深圳經(jīng)濟特區(qū)促進合成生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干規(guī)定獲通過（10月1日起施行）

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《深圳經(jīng)濟特區(qū)促進合成生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干規(guī)定》（2025年8月29日深圳市第七屆人民代表大會常務委員會第四十次會議通過）

第一條 為了促進合成生物技術創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化應用，打造合成生物創(chuàng)新策源地和產(chǎn)業(yè)集聚地，推動合成生物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)有關法律、行政法規(guī)的基本原則，結(jié)合深圳經(jīng)濟特區(qū)實際，制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定適用于在本市從事合成生物研發(fā)、制造、產(chǎn)業(yè)服務的活動。

第三條 本市合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展遵循生態(tài)化、工程化、國際化的原則，構建以企業(yè)為主體、市場為導向、應用可預期、產(chǎn)學研深度融合的產(chǎn)業(yè)體系。

第四條 市人民政府應當將合成生物產(chǎn)業(yè)納入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃并制定專項規(guī)劃，建立和完善促進合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展議事協(xié)調(diào)機制，深化與國家、省有關部門的協(xié)作，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的重大事項。區(qū)人民政府根據(jù)本轄區(qū)實際情況建立合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展協(xié)調(diào)機制，統(tǒng)籌轄區(qū)合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

市科技創(chuàng)新部門負責統(tǒng)籌推進本市合成生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。市發(fā)展改革、教育、工業(yè)和信息化、財政、人力資源保障、規(guī)劃和自然資源、生態(tài)環(huán)境、住房建設、衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、鄉(xiāng)村振興、地方金融管理等部門根據(jù)各自職責和本規(guī)定，負責促進合成生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展相關工作。

第五條 市人民政府應當充分發(fā)揮本市合成生物創(chuàng)新鏈優(yōu)勢，推動合成生物創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈、人才鏈深度融合，加強合成生物基礎前沿研究和技術開發(fā)，提升原始創(chuàng)新策源力，廣泛賦能消費品、生物醫(yī)藥與健康、新材料、綠色低碳、農(nóng)業(yè)等領域創(chuàng)新發(fā)展。

支持合成生物產(chǎn)業(yè)在數(shù)據(jù)分析、路線設計、模擬實驗、仿真測試、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化應用等環(huán)節(jié)廣泛應用人工智能技術，推動人工智能技術與合成生物產(chǎn)業(yè)深度融合。

第六條 市人民政府持續(xù)推動與國家科技部門聯(lián)動實施國家重點研發(fā)計劃“合成生物學”重點專項等部市聯(lián)動項目，支持科研機構、高等院校和企業(yè)等承擔國家戰(zhàn)略科技任務。

鼓勵支持科研機構、醫(yī)療機構等單位優(yōu)先開展部市聯(lián)動項目的檢驗檢測、臨床試驗，推動合成生物技術交易和成果推廣應用。

第七條 市人民政府應當發(fā)揮重大科技基礎設施和各級創(chuàng)新載體作用，建設一批跨領域、跨學科的前沿交叉研究開放共享平臺，推進合成生物前沿交叉研究深度融合。

支持國家和廣東省實驗室、全國重點實驗室以及省級以上技術、產(chǎn)業(yè)、制造業(yè)創(chuàng)新中心等在深圳布局，對符合條件的提供資金支持。

第八條 市科技創(chuàng)新部門應當針對合成生物核心領域與關鍵環(huán)節(jié)開展專項扶持，組織開展相關領域基礎研究和技術攻關布局，加強關鍵共性技術、前沿引領技術、現(xiàn)代工程技術、顛覆性技術創(chuàng)新。搭建科研機構、高等院校與企業(yè)溝通交流平臺，推動創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈有效銜接。

第九條 市人民政府應當根據(jù)合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要，在行政審批事項、權限范圍內(nèi)，推進合成生物領域相關審批制度改革，實行技術審查和行政審批分離，持續(xù)優(yōu)化審批條件、審批流程。

