獲批FDA，總?cè)谫Y超3.2億美元，Exo用半導(dǎo)體+AI重構(gòu)手持超聲設(shè)備

2025年6月，總部位于美國加利福尼亞州圣克拉拉的醫(yī)療科技公司Exo Imaging（簡稱Exo）宣布其手持超聲平臺Exo Iris中的兩項肺部人工智能（AI）功能已獲美國FDA 510 (k)批準(zhǔn)，分別用于檢測胸腔積液（肺部與胸壁間積液引發(fā)）和肺實變/不張（肺組織塌陷導(dǎo)致）這兩種常見肺部疾病。

而就在前不久，Exo曾傳出融資新聞：由Sands Capital、Bold Capital和Qubit Health Capital領(lǐng)投，三星旗下投資部門三星風(fēng)險投資公司（Samsung Ventures Investment Corp）可能也參與其中。預(yù)計將為這家影像初創(chuàng)企業(yè)籌集高達(dá)1億美元資金。但目前官方并未確認(rèn)。

融資與監(jiān)管獲批的雙重利好，折射出Exo強(qiáng)勁的發(fā)展勢頭。這背后，究竟釋放出哪些行業(yè)信號？Exo的技術(shù)價值為何能獲得資本與監(jiān)管的雙重認(rèn)可？便攜成像行業(yè)又將迎來怎樣的發(fā)展方向？

01

跨領(lǐng)域團(tuán)隊洞察醫(yī)療資源不均問題，用半導(dǎo)體思維重構(gòu)超聲設(shè)備

Exo由硅谷資深MEMS（微機(jī)械集成電路）專家Janusz Bryzek與Sandeep Akkaraju聯(lián)合創(chuàng)立，其誕生源于對全球醫(yī)療資源分配不均問題的深刻洞察——在多數(shù)地區(qū)，優(yōu)質(zhì)超聲設(shè)備要么價格高昂難以負(fù)擔(dān)，要么操作復(fù)雜依賴專業(yè)人員，導(dǎo)致患者常錯失及時診斷的機(jī)會。

而Exo的核心使命正是讓全球每一位醫(yī)護(hù)人員都能獲得價格合理、易于使用的診斷級醫(yī)學(xué)成像設(shè)備，通過實時高質(zhì)量影像支持臨床決策，最終改善患者預(yù)后。其融合納米材料、MEMS傳感器與先進(jìn)信號處理等技術(shù)，從底層架構(gòu)革新設(shè)備性能，破解便攜性難題，并依托半導(dǎo)體制造的規(guī)模經(jīng)濟(jì)，通過標(biāo)準(zhǔn)化量產(chǎn)降低硬件成本，形成成本優(yōu)勢。

這一技術(shù)路線的實現(xiàn)，得益于Exo匯聚了醫(yī)療科技、半導(dǎo)體工程與人工智能領(lǐng)域資深專家的核心團(tuán)隊：技術(shù)團(tuán)隊成員多來自蘋果、谷歌、GE 醫(yī)療、飛利浦、英特爾、高通等企業(yè)，在半導(dǎo)體設(shè)計、AI算法與醫(yī)療設(shè)備開發(fā)上經(jīng)驗豐富，為“用半導(dǎo)體思維重構(gòu)超聲設(shè)備”提供了堅實支撐。

02

從硬件創(chuàng)新到AI賦能，構(gòu)建全場景超聲應(yīng)用閉環(huán)

目前，Exo的核心產(chǎn)品Exo Iris以半導(dǎo)體工藝為核心，融合SweepAI智能技術(shù)與Exo Works工作流工具，形成“硬件+AI+流程”的完整閉環(huán)，實現(xiàn)全場景超聲應(yīng)用無縫覆蓋。

● Exo Iris手持式超聲系統(tǒng)：半導(dǎo)體工藝實現(xiàn)的微型化與高性能結(jié)合

Exo Iris手持式超聲系統(tǒng)示意圖 來自：Exo官網(wǎng)

Exo Iris作為Exo技術(shù)理念的集大成者，以單一探頭、全身成像的設(shè)計打破了傳統(tǒng)超聲設(shè)備多探頭依賴問題。其硬件創(chuàng)新的核心在于pMUT技術(shù)——通過半導(dǎo)體微加工工藝，在硅晶圓上集成數(shù)千個微型換能器陣列，可發(fā)送和接收多頻率聲波。這種設(shè)計帶來三大突破：

一是微型化與高集成。設(shè)備僅口袋大小、數(shù)百克重，單手持握即可操作，卻能覆蓋傳統(tǒng)多探頭的功能。二是寬帶高頻性能。突破高分辨率與深層穿透力不可兼得的矛盾，既能捕捉如淺表器官的精細(xì)結(jié)構(gòu)，又能實現(xiàn)腹部、心臟的深層組織成像，支持全身多區(qū)域掃描，無需更換探頭即可完成多場景檢查。三是成本與量產(chǎn)優(yōu)勢。依托成熟的半導(dǎo)體制造工藝，Exo可實現(xiàn)大規(guī)模批量生產(chǎn)，顯著提升生產(chǎn)效率，大幅降低硬件成本，為普及化奠定基礎(chǔ)。

