中國(guó)創(chuàng)新藥BD史迎來里程碑時(shí)刻:信達(dá)生物與武田制藥達(dá)成總金額高達(dá)114億美元的戰(zhàn)略合作。
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根據(jù)協(xié)議,信達(dá)生物將獲得12億美元首付款(含1億美元溢價(jià)戰(zhàn)略股權(quán)投資),公司亦有權(quán)獲得合計(jì)最高可達(dá)102億美元的潛在里程碑付款,本次合作交易總金額最高可達(dá)114億美元。此外,信達(dá)還將獲得每個(gè)候選藥物在大中華區(qū)以外的潛在銷售分成,除IBI363在美國(guó)市場(chǎng)雙方將采用利潤(rùn)損失共擔(dān)模式。
這一合作不僅刷新國(guó)內(nèi)藥企對(duì)外授權(quán)紀(jì)錄,更標(biāo)志著本土創(chuàng)新管線首次以“全球共研”模式,攜手跨國(guó)巨頭共同進(jìn)軍千億級(jí)全球腫瘤市場(chǎng)。
此次合作聚焦信達(dá)生物的兩款全球首創(chuàng)管線——IBI363與IBI343,二者均被視為下一代腫瘤治療的重要候選藥物。
其中,IBI363作為PD-1/IL-2α雙抗,直擊當(dāng)前PD-1療法的核心痛點(diǎn):不僅覆蓋肺癌、腸癌等PD-1傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域,更在PD-1耐藥患者及“冷腫瘤”(如胰腺癌、肝癌)中展現(xiàn)出突破潛力,有望填補(bǔ)百億美元級(jí)市場(chǎng)空白。
另一款I(lǐng)BI343則靶向CLDN18.2,針對(duì)胃癌、胰腺癌等消化道腫瘤。其單藥客觀緩解率達(dá)58%,顯著優(yōu)于傳統(tǒng)化療,預(yù)計(jì)2030年該靶點(diǎn)全球市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)25億美元。武田憑借在消化道疾病領(lǐng)域成熟的全球銷售網(wǎng)絡(luò)與醫(yī)保談判經(jīng)驗(yàn),有望加速該藥物的市場(chǎng)落地。
對(duì)武田而言,此次合作是其強(qiáng)化腫瘤管線、布局PD-1后時(shí)代的關(guān)鍵一步。武田全球腫瘤業(yè)務(wù)總裁Teresa將這兩款管線定位為“顛覆式腫瘤療法”,并稱其將成為“公司2030年后重要增長(zhǎng)引擎”。
而對(duì)信達(dá)來說,此次合作超越傳統(tǒng)License-out模式。通過“全球共研+美國(guó)利潤(rùn)分成(40%)”機(jī)制,信達(dá)將深度參與臨床開發(fā)與商業(yè)化決策,積累全球多中心試驗(yàn)運(yùn)營(yíng)、FDA審批及海外市場(chǎng)準(zhǔn)入等關(guān)鍵能力,為其全球化戰(zhàn)略奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
信達(dá)與武田的聯(lián)手,不僅是對(duì)兩款潛力管線的價(jià)值認(rèn)可,更是中國(guó)創(chuàng)新藥從“追隨者”轉(zhuǎn)向“定義者”的重要信號(hào)。
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