市人民政府有關部門應當加強與國家、省有關部門的溝通，及時報告合成生物企業(yè)在審評審批中遇到的共性問題和解決路徑，促進合成生物產(chǎn)品審評審批流程的優(yōu)化和相關政策的完善。

第十條 市人民政府建立合成生物產(chǎn)業(yè)全鏈條服務支撐體系。行業(yè)主管部門應當聯(lián)合其他相關部門、技術審評機構、專業(yè)園區(qū)、行業(yè)協(xié)會等為合成生物企業(yè)提供技術研究、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化落地等全流程服務。

市、區(qū)人民政府應當著力培育和發(fā)展市場化、專業(yè)化機構，為合成生物企業(yè)提供檢測認證對接、中小試、標準建設、知識產(chǎn)權、注冊申報代理等服務。

第十一條 市發(fā)展改革、科技創(chuàng)新、工業(yè)和信息化、衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、鄉(xiāng)村振興等部門支持合成生物相關技術開發(fā)、概念驗證、試驗、推廣、知識產(chǎn)權以及產(chǎn)品設計、中小試、檢測、生產(chǎn)等公共服務平臺建設，并對符合條件的公共服務平臺予以資助。

第十二條 合成生物企業(yè)購買產(chǎn)品測試、分析驗證、檢驗檢測、智能算力、人工智能大模型等研發(fā)資源共享服務，符合要求的，由發(fā)展改革、科技創(chuàng)新、工業(yè)和信息化等部門按照職責予以資助。

本市檢驗檢測事業(yè)單位應當對合成生物企業(yè)給予產(chǎn)品檢驗檢測費用優(yōu)惠；鼓勵其他有條件的檢驗檢測機構對合成生物企業(yè)適當減免產(chǎn)品檢驗檢測費用。

第十三條 市人民政府推動與國家、省衛(wèi)生健康部門聯(lián)動建設食品安全風險評估技術合作中心，對新食品原料、食品添加劑新品種和食品相關產(chǎn)品新品種進行安全性評估。

第十四條 市人民政府推動與國家、省藥品監(jiān)管部門聯(lián)動支持相關技術審評機構提供化妝品技術審評服務，開展特殊化妝品、化妝品新原料注冊的技術審評工作，進口普通化妝品、化妝品新原料備案后的資料技術核查工作，以及化妝品新原料使用和安全情況報告的評估工作。

第十五條 市人民政府及相關主管部門推動具備能力的技術機構爭取國家市場監(jiān)管部門的委托，對已批準注冊的保健食品中使用保健食品原料目錄外的原料情況進行研究分析。符合要求的，技術機構應當及時提出擬納入或者調(diào)整目錄的建議。

市市場監(jiān)管部門應當積極培育具備相關研究能力的技術機構，為企業(yè)申請?zhí)厥忉t(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉食品和其他專供特定人群的主輔食品的相關注冊提供技術支持。

第十六條 市人民政府及相關主管部門推動具備檢測條件和能力的技術檢測機構接受國家農(nóng)業(yè)部門的委托，參與農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因、農(nóng)業(yè)用基因編輯生物安全評價工作，開展農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因、農(nóng)業(yè)用基因編輯生物及其產(chǎn)品檢測等工作。

第十七條 市衛(wèi)生健康部門支持粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗中心搭建由醫(yī)療衛(wèi)生機構、科研機構、合成生物企業(yè)參與的合成生物臨床研究及轉(zhuǎn)化合作平臺，構建跨境臨床試驗協(xié)作網(wǎng)絡，加速合成生物研發(fā)成果的臨床研究及轉(zhuǎn)化。

支持醫(yī)療衛(wèi)生機構加強臨床研究能力建設，完善臨床研究支撐體系，提高臨床研究倫理審查效率，提升臨床研究對合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持能力。

第十八條 支持藥品生產(chǎn)企業(yè)使用合成生物技術替代動植物提取法生產(chǎn)藥品；鼓勵企業(yè)申請創(chuàng)新藥上市許可，藥品上市許可持有人可以自行生產(chǎn)藥品，或者依法委托一家以上符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。

