如何讓氣流流型驗證從從容容游刃有余？北京中邦興業專業解決方案

潔凈室氣流流型驗證是確保無菌生產環境的核心環節，然而在實際操作中，企業常面臨法規合規性不足、測試方法缺陷、動態干預風險等挑戰。北京中邦興業自主研發的Ocean One氣流流型檢測儀，以超聲波霧化技術為核心，結合智能操控系統，為行業提供了一站式氣流可視化解決方案，助力企業輕松應對法規要求，實現高效精準的流型驗證。

PART 01

一、破解法規缺陷：從靜態到動態的全方位驗證

根據中國藥典9205、ISO 14644-3、無菌附錄及PDA技術指南，氣流流型驗證需覆蓋靜態與動態條件，并確保高級別區域氣流單向性。然而，傳統測試方法常因煙霧殘留、操作一致性不足或設備干擾導致數據偏差。Ocean One氣流流型檢測儀通過三重操作模式（遙控/觸控/旋鈕）和雙霧化組設計，支持6000-10000ml/h霧量調節，可精準模擬不同生產狀態下的氣流軌跡。其1-10微米水霧顆粒無毒無殘留，符合ISO 14644-3的示蹤劑安全標準，避免因煙霧污染導致的清潔驗證缺陷。

PART 02

二、動態干預的智能應對：四維一致性驗證

在培養基模擬灌裝等動態場景中，人員操作、設備運行及環境監測需與氣流流型嚴格匹配。Ocean One的4.3英寸觸控屏實時顯示風速、霧量等參數，支持多角度拍攝與場記板標記，確保干擾試驗、流型記錄、批操作及現場執行四者一致。例如，在灌裝區小出口或隔離器接口測試中，設備可清晰展現氣流是否從低級別區域逆流，為開/關門速度等操作參數提供數據支撐。

PART 03

三、長效穩定運行：從單次測試到周期性驗證

PDA建議至少每5年進行周期性氣流流型驗證，而傳統設備常因霧量衰減或補水中斷影響結果。Ocean One配備4-7L大容量水箱與自動補水系統，支持連續40-240分鐘工作，確保長時間測試中霧量穩定。其過熱、過載、短路等多重保護機制，保障設備在凍干機排氣等嚴苛環境下仍能可靠運行。

PART 04

四、全場景適配：從潔凈室到管道系統的可視化

無論是A級單向流區域、BFS污染控制，還是管道系統氣流組織，Ocean One的折疊伸縮管（最長4m）與可選平流導管（400-1800mm）可靈活適配不同測試場景。結合廣角攝像機套裝與彩光照射燈，設備能清晰捕捉煙霧軌跡，解決背景顏色干擾導致的視覺盲區問題。

PART 05

五、一站式服務：從設備到驗證的全程支持

北京中邦興業提供樣機實測與上門拍攝指導服務，技術團隊可協助企業制定符合FDA無菌工藝指南的測試方案。標準配置含三腳支架、幕布、移動滑軌等配件，可選移動電源與吊管吸盤進一步擴展應用場景。

PART 06

結語

讓氣流流型驗證從“戰戰兢兢”到“游刃有余”，Ocean One氣流流型檢測儀以技術創新破解法規缺陷，為無菌生產環境提供可靠保障。選擇中邦興業，讓每一次驗證都成為合規的底氣。