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      三個(gè)月股價(jià)暴漲46倍,藥捷安康成色幾何?

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      來源丨21新健康(Healthnews21)原創(chuàng)作品

      作者/韓利明

      輯/季媛媛


      9月16日,港股上市藥企藥捷安康(02617.HK)延續(xù)近期強(qiáng)勁上漲態(tài)勢,截至午間休盤,報(bào)收620港元/股,上漲49.4%,總市值達(dá)2460.8億港元?;厮葜?月10日,藥捷安康股價(jià)開啟持續(xù)上行通道,其中9月15日漲幅尤為顯著,最終暴漲115.58%報(bào)415 港元/股收盤,短期股價(jià)波動(dòng)引發(fā)市場廣泛關(guān)注。

      從消息面來看,藥捷安康此次股價(jià)異動(dòng)或與公司核心產(chǎn)品的臨床進(jìn)展密切相關(guān)。9月10日,藥捷安康公告稱,其核心產(chǎn)品替恩戈替尼(Tinengotinib,TT-00420)聯(lián)合氟維司群,用于治療經(jīng)治失敗的激素受體陽性(HR+)且人表皮生長因子受體2陰性或低表達(dá)(HER2-)的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌II期臨床試驗(yàn),已于2025年9月10日獲得了國家藥品監(jiān)督管理局的臨床默示許可。

      據(jù)了解,“臨床默示許可”是國家藥品監(jiān)督管理局針對(duì)藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)設(shè)立的一種高效審批機(jī)制。按照規(guī)則,藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)?jiān)谔峤缓蠼?jīng)過60個(gè)公示日且未收到否定或質(zhì)疑意見,即視為獲得默示許可,企業(yè)可依據(jù)提交的試驗(yàn)方案啟動(dòng)相應(yīng)臨床試驗(yàn)。

      值得注意的是,藥捷安康于今年6月23日登陸港交所,彼時(shí)IPO發(fā)行價(jià)格為13.15港元/股。以9月16日午間休盤價(jià)格計(jì)算,上市未滿三個(gè)月,藥捷安康股價(jià)漲超46倍

      面對(duì)近2500億港元的市值規(guī)模,市場不少聲音質(zhì)疑藥捷安康及其在研管線能否支撐起如此高的市值?

      值得注意的是,經(jīng)歷過一波瘋漲后,截至9月16日收盤,藥捷安康跌超53%,報(bào)192港元/股收盤。


      短期虧損與資金壓力待解

      藥捷安康成立于2014年,是一家以臨床需求為導(dǎo)向、處于注冊(cè)階段的生物制藥公司,專注于發(fā)現(xiàn)及開發(fā)腫瘤、炎癥及心血管疾病小分子創(chuàng)新療法。

      旗下核心產(chǎn)品替恩戈替尼是一款處于全球注冊(cè)性臨床階段的選擇性聚焦多激酶抑制劑,主要靶向三個(gè)關(guān)鍵通路,包括FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶。藥捷安康在公開信息中表示,該藥物有望解決多個(gè)耐藥、復(fù)發(fā)或難治實(shí)體瘤,包括膽管癌、前列腺癌、肝癌、乳腺癌、膽道癌和泛FGFR實(shí)體瘤。

      目前該產(chǎn)品進(jìn)度最快的適應(yīng)癥為膽管癌(CCA)。據(jù)藥捷安康披露,替恩戈替尼是世界首個(gè)且唯一已進(jìn)入注冊(cè)臨床階段治療FGFR抑制劑治療后復(fù)發(fā)或耐藥膽管癌患者的研究藥物,正在中國進(jìn)行注冊(cè)性臨床試驗(yàn),在美國、韓國、英國、歐盟八國等進(jìn)行國際多中心III期臨床試驗(yàn)。

      不過需要注意的是,膽管癌的市場規(guī)模相對(duì)有限。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),全球膽管癌藥物市場規(guī)模預(yù)計(jì)于2026年增長至31億美元,并進(jìn)一步增長至2030年的54億美元。

      此外,替恩戈替尼針對(duì)其他癌種領(lǐng)域的研發(fā)也穩(wěn)步推進(jìn)。在轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)領(lǐng)域,藥捷安康稱替恩戈替尼是全球首個(gè)和唯一一個(gè)可能同時(shí)抑制FGFR/JAK通路,且針對(duì)mCRPC有臨床療效證據(jù)的在研產(chǎn)品;在肝癌治療領(lǐng)域,公司已與康方生物達(dá)成合作,探索雙方產(chǎn)品的聯(lián)合用藥。


      據(jù)藥捷安康2025年上半年財(cái)報(bào)顯示,替恩戈替尼已獲得多項(xiàng)重要資質(zhì)認(rèn)定。在中國,該藥物針對(duì)膽管癌適應(yīng)癥獲得突破性治療品種認(rèn)定;在美國,分別針對(duì) CCA 及 mCRPC 兩個(gè)適應(yīng)癥獲得快速通道認(rèn)定,同時(shí)針對(duì) CCA 適應(yīng)癥獲得孤兒藥認(rèn)證;在歐盟,其針對(duì)膽道癌適應(yīng)癥也獲得孤兒藥認(rèn)證。

      盡管核心產(chǎn)品研發(fā)成果顯著,但藥捷安康目前尚未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化盈利,根據(jù)此前發(fā)布的招股書,藥捷安康的收入來源較為單一,主要包括來自LG Chem與對(duì)外授權(quán)TT-01025有關(guān)的里程碑付款。

