創新藥械服務站；江蘇新增霍亂病例；國產九價HPV疫苗；肝癌治療獲CE認證 | 9月10日健康醫療日報

創新藥械上市進程再提速 北京藥品醫療器械創新服務站落地大興

北京市藥品醫療器械創新服務站大興站于9月9日正式揭牌成立，旨在加速創新藥械上市流程。通過前置審評審批環節和提供定制化咨詢，服務站將縮短產品上市周期，為企業提供更高效的支持。同時，大興服務站結合區域特色優化升級，將成為資源對接平臺，助力醫藥健康產業創新發展。市藥監局負責人強調，此舉標志著首都生物醫藥產業服務網絡進一步完善，提升企業創新效率，保障公眾健康需求。

江蘇南通通報一例霍亂確診病例，可疑源頭場所已消殺！這種癥狀千萬警惕

9月4日，江蘇南通通州區報告一例霍亂確診病例。患者為二甲鎮居民，經有效治療后基本痊愈。目前未發現新增病例。疾控中心已對可疑源頭二甲農貿市場進行消殺，并加強相關監測和腸道傳染病防控宣傳。霍亂是一種烈性腸道傳染病，潛伏期5天，主要癥狀包括劇烈腹瀉和嘔吐，若不及時治療可導致死亡。疾控機構提醒公眾注意飲食衛生，尤其在夏秋季節。

國產九價HPV疫苗正式投入使用 每支定價499元

9月9日，國產九價HPV疫苗在廈門市海滄區開始接種，標志著我國自主研發的九價HPV疫苗正式投入市場。該疫苗由廈門大學與萬泰生物聯合研發，采用全球首創大腸埃希菌原核表達系統，為9-45歲女性提供宮頸癌防護選擇。此次國產疫苗的推出意味著此前國內依賴美國進口產品的局面得以改變。然而，也有觀點關注到疫苗的長期有效性和安全性仍需通過更大規模的使用研究來驗證。

鄭州大學第一附屬醫院副院長趙杰當選河南這一學會會長

河南省衛生信息與數智健康學會于9月6日在鄭州舉辦第二次會員代表大會，會上鄭州大學第一附屬醫院黨委副書記、副院長趙杰被選舉為該學會的會長。此次會議旨在推動河南省衛生信息化與智慧健康領域的發展，加強地區間交流與合作，提高醫療服務的效率和質量。

WU-KONG1B研究公布，舒沃替尼為經治EGFR ex20ins突變NSCLC患者帶來持續緩解

2025年9月9日，在世界肺癌大會上公布的WU-KONG1B研究顯示，舒沃替尼在治療EGFR外顯子20插入突變非小細胞肺癌患者中表現出持久的抗腫瘤活性。研究發現，300mg劑量的舒沃替尼在基線存在腦轉移或接受過埃萬妥單抗治療的患者中效果更優。然而，該藥物常見的≥3級不良事件包括腹瀉和貧血，需關注其臨床管理。此項研究為舒沃替尼的臨床應用提供了新的數據支持。

重磅國談利好：醫院國談藥品管理中國專家共識（意見稿），放開數量、占比、一品雙規限制

在近日發布的《醫療機構國家醫保談判藥品管理中國專家共識》中，重點就醫院藥品管理提出了新要求。主要包括醫院應合理配備談判藥品，不得以用藥目錄數量或藥占比等為由影響藥品使用。此外，對于藥品使用量和金額增長過快的情況，要建立監測機制并采取措施處理不合理使用現象。雖然政策文件帶來利好，但其最終效果仍將依賴各省執行及具體醫院、醫生的態度。

Sirtex SIR-Spheres?釔-90樹脂微球獲得擴大的CE認證

Sirtex Medical宣布其釔-90樹脂微球獲得了擴展的CE認證，用于治療肝癌患者。此次適應癥的擴大將涵蓋原發性和繼發性肝轉移瘤患者。這一決定基于大量臨床數據證明了該產品在各類肝轉移瘤治療中的安全性和有效性，同時，這也反映出全球對SIR-Spheres?作為一種多功能治療方案的認可。然而，對周圍健康組織的潛在損傷仍是一個需要注意的問題。

江蘇南通市通州區新增1例霍亂病例

2023年9月9日，南通市通州區報告了二甲鎮一例確診的霍亂病例。患者已接受有效治療，并基本痊愈。目前未發現新增病例。相關部門已對疑似源頭二甲農貿市場進行消毒處理，并加強監測和健康宣傳教育。霍亂具有高度傳染性，主要通過水、食物、生活接觸和蒼蠅傳播。公眾需注意飲食衛生，尤其在夏秋季腸道傳染病高發期。為防止霍亂擴散，建議嚴格遵循衛生預防措施。