9月14日是世界特應(yīng)性皮炎日。特應(yīng)性皮炎(AD)是一種慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚疾病,俗稱為“濕疹”,在非致命性皮膚科疾病中,疾病負(fù)擔(dān)排名第一。據(jù)沙利文數(shù)據(jù)顯示,僅2019年我國AD患者已達(dá)3500萬,已成為皮膚科“頭號疾病”。
近10余年,我國AD患病率不斷上升,患者人群涉及各年齡段,尤其是兒童患病率較高。數(shù)據(jù)顯示,我國1歲以內(nèi)的嬰幼兒患病率為30%,1歲至7歲兒童患病率為13%。其中,有80%的AD兒童會發(fā)展成為過敏性哮喘和過敏性鼻炎。近日,頭豹研究院發(fā)布的《2025年中國皮膚濕疹外用制劑市場洞察報告》(以下簡稱《報告》)指出:患者對疾病認(rèn)知不足、治療存在誤解,加之市場監(jiān)管存在漏洞,給不法商家可乘之機(jī),最終不僅延誤治療,更加劇健康風(fēng)險。
潛在危害:激素濫用風(fēng)險深遠(yuǎn),兒童群體成重災(zāi)區(qū)
《報告》指出,濕疹在中國的治療與認(rèn)知正面臨雙重挑戰(zhàn):一方面,不少患者混淆產(chǎn)品屬性,將僅具消毒或護(hù)膚功能的“消字號”與“妝字號”產(chǎn)品誤作藥物使用;另一方面,部分不法商家利用這一認(rèn)知漏洞及監(jiān)管差異進(jìn)行“監(jiān)管套利”,通過非法添加激素、夸大宣傳等手段,將高風(fēng)險產(chǎn)品偽裝成“純天然”“無激素”的“神藥”,嚴(yán)重威脅消費者尤其是嬰幼兒的健康。
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消費者不知情下長期或過量使用這類產(chǎn)品,會因其中非法添加的強(qiáng)效激素?fù)p害皮膚屏障,導(dǎo)致皮膚萎縮、敏感,誘發(fā)激素依賴性皮炎。其免疫抑制作用還會掩蓋并加重感染,造成“假性治愈”;若大量經(jīng)皮吸收,更會引發(fā)全身性內(nèi)分泌紊亂,甚至對兒童可能造成不可逆的生長抑制。這不僅增加患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),更延誤規(guī)范診療時機(jī),還可能導(dǎo)致病情遷延不愈甚至惡化。
治療路徑:外用制劑是一線方案,“國藥準(zhǔn)字”是核心
濕疹的發(fā)病是遺傳、環(huán)境、皮膚屏障功能異常、免疫失調(diào)等多因素作用的結(jié)果,疾病表現(xiàn)復(fù)雜且易反復(fù),必須依靠規(guī)范、連續(xù)的藥物治療才能有效控制。外用制劑是濕疹最普遍治療方式,占所有方案的67%。
市面上的外用制劑可按批準(zhǔn)文號和用途可分為四類,但只有“國藥準(zhǔn)字”產(chǎn)品才能作為控制病情、消除炎癥的主要治療手段,也是目前唯一獲得官方“認(rèn)準(zhǔn)推薦”的治療路徑,包括用于治療中重度濕疹的處方藥和用于輕度濕疹的非處方藥(OTC)。“械字號”雖屬醫(yī)療器械,卻僅能輔助修復(fù)屏障;“妝字號”側(cè)重日常保濕,“消字號”則僅限清潔消毒,三者均不能替代藥物。
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《報告》指出,在購藥安全方面,核心是認(rèn)準(zhǔn)《藥品經(jīng)營許可證》:線上應(yīng)選擇阿里健康、京東大藥房等具備合法資質(zhì)的平臺;線下則優(yōu)先選擇醫(yī)院藥房和正規(guī)連鎖藥店,同時主動避開所有無法出示《藥品經(jīng)營許可證》的渠道,包括朋友圈個人代購、資質(zhì)不明的網(wǎng)站或小程序,以及美容院、養(yǎng)生館、保健品店等無資質(zhì)線下門店。
突破瓶頸:“無激素”創(chuàng)新藥登場,70%患者停藥一年不復(fù)發(fā)
濕疹的科學(xué)管理需遵循 “對癥選擇、規(guī)范使用、全程管理”三大原則,不過在傳統(tǒng)治療中,患者常陷入“兩難”:糖皮質(zhì)激素起效迅速但副作用大,非激素藥安全卻起效慢、效果溫和。
針對這一痛點,我國新一代創(chuàng)新藥物澤立美 ? 本維莫德乳膏已突破治療瓶頸。其作為一款不含激素的創(chuàng)新藥,為濕疹患者提供了安全、高效的新一代治療選擇。該產(chǎn)品通過全新的靶向機(jī)制,精準(zhǔn)抑制炎癥通路,從而快速緩解瘙癢與皮損,從根本上避免了長期使用激素的風(fēng)險。
臨床研究證實,首劑單藥治療幾個小時,即可快速緩解瘙癢癥狀,用藥第2天,瘙癢程度顯著改善;治療2周,對全身各部位皮損均有強(qiáng)效改善作用;治療8周,7-11歲患者療效達(dá)83.9%,(EASI-75,濕疹面積顯著改善至少75%),應(yīng)答率顯著優(yōu)于安慰劑組31.3%,且在整個治療期間療效持續(xù)應(yīng)答,因不良事件進(jìn)行劑量調(diào)整或提前中止治療的患者比例僅為4.4%。同時,澤立美治療組療效持久,復(fù)發(fā)率低。為期1年的長期研究中,澤立美治療組停藥后,無復(fù)發(fā)率高達(dá)70%;停藥后療效維持中位時間16周,較濕疹平均復(fù)發(fā)時間(5.7周)改善近3倍。
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值得關(guān)注的是,2025年6月,全球皮膚科診療風(fēng)向標(biāo)——美國皮膚病學(xué)會(AAD)發(fā)布醫(yī)學(xué)界的指南更新:罕見地“強(qiáng)烈推薦(Strong Recommendation)”這款中國原研藥——本維莫德乳膏。治療特應(yīng)性皮炎,可優(yōu)先考慮這款來自中國的創(chuàng)新藥,進(jìn)一步印證了其安全性與有效性。
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