四川
10月13日，石藥集團宣布，該公司附屬公司石藥集團百克生物開發的依達格魯肽α注射液的新藥上市申請已獲中國NMPA受理。該產品按照治療用生物制品1類新藥申報，其適應癥為在控制飲食和增加運動的基礎上，用于超重或肥胖成人的長期體重管理。
截圖來源：企業公告
摩熵醫藥數據庫顯示，依達格魯肽α注射液是一款重組人源胰高血糖素樣肽-1(hGLP-1)Fc融合蛋白注射液，患者每周需使用一次。可以選擇性結合并激活GLP-1受體，通過抑制食欲、減少食物攝入等機制達到降低體重的效果，還可以實現葡萄糖濃度依賴性地降低血糖，并改善心血管及代謝等指標。
截圖來源：企業公告
本次新藥上市申請主要依托一項關鍵3期臨床試驗，入組患者為肥胖或伴有至少一項體重相關合并癥的超重成人。結果顯示，與安慰劑相比，該產品能顯著降低患者體重、腰圍、血糖、血壓和血脂，帶來心血管及代謝綜合獲益。且其安全性和耐受性良好，胃腸道不良事件及因不良事件暫停或終止治療的發生率更低，劑量遞增方案僅4周即可達目標維持劑量，快速簡便。
目前，該產品在2型糖尿病患者中的兩項3期臨床試驗正積極推進，有望惠及更多患者。
參考來源：
[1] 企業官方公告
[2] 摩熵醫藥（原藥融云）數據庫
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