      財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)進(jìn)一步現(xiàn)實(shí),近年來藥捷安康持續(xù)處于經(jīng)營虧損狀態(tài)。2023年至2024年間,該公司虧損金額分別為3.43億元、2.75億元。2025年上半年,這一局面未發(fā)生根本性改變,當(dāng)期稅前虧損為1.23億元。

      值得注意的是,截至2025年6月30日,藥捷安康賬上現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為4.49億元。從研發(fā)管線來看,藥捷安康目前擁有六款臨床階段候選產(chǎn)品及多款臨床前階段候選產(chǎn)品,而生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)具有高投入、長周期的特點(diǎn),這意味著公司未來仍需持續(xù)投入巨額資金用于管線推進(jìn),資金壓力不容忽視。


      資本與產(chǎn)業(yè)融合成關(guān)鍵

      2025年以來,我國創(chuàng)新藥領(lǐng)域動(dòng)態(tài)頻頻,重磅合作交易接連落地、多款核心藥物研發(fā)達(dá)成里程碑進(jìn)展,一系列積極信號(hào)推動(dòng)創(chuàng)新藥板塊持續(xù)成為資本市場焦點(diǎn)。同花順數(shù)據(jù)顯示,截至9月16日午間休盤,創(chuàng)新藥板塊(886015)年內(nèi)漲超53.62%,板塊整體景氣度顯著提升。

      在板塊熱潮帶動(dòng)下,多只創(chuàng)新藥個(gè)股表現(xiàn)亮眼。以舒泰神(300204.SZ)為例,該股曾在6月3日強(qiáng)勢封20CM漲停。對(duì)比5月6日10.55元/股的收盤價(jià),彼時(shí)僅一個(gè)月內(nèi),舒泰神股價(jià)飆升201.42%。從消息面來看,舒泰神當(dāng)時(shí)密集披露的多款在研管線進(jìn)展,被市場認(rèn)為是推動(dòng)其股價(jià)上漲的重要催化因素。

      有券商分析師向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道分析,“當(dāng)前資本市場對(duì)創(chuàng)新藥企業(yè)的估值邏輯,主要聚焦兩大核心維度,其一為產(chǎn)品商業(yè)化潛力,候選藥物的適應(yīng)癥市場規(guī)模、臨床進(jìn)展、競爭格局等,直接決定企業(yè)未來的營收天花板;其二是BD(商務(wù)拓展)交易的數(shù)額與質(zhì)量,優(yōu)質(zhì)的對(duì)外授權(quán)、合作開發(fā)等BD項(xiàng)目,不僅能為企業(yè)帶來短期現(xiàn)金流,更能從側(cè)面印證其研發(fā)實(shí)力與產(chǎn)品價(jià)值?!?/p>

      “當(dāng)前行業(yè)對(duì)創(chuàng)新藥的關(guān)注度較高,市場存在一定的投資情緒。公司股價(jià)近期的表現(xiàn)或更多反映了創(chuàng)新藥板塊的階段性市場熱度。考慮到當(dāng)前市場對(duì)創(chuàng)新藥標(biāo)的的情緒較為活躍,應(yīng)保持理性分析,結(jié)合企業(yè)研發(fā)管線進(jìn)展、商業(yè)化能力、現(xiàn)金流狀況等多維度綜合判斷,避免單純受市場情緒驅(qū)動(dòng)做出投資決策。”上述分析師補(bǔ)充。


      從行業(yè)市值格局來看,據(jù)Wind數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),以9月15日收盤數(shù)據(jù)為準(zhǔn),港股化學(xué)制藥板塊中,市值突破千億元港元的藥企已達(dá)6家,分別為恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、翰森制藥、藥捷安康、中國生物制藥及石藥集團(tuán),其中藥捷安康憑借近期股價(jià)上漲躋身第四位,成為千億市值陣營中的新晉成員;而在A股市場,化學(xué)制藥板塊市值突破千億元的藥企則包括恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、百利天恒三家。

      分析上述千億市值企業(yè)的共性特征,一是持續(xù)高強(qiáng)度的研發(fā)投入,二是具備成熟的產(chǎn)品商業(yè)化或?qū)ν夂献髂芰Γ?strong>要么擁有已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的重磅自研產(chǎn)品,能穩(wěn)定貢獻(xiàn)營收,要么具備成熟的 license-out(對(duì)外授權(quán))合作能力,可通過將核心管線授權(quán)給國際藥企,獲取高額里程碑付款與銷售分成。

      對(duì)于中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的未來發(fā)展,多位一級(jí)市場投資人也向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表達(dá)了積極預(yù)期。有投資人表示,隨著中國生物制藥產(chǎn)業(yè)在全球醫(yī)藥市場的話語權(quán)不斷提升,逐步成長為核心力量,行業(yè)對(duì)資本市場的需求也將進(jìn)入新階段。中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)亟需資本市場給予更精準(zhǔn)、更有力的支持,通過資本與產(chǎn)業(yè)的深度融合,為企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新、國際化布局提供資金與資源保障,進(jìn)而推動(dòng)中國創(chuàng)新藥在全球競爭中實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量的突破與發(fā)展,真正從“醫(yī)藥大國”向“醫(yī)藥強(qiáng)國”邁進(jìn)。

      圖片/21圖庫

      排版/許秋蓮

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