從臨床使用體驗來看，Exo Iris徹底簡化了操作流程：掃描患者條形碼即可快速啟動檢查，通過簡單的觸摸交互就能切換檢查部位，無需頻繁更換探頭；同時支持直接連接手機(jī)或平板，實現(xiàn)移動端的操控與圖像處理，這讓急診、院前急救、社區(qū)診所乃至家庭場景的即時成像成為可能。

正如Exo首席執(zhí)行官Sandeep Akkaraju所言：“它的設(shè)計像用智能手機(jī)拍攝圖像一樣簡單，適用于所有醫(yī)護(hù)人員，將挽救生命、改善護(hù)理并降低成本。”

● SweepAI深度賦能：從實時成像到精準(zhǔn)診斷的“智能引擎”

SweepAI平臺示意圖 來自：Exo官網(wǎng)

Exo對AI的運用并非簡單的功能疊加，而是將其作為成像的核心引擎，公司自主研發(fā)的SweepAI技術(shù)正是這一理念的集中體現(xiàn)，已成為臨床決策中不可或缺的智能輔助。它既通過算法突破傳統(tǒng)超聲的操作與診斷瓶頸，又依托硬件的便攜性與高性能實現(xiàn)場景落地。

SweepAI的核心優(yōu)勢源于深厚的技術(shù)積累。其訓(xùn)練數(shù)據(jù)涵蓋10萬余張真實臨床圖像，覆蓋急診、ICU等多元場景，且經(jīng)過FDA嚴(yán)格驗證，僅2024年，Exo就新增4項FDA批準(zhǔn)的AI適應(yīng)癥，總許可達(dá)到9項。這種大規(guī)模真實數(shù)據(jù)與權(quán)威監(jiān)管背書的組合，確保即便在“不完美掃描”中，也能精準(zhǔn)識別體內(nèi)解剖結(jié)構(gòu)，為后續(xù)功能落地奠定可靠基礎(chǔ)。

依托AI算法，SweepAI大幅降低超聲操作的專業(yè)依賴。操作上它能自動識別最佳成像角度，通過追蹤醫(yī)護(hù)人員手腕運動優(yōu)化掃描路徑，大幅降低操作依賴性，新手也能快速獲取標(biāo)準(zhǔn)化圖像。

此外，SweepAI內(nèi)置自動捕獲工具，可實時監(jiān)控掃描過程，患者移動時也無需重啟設(shè)備，通過AI輔助降低操作者的學(xué)習(xí)和操作成本，確保得到準(zhǔn)確、可靠的診斷結(jié)果。

從臨床實踐來看，SweepAI的價值貫穿成像全流程。診斷上其可實時響應(yīng)，能在射血分?jǐn)?shù)變化前精準(zhǔn)識別心肌功能障礙（如化療引起的心臟毒性），自動捕獲心臟和肺部視圖并量化心力衰竭、代償失調(diào)及心室肥大等關(guān)鍵指標(biāo)。更重要的是，所有AI分析均在設(shè)備本地完成，無需依賴網(wǎng)絡(luò)，完美適配偏遠(yuǎn)地區(qū)或緊急場景的需求。

SweepAI的迭代速度同樣凸顯優(yōu)勢。不到一年時間完成三次重大更新，新增多項FDA適應(yīng)癥，疊加自動流量表征、成像清晰度優(yōu)化等功能，持續(xù)擴(kuò)展從心臟到肺部、從急癥到慢病管理的覆蓋場景。這種快速進(jìn)化能力，讓Exo Iris在硬件基礎(chǔ)上不斷拓展智能邊界。

● Exo Works：重構(gòu)超聲工作流的“全鏈路工具”

Exo Works示意圖 來自：Exo官網(wǎng)

Exo Works作為Exo構(gòu)建的工作流管理工具，與Exo Iris硬件、AI系統(tǒng)深度協(xié)同，形成一體化架構(gòu)，實現(xiàn)患者數(shù)據(jù)采集、圖像歸檔、檢查報告生成與醫(yī)院PACS系統(tǒng)的無縫對接，讓超聲檢查全流程高效流暢。

其功能直擊臨床痛點：在即時文檔與存儲環(huán)節(jié)，摒棄傳統(tǒng)耗時的手動操作，幾秒內(nèi)即可完成檢查記錄，通過DICOM標(biāo)準(zhǔn)輕松將圖像與數(shù)據(jù)一鍵存儲至Exo Works云平臺、醫(yī)院影像歸檔和通信（PACS）系統(tǒng)或供應(yīng)商中立存檔（VNA），省去反復(fù)操作的麻煩。

