生物技術(上海)有限公司(以下簡稱“惠和生物”)新增注冊資本,增資完成后持股比例為9.2141%。
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01.
惠和生物:三抗技術破局自免治療
惠和生物成立于2015年,位于上海張江高科技園區,專注開發可激活免疫效應細胞的新型抗體藥物。公司依托自主研發的三大平臺——TriTE(三抗T細胞銜接器)、CCNK(NK細胞激活)與CCMφ(巨噬細胞激活),布局多條免疫療法管線。
核心團隊成員來自復旦大學、香港中文大學等院校,具備近20年大分子藥物研發經驗,多位成員曾主導候選藥物進入臨床階段。公司已完成近億元人民幣A+輪融資,由景旭創投、深創投、泰瓏投資等領投,資金主要用于CC312等管線的臨床研究與新項目推進。
核心項目CC312是一款靶向CD19、CD3和CD28的三特異性T細胞銜接抗體(TriTE),也是全球首個獲批SLE IND、同時靶向三位點的三特異性抗體藥物,目前已布局復發/難治性CD19陽性B細胞惡性血液瘤與系統性紅斑狼瘡(SLE)兩大適應癥。
其機制為同時結合腫瘤細胞上的CD19與T細胞的CD3/CD28位點,在提供初始激活(CD3)和共刺激信號(CD28)后,促進T細胞持續擴增并增強殺傷效應。相較傳統雙特異性抗體(如CD3×CD19),CC312可誘導更多記憶型T細胞,潛在減少腫瘤復發。
截至目前,CC312已進入中國I期臨床試驗。2023年8月,公司宣布首例復發/難治性CD19陽性B細胞惡性血瘤患者完成給藥,安全性良好。2025年AACR大會數據顯示,該試驗已完成大部分劑量組爬坡,表現出良好耐受性與初步抗腫瘤活性,低劑量即可顯著清除外周B細胞。
除CC312外,惠和生物還布局針對實體瘤的T細胞銜接抗體及基于NK細胞、巨噬細胞平臺的候選藥物,部分項目已進入CMC與藥理毒理階段。財務方面,企業2024年凈虧損約3701萬元,2025年前三季度虧損約2372萬元,短期仍依賴融資支持研發投入。
02.
透景生命:以診斷優勢為基,搭建診療協同橋梁
透景生命成立于2003年,是國內領先的體外診斷(IVD)企業,主營自主品牌診斷試劑及配套儀器的研發、生產與銷售。公司擁有流式熒光、磁珠化學發光等多種檢測平臺,產品廣泛應用于肝癌標志物、人乳頭瘤病毒(HPV)檢測及心血管疾病等領域。近年來受行業競爭與帶量采購影響,透景生命業績承壓:2024年營收約4.37億元,同比下降19.5%;凈利潤3453萬元,同比下滑61.4%。為尋求增長,公司加速外延并購與戰略投資。
其中值得關注的是透景生命布局分子病理和伴隨診斷領域。2025年8月,公司擬以3.28億元分步收購武漢康錄生物82%股權,后者專注于熒光原位雜交(FISH)技術,產品用于腫瘤篩查和伴隨診斷。此次收購將補齊透景生命在分子病理領域的短板,形成“流式熒光+PCR+FISH”的多維檢測布局,覆蓋從早篩到伴隨診斷的完整鏈條,增強在腫瘤診斷、宮頸癌篩查及個體化用藥等高端賽道的競爭力。此外,公司在自身免疫領域已建立抗體譜檢測產品矩陣(如抗雙鏈DNA、抗Sm抗體等),其檢測渠道可與惠和生物的CC312管線實現技術互補。
總體來看,透景生命正通過并購與參股加速“診斷+治療”一體化布局。公司在公告中表示,投資惠和生物“符合公司從診斷向治療延伸、構建生命健康全周期服務體系的長期戰略”。
03.
“診斷+治療”協同或成醫藥行業新航向
透景生命此番投資惠和生物,反映了醫藥行業內“診斷+治療”協同發展的新趨勢。
一方面,IVD企業紛紛向創新療法領域延伸,以尋求產業轉型和多元化增長。類似案例包括體外診斷龍頭熱景生物,其自2022年以來通過參股多家創新藥企(如舜景醫藥、堯景基因、智源生物等)布局抗體藥物和核酸藥物領域。熱景生物投后股價在一年內暴漲840%,凸顯資本市場對“診斷+創新藥”雙輪驅動戰略的熱情。
同理,透景生命通過投資掌握創新藥項目股權,意在形成診斷與治療的協同壁壘。根據公告,惠和生物CC312目前正處于臨床I期,還需較長時間完成全部研究,存在臨床效果不達預期的風險。這意味著透景生命此筆投資帶有一定戰略押注性質,而非短期投資收益追求。
另一方面,中國創新藥行業整體仍處于高速發展和調整并存的階段。代謝疾病領域,胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑風靡全球并加速引入國內市場。據觀研研報,預計2030年全球GLP-1市場將突破千億美元,中國市場將有望突破500億元人民幣。抗體藥物偶聯物(ADC)和免疫腫瘤治療(IO)等腫瘤新療法正迎來全球開發黃金期。業內預期更多中國原創ADC、雙特異性/多特異性抗體、自免病藥物等將進入全球臨床研發序列。
與此同時,監管政策持續利好創新藥:2024年以來,中國針對創新藥出臺了包括臨床加速審批、審批綠色通道、醫保動態調整等系列政策組合拳,并于2025年6月國家醫保局和國家衛生健康委聯合印發了《支持創新藥高質量發展的若干措施》,為新藥研發和產業化掃清障礙。在此背景下,海內外資本紛紛涌入創新藥領域:據投資銀行Stifel統計,2024年中國藥企海外授權交易達98筆,交易總額近595億美元。高倍數的市場回報和政策預期使得優質早期項目備受追捧。
具體到本案,CC312所處的免疫腫瘤/自免治療賽道正是投資熱點中的交匯。全球范圍內,針對B細胞相關標志(如CD19)的免疫療法被廣泛看好:如細胞療法CAR-T已有成熟產品,下一代Bispecific和Trispecific則成為研發熱點。對于透景生命而言,投資如此管線不但可以借力Biotech的前沿技術切入高增速賽道,還能依靠自己在診斷領域的優勢(豐富的自身抗體譜檢測試劑和廣泛的渠道網絡)來尋找協同效應
簡言之,這筆交易是“優勢互補、協同增效”的產業鏈合作實例。下一步,惠和生物可能加快完成剩余劑量組的研究,并啟動II期,進一步驗證CC312在B細胞惡性腫瘤和自身免疫疾病中的療效與安全性。
總體來看,此次交易不僅是透景生命落實戰略布局的一步,也為中國創新藥產業鏈的協同發展和精準醫療落地提供了一個積極信號。未來,隨著CC312及相關管線的推進,我們或將見證更多“診斷+治療”模式下的創新案例出現,為患者帶來更多福祉。
*封面來源:神筆PRO
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