《構建符合中醫藥特點的臨床療效評價技術體系專家共識》發布

10月18-19日，中醫藥臨床療效評價三十年學術大會在河北省易縣狼牙山召開。此次大會由中華中醫藥學會中藥臨床藥理分會、世界中醫藥學會聯合會（世界中聯）臨床療效評價專委會、中國藥學會中藥臨床評價專委會、世界中聯中藥上市后研究與評價專委會、世界中聯臨床研究數據監查與決策專委會五個學術團體聯合舉辦。

會議發布了《構建符合中醫藥特點的臨床療效評價技術體系專家共識》（狼牙山共識）。該共識由五個專委會主任委員張俊華教授、王保和教授、謝雁鳴研究員、王忠研究員、楊忠奇教授組織專家學者共同起草。

據張俊華教授介紹，隨著中醫藥現代化戰略的推進，臨床流行病學、循證醫學、信息科學等多學科技術方法被廣泛應用于中醫藥臨床療效評價研究之中。歷經30多年的發展，中醫藥臨床療效評價技術方法逐步實現與國際通行方法接軌，產生了一系列具有影響力的成果。隨著研究實踐的不斷深化，也暴露出一些新問題，例如臨床價值定位不清、評價指標與中醫藥特點不相符、研究設計實施各環節系統性欠缺、研究總體效率有待提升、方法學研究方向不清晰等關鍵性基礎性問題。

針對相關共性問題，經專家研討，提出構建符合中醫藥特點的臨床療效評價技術體系，主要包括建立健全臨床價值定位、療效指標研制、合理對照設置、數據規范采集、資源共建共享、研究證據轉化、智能技術應用七個維度的技術方法。涵蓋了臨床療效評價的全流程，強調了中醫藥特色與臨床價值導向，明確了多學科交融與體系化推進的總體策略。該共識的提出是中醫藥臨床療效評價從“簡單方法學套用”轉向“基于臨床價值的方法學創新”的重要標志，具有里程碑意義。

“狼牙山共識”由7個方面構成：（一）建立健全臨床價值定位技術方法。加強中醫藥臨床價值評估的方法學研究和相關標準建立，形成“以患者為中心”的臨床價值定位新途徑；（二）建立健全療效指標研制技術方法。借鑒COS、COA等研究方法，建立完善符合中醫藥療效特點的評價指標研制、認定和應用相關技術規范和支持性政策；（三）建立健全合理對照設置技術方法。加強中藥安慰劑研制關鍵技術攻關，形成覆蓋中藥常見劑型安慰劑生產供給能力；（四）建立健全數據規范采集技術方法。加強醫工結合、中西醫結合，研制一批標準化、小型化、數智化中醫藥臨床療效相關數據采集裝置；（五）建立健全資源共建共享技術方法。建成一批行業公認并開放共享的技術平臺，推進臨床療效評價多主體協同聯動；（六）建立健全研究證據轉化技術方法。加強監管科學研究，形成系列新技術、新方法和新標準，完善中醫藥臨床證據生產與轉化聯動技術體系和相關政策；（七）建立健全智能技術應用技術方法。推動中醫藥療效評價與AI深度融合，重點圍繞智能化方案設計、數據采集和管理、數據分析和證據轉化等方面開展多學科交叉研究。

圖：《構建符合中醫藥特點的臨床療效評價技術體系專家共識》發布

天津中醫藥大學名譽校長張伯禮、世界中聯副主席兼秘書長李昱、中華中醫藥學會副會長王國辰、南京中醫藥大學附屬常州市中醫醫院申春悌、天津中醫藥大學胡鏡清、中國中醫科學院西苑醫院李秋艷，以及張俊華、王保和、謝雁鳴、王忠員、楊忠奇等專家參加發布儀式。

符合中醫藥特點的臨床療效評價技術體系的構建是一個系統工程，也是一項亟需解決的基礎性共性技術難題，該共識呼吁政產學研醫各界同仁齊心協力，勇毅前行，共同繪就中醫藥療效科學評價新圖景。