在協(xié)作與分享上，支持通過郵件、短信、安全網(wǎng)址等方式匿名分享圖像與檢查結(jié)果，便于快速獲取第二診療意見或跨團(tuán)隊協(xié)作，尤其適合遠(yuǎn)程會診場景；在系統(tǒng)兼容與安全上，可輕松對接醫(yī)院現(xiàn)有IT系統(tǒng)，且符合HITRUST、HIPAA等最高安全標(biāo)準(zhǔn)，在保障數(shù)據(jù)合規(guī)的同時，突破了系統(tǒng)對接的壁壘。

正如Exo對該工具的定位——“通過整合檢查記錄、歸檔、計費等流程，讓醫(yī)護(hù)人員節(jié)省時間，回到患者身邊”，Exo Works通過簡化行政流程，讓醫(yī)護(hù)人員從繁瑣的操作中解放出來，將更多精力投入到患者診療本身，這也使其成為Exo生態(tài)中連接硬件、AI與臨床場景的關(guān)鍵紐帶。

● 全場景滲透：從急診到家庭的“無邊界成像”

Exo Iris的超便攜性、高性能與智能化，使其在多場景中具備不可替代性。在急診與重癥領(lǐng)域，它能快速評估創(chuàng)傷、積液、心臟功能，精準(zhǔn)引導(dǎo)穿刺操作，為休克、心衰等急癥患者爭取黃金救治時間。在基層與全科診所，社區(qū)醫(yī)生可通過它便捷完成腹部、甲狀腺、關(guān)節(jié)等部位的初步篩查，大幅降低對專科醫(yī)師的依賴，提升基層診療效率。

對于院前急救與資源匱乏地區(qū)，這款“口袋級”設(shè)備更是救護(hù)車、戰(zhàn)場、偏遠(yuǎn)醫(yī)療點的得力工具，有效解決了傳統(tǒng)設(shè)備短缺的痛點。而在慢性病管理中，它能為心衰、腫瘤患者提供居家監(jiān)測支持（如化療引起的心臟毒性評估），結(jié)合遠(yuǎn)程醫(yī)療實現(xiàn)持續(xù)跟蹤與干預(yù)。

這種全場景滲透的背后，是Exo“硬件+AI+工作流”深度融合的技術(shù)優(yōu)勢。從硬件革新到AI賦能，再到全場景適配，Exo已構(gòu)建起完整閉環(huán)。通過“讓超聲成像簡單、可靠、無處不在”的實踐，Exo正在推動醫(yī)療成像從專科專屬走向全民可及，為全球醫(yī)療資源普惠寫下新的注腳。

03

總?cè)谫Y超3.2億，支撐技術(shù)研發(fā)和商業(yè)化落地

自2015年創(chuàng)立以來，Exo Imaging的融資持續(xù)為技術(shù)研發(fā)與商業(yè)化鋪路。截至C輪結(jié)束，Exo總?cè)谫Y額已超3.2億美元（約20.9億人民幣），其融資歷程如下：

Exo融資歷程一覽圖

資本的注入不僅提供了資金支持，更帶來了資源協(xié)同。依托監(jiān)管與資本的雙重支撐，Exo采取“先發(fā)達(dá)市場后新興市場”的策略推進(jìn)商業(yè)化落地。目前，在歐美等發(fā)達(dá)市場，Exo Iris已進(jìn)入急診、全科、婦產(chǎn)科等科室。2023年美國急診醫(yī)學(xué)學(xué)會年會上，Exo Iris的臨床表現(xiàn)獲多位專家肯定，驗證了其在臨床場景的實用性。

盡管超聲市場前景廣闊，Exo仍需跨越多重門檻。在產(chǎn)品化層面，需將技術(shù)優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定量產(chǎn)的產(chǎn)品，確保設(shè)備在復(fù)雜臨床環(huán)境中可靠運行；監(jiān)管方面，醫(yī)療AI功能的審批日益嚴(yán)格，其AI成像引擎及未來輔助診斷功能需持續(xù)通過嚴(yán)苛驗證；市場教育上，需通過更多臨床案例說服醫(yī)生接受依賴AI的新型超聲設(shè)備；成本控制則是實現(xiàn)“普惠”的關(guān)鍵——需真正發(fā)揮半導(dǎo)體工藝的量產(chǎn)優(yōu)勢，制定兼具競爭力與可持續(xù)性的定價策略。

作為醫(yī)療影像技術(shù)革新的關(guān)鍵參與者，Exo站在醫(yī)療影像技術(shù)革新的交叉點。pMUT半導(dǎo)體技術(shù)重塑了超聲的“感官”，AI重構(gòu)了其“大腦”，而資本與監(jiān)管的雙重加持正推動其從技術(shù)藍(lán)圖走向臨床實踐。后續(xù)，Exo是否能跨越產(chǎn)品化的鴻溝，改變基層醫(yī)療、急診救治的形態(tài)，其進(jìn)展值得行業(yè)持續(xù)關(guān)注。

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