2025年9月10日,來凱醫藥(Laekna,股票代碼:2105.HK)公告稱,將以每股16.30港元向不少于六名承配人配售3600萬股新股,配售價較9月9日收市價折讓約9.5%,預計可籌得凈額約5.78億港元。其中,約九成資金將用于支持臨床及臨床前管線的持續研發,其余則用于日常運營。目前,來凱醫藥尚未實現營收,2025年上半年,其歸母凈虧損為1.3億元。
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01.
來凱醫藥:代謝病與腫瘤賽道的醫藥新銳
成立于2016年的來凱醫藥,一直是港股創新藥板塊的“新銳玩家”。2023年成功登陸港交所后,來凱在研發路徑上選擇了雙線并行:一方面進軍代謝性疾病和肥胖賽道,另一方面布局腫瘤創新藥。
■ 靶向ActRII的代謝病創新療法
在代謝性疾病和肥胖治療領域,來凱醫藥避開主流的GLP-1(胰高血糖素樣-1)受體激動劑研發路徑,聚焦ActRII靶點展開創新。ActRII受體家族(包括ActRIIA和ActRIIB)在肌肉再生與脂肪代謝中起核心調控作用,其異常激活與代謝紊亂密切相關。
核心產品LAE102是一款ActRIIA特異性單克隆抗體,通過阻斷Activin-ActRII通路,在臨床前模型中展現出“增肌減脂”的雙重機制——既能促進肌肉合成,又能抑制脂肪堆積,為肥胖治療提供了不同于傳統藥物的新思路。此外,公司還布局了ActRIIB選擇性抗體LAE103和ActRIIA/IIB雙重拮抗抗體LAE123,形成覆蓋不同亞型的產品矩陣。
臨床進展方面,LAE102已在中國完成單劑量遞增(SAD)研究,并于2025年3月啟動招募60名超重肥胖受試者的I期多次藥劑遞增(MAD)試驗,同時其美國I期臨床試驗于2025年5月完成首例給藥,預計第四季度完成主要研究階段。
■ 瞄準AKT通路的腫瘤精準治療
腫瘤管線以LAE002(afuresertib)為核心,瞄準AKT信號通路這一腫瘤治療的關鍵靶點。AKT通路異常激活驅動多種腫瘤細胞的增殖與存活,而LAE002是全球僅有的兩種處于晚期臨床開發階段的針對乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制劑之一,可同時抑制AKT1、AKT2、AKT3三種亞型。LAE002聯合氟維司群的Ib期研究顯示,該方案針對此類患者的中位無進展生存期(PFS)較氟維司群單藥顯著延長。
目前,乳腺癌III期臨床試驗AFFIRM-205已完成首例入組,前列腺癌III期方案獲FDA批準,顯示出跨瘤種開發的潛力。
02.
一次配股,折射行業冷暖
創新藥研發的“燒錢”特性眾所周知:一項全球II期臨床試驗投入通常超數億元人民幣,早期I期試驗亦需數千萬元資金支撐。來凱醫藥同步推進代謝病與腫瘤領域的多項臨床研究,包括LAE002的兩項III期試驗及LAE102的中美I期試驗,疊加臨床前項目與商業化準備,資金需求迫在眉睫,折讓配股成為維系研發的現實選擇。
這一策略在行業內并非孤例:百濟神州2019-2021年通過多次折價配股募集超百億元,支撐替雷利珠單抗等全球多中心試驗;傳奇生物2020年登陸納斯達克后增發籌資,加速CAR-T療法研發。
從更宏觀的角度看,來凱的融資不僅是企業自身的選擇,也是行業周期的一面鏡子。
在代謝性疾病賽道,市場正在急速擴容。根The Business Research Company數據,2024年全球代謝綜合癥市場規模約為840.3億美元,預計到2029年將增至1206.9億美元,年復合增長率(CAGR)約為7.4%。在代謝病領域具備差異化作用機制的Biotech,若能實現臨床價值驗證與商業化落地,將有機會分上一杯羹。
在腫瘤藥物賽道,據Fortune Business Insights數據,2023年全球腫瘤藥物市場規模已達2017.5億美元,預計2024-2032年以11.3%的復合年增長率擴張至5182.25億美元。競爭激烈、試驗投入巨大,是企業必須面對的現實。
而在資本市場層面,生物科技板塊估值回調呈現顯著共性特征。據普華永道發布的《2023年中國內地和香港IPO市場表現及前景展望》顯示,2023年共有313只新股上市,融資額為3564億元,和上一年同期相比,新股數量下降26%,融資額則下滑39%。融資環境趨冷,企業要么削減開支,要么選擇折讓融資以維持研發。來凱的配股操作,正是這一趨勢的縮影。
當資本不再為“講故事”買單,企業就必須以臨床數據與節點兌現來證明自己。折讓融資的背后,是市場對研發兌現速度的倒逼。
回到新聞事件本身,來凱此次折讓融資籌得5.78億港元,為其多條臨床管線提供了“續航”。來凱的故事說明,在資本緊縮周期中,創新藥企業的競爭力已不僅僅是靶點選擇和管線寬度,而是如何用有限的資金跨越臨床節點,用真實的試驗數據去贏得市場信心。
*封面來源:神筆PRO
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