支持符合條件的創(chuàng)新生物制品、臨床急需生物制品相關企業(yè)參與國家藥品監(jiān)管部門開展的分段生產(chǎn)試點工作，在統(tǒng)一的藥品質(zhì)量管理體系下確保藥品質(zhì)量安全可靠。

第十九條 鼓勵對生物能源和生物基、可回收、可再循環(huán)高性能材料的開發(fā)應用，支持將相關應用項目納入溫室氣體自愿減排、碳普惠機制。

市人民政府及有關部門應當推進適應生物基產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的載體空間建設，創(chuàng)新生物基產(chǎn)業(yè)化項目的審批機制。

鼓勵建設生物精煉中心，提升生物精煉示范技術能力，提供共享生產(chǎn)空間。

第二十條 市工業(yè)和信息化部門會同市科技創(chuàng)新部門編制合成生物創(chuàng)新產(chǎn)品首購目錄，市財政部門依法推進相關產(chǎn)品便利化采購。

政府集中采購機構應當每年向市科技創(chuàng)新部門報告上一年度直接采購合成生物創(chuàng)新產(chǎn)品的種類、數(shù)量、金額，以及無法滿足采購需求的合成生物創(chuàng)新產(chǎn)品的具體類別、預期性能標準或者其他相關規(guī)格。市科技創(chuàng)新部門應當圍繞合成生物創(chuàng)新產(chǎn)品的應用情況優(yōu)化技術攻關重點方向。

市工業(yè)和信息化、科技創(chuàng)新部門可以編制合成生物創(chuàng)新產(chǎn)品推介目錄和典型應用場景清單。鼓勵企業(yè)事業(yè)單位等主體加大對合成生物產(chǎn)品的購買力度。

第二十一條 市人民政府應當加強合成生物標準體系建設，引導企業(yè)、科研機構等建立技術研究與標準研究同步、科技成果轉(zhuǎn)化與標準制定同步、科技成果產(chǎn)業(yè)化與標準實施同步的工作機制，推動標準與科研、產(chǎn)業(yè)一體化發(fā)展。鼓勵企業(yè)事業(yè)單位、社會團體優(yōu)先開展首購目錄內(nèi)的合成生物創(chuàng)新產(chǎn)品的標準化建設。

鼓勵社會團體、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟制定合成生物創(chuàng)新產(chǎn)品團體標準，構建產(chǎn)業(yè)標準體系，發(fā)揮引領創(chuàng)新和行業(yè)自律作用。

鼓勵企業(yè)將科技成果融入企業(yè)標準，制定高于國家標準、行業(yè)標準或者國際標準的企業(yè)標準，積極主導或者參與國際國內(nèi)標準研制。

第二十二條 市、區(qū)人民政府應當支持產(chǎn)業(yè)園區(qū)運營企業(yè)、有能力的合成生物企業(yè)等建設專業(yè)化合成生物產(chǎn)業(yè)園，為合成生物產(chǎn)業(yè)提供研發(fā)、可工業(yè)化量產(chǎn)的空間與配套設施，以及專業(yè)化、市場化、定制化的公共技術服務。

市、區(qū)人民政府根據(jù)合成生物產(chǎn)業(yè)結(jié)構優(yōu)化升級的需要，支持與市外相關產(chǎn)業(yè)園區(qū)合作建設專業(yè)化合成生物產(chǎn)業(yè)園。

鼓勵商會、行業(yè)協(xié)會編制專業(yè)化合成生物產(chǎn)業(yè)園設計標準與評價體系。

第二十三條 規(guī)劃和自然資源部門編制建設用地供應計劃時，應當合理保障合成生物產(chǎn)業(yè)建設用地需求，實施靈活的土地供應保障機制，科學確定開發(fā)強度和配套功能，對于實現(xiàn)工業(yè)化量產(chǎn)的合成生物企業(yè)產(chǎn)業(yè)空間需求予以優(yōu)先保障。

第二十四條 市人民政府應當發(fā)揮政府投資基金的引導作用，健全完善政府投資基金全生命周期考核評價體系，聚焦合成生物領域中小微企業(yè)、早期科技項目、具有較高技術門檻和明確應用場景的關鍵核心技術開展投資。

鼓勵社會資本參與合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展，支持合成生物優(yōu)質(zhì)企業(yè)聯(lián)合產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)共同發(fā)起產(chǎn)業(yè)并購基金，促進產(chǎn)業(yè)鏈整合，助力產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。

發(fā)揮融資擔保基金作用，加大對合成生物初創(chuàng)企業(yè)信用擔保力度，降低合成生物初創(chuàng)企業(yè)融資成本。

鼓勵金融機構加強與合成生物企業(yè)合作，加大信貸資源投入，開發(fā)適配的金融產(chǎn)品，拓寬企業(yè)融資渠道，為企業(yè)開展經(jīng)營提供便利化的金融服務。

第二十五條 市、區(qū)人民政府應當與高等院校、企業(yè)、行業(yè)協(xié)會等建立產(chǎn)教評資源共建共享機制，大力培育與產(chǎn)業(yè)發(fā)展適配的人才。

支持科研機構、高等院校、企業(yè)等引進合成生物產(chǎn)業(yè)全球頂尖人才，符合條件的合成生物產(chǎn)業(yè)人才依法享受各類人才政策。

支持高等院校開設合成生物學及相關交叉學科，鼓勵企業(yè)與高等院校開展產(chǎn)學研合作，推動新興領域教育與產(chǎn)業(yè)發(fā)展深度融合，培養(yǎng)高素質(zhì)、復合型人才。

支持合成生物企業(yè)建立以產(chǎn)業(yè)崗位標準為引領、以院校學生和教學資源為基礎、以職業(yè)技能等級評價為紐帶的技能培養(yǎng)機制。

第二十六條 依托國際科學計劃等國際合作平臺，發(fā)揮合成生物學相關協(xié)會、學會、團體、聯(lián)盟等作用，縱深拓展國際合作，匯聚全球跨學科的優(yōu)勢力量，共同推動生命科學前沿研究和生物技術創(chuàng)新合作。

第二十七條 支持合成生物領域企業(yè)和機構申報成為市出入境生物醫(yī)藥特殊物品聯(lián)合監(jiān)管機制試點單位，并將其符合條件的特殊物品申請納入出入境生物醫(yī)藥特殊物品正面清單。對于納入正面清單的生物醫(yī)藥特殊物品，優(yōu)先辦理特殊物品出入境衛(wèi)生檢疫審批手續(xù)，給予通關便利。

第二十八條 知識產(chǎn)權主管部門應當指導科研機構、高等院校、企業(yè)等在合成生物領域技術研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、標準化建設過程中同步構建知識產(chǎn)權保護體系。

知識產(chǎn)權主管部門建立健全合成生物領域?qū)＠諜C制，支持專利服務機構建設，加大對相關專利研究開發(fā)、預審、申請、維護、運用等服務的支持力度。

支持在專業(yè)化合成生物產(chǎn)業(yè)園建立合成生物預審服務工作站，推動建立合成生物產(chǎn)品專利申請快速授權服務通道。

第二十九條 市、區(qū)人民政府及有關部門應當開展合成生物科普宣傳，利用廣播、電視、報刊和互聯(lián)網(wǎng)等媒體宣傳合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況和取得的成果，幫助公眾科學認識合成生物技術發(fā)展，以及相關的新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)。

第三十條 市人民政府應當有效防范和應對生物安全風險，推動合成生物產(chǎn)業(yè)穩(wěn)定健康發(fā)展。從事合成生物研發(fā)、制造、產(chǎn)業(yè)服務的活動，不得危害公眾健康、國家安全和社會公共利益。

第三十一條 市人民政府及其有關部門應當在本規(guī)定施行之日起六個月內(nèi)制定實施本規(guī)定的細則。

第三十二條 本規(guī)定自2025年10月1日起施行。

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