失眠新藥「萊博雷生」國內(nèi)已開售，失眠患者的新選擇

在后臺，我們收到很多患者朋友的留言，字里行間滿是對失眠的苦惱：

失眠是全球范圍內(nèi)普遍存在的公共衛(wèi)生問題。《2025年中國睡眠健康調(diào)查報告》指出，48.5%中國成年人正遭受入睡困難、易醒、早醒等失眠問題的困擾。

長期失眠不僅嚴重影響患者的生活質(zhì)量及日間功能，還與焦慮、抑郁情緒障礙、心血管疾病風險增加以及認知功能下降等多種健康問題密切相關(guān)。

對于失眠的治療，大家也是苦不堪言。目前臨床常用的傳統(tǒng)鎮(zhèn)靜催眠藥物雖能短期改善癥狀，但長期應(yīng)用可能伴隨藥物依賴、耐受性增加以及次日殘留效應(yīng)（如嗜睡、認知功能受損）等風險。因此，失眠患者亟需更為精準、安全且有效的治療方案。

而創(chuàng)新藥物萊博雷生的出現(xiàn)，為打破這一治療困境提供了新的可能。

萊博雷生于2025年5月27日獲得中國國家藥監(jiān)局批準上市，也是國內(nèi)首款獲批上市的雙重食欲素受體拮抗劑。此前該藥已在中國香港、日本、美國等20多個國家和地區(qū)上市。

萊博雷生有什么特別之處呢？下面，我們一起來詳細了解下~

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萊博雷生是什么藥？

要了解萊博雷生，首先要認識一種關(guān)鍵物質(zhì)——食欲素，它是由下丘腦外側(cè)神經(jīng)元分泌的神經(jīng)肽，在睡眠與覺醒的調(diào)節(jié)中扮演著核心“開關(guān)”角色——它能激活相關(guān)神經(jīng)元，幫助人體維持清醒狀態(tài)。

食欲素受體有兩種，分別為食欲素1型受體（OX1R）和食欲素2型受體（OX2R）。而萊博雷生就是雙重食欲素受體拮抗劑，通過競爭性結(jié)合OX1R和OX2R，抑制其促覺醒作用，從而自然誘導(dǎo)睡眠，從源頭上改善睡眠調(diào)節(jié)機制，實現(xiàn)更快入眠、更好的睡眠維持及改善睡眠質(zhì)量等。

萊博雷生已在《中國成人失眠診斷與治療指南（2023版）》中得到了IA級推薦，成為失眠藥物治療領(lǐng)域的重要新靶點選擇。

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萊博雷生療效如何？

萊博雷生改善睡眠效率

一項納入1006例55歲及以上失眠患者的全球多中心隨機雙盲對照研究結(jié)果顯示，萊博雷生顯著提高了患者的睡眠效率。具體數(shù)據(jù)如下：

在治療前2晚，萊博雷生5mg 和10mg組的睡眠效率分別為 82.0% 和 84.3%，而安慰劑組為73.1%；在治療最后2晚，萊博雷生5mg和10mg組的睡眠效率分別為81.3%和82.0%，而安慰劑組為74.5%。

萊博雷生改善睡眠時間與質(zhì)量

一項為期12個月的全球多中心、隨機、雙盲、平行組III期研究中，受試者被隨機分配到安慰劑、萊博雷生5mg或博雷生10mg。結(jié)果顯示，主觀總睡眠時間(sTST)，在6個月時，萊博雷生5mg組的 sTST延長時間為69.95分鐘，萊博雷生10mg組為74.08 分鐘。

《中國成人失眠診斷與治療指南（2023版）》也明確指出，萊博雷生可以明顯提高睡眠效率，縮短睡眠潛伏期和失眠患者的睡眠后覺醒時間。

另外，有證據(jù)表明萊博雷生對重度慢性阻塞性肺病和阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征患者的呼吸功能無負面影響。

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萊博雷生如何使用？

萊博雷生的推薦劑量為5mg，每晚服用不得超過1次，睡前服用，且服藥后距離計劃起床時間至少應(yīng)間隔7小時。根據(jù)臨床療效和耐受性，最大推薦劑量可增至10mg。如果與食物同服或餐后立即服用，則入睡時間可能延遲。

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服用萊博雷生的注意事項

CYP3A抑制劑或CYP3A誘導(dǎo)劑合并用藥

• 避免萊博雷生與強效或中效CYP3A抑制劑（如維拉帕米、克拉霉素等）同時使用。

• 與弱效 CYP3A 抑制劑（如雷尼替丁）同時使用時，萊博雷生的最大推薦劑量為5 mg，每晚不超過1次。

• 避免萊博雷生與強效或中效 CYP3A 誘導(dǎo)劑（如卡馬西平、莫達非尼等）同時使用。

• 肝腎功能損害患者的注意事項

• 輕度、中度或重度腎功能不全患者無需調(diào)整劑量。

• 輕度肝功能不全患者無需調(diào)整劑量。

• 中度肝功能不全患者服用萊博雷生的最大推薦劑量為5mg。重度肝功能不全患者不推薦使用萊博雷生。

• 老年人用藥

臨床數(shù)據(jù)表明，老年人（≥65歲）和成年病人在安全性或有效性無明顯差異，老年患者無需調(diào)整劑量。但萊博雷生會引起困倦，患者有跌倒的風險，特別是老年人的跌倒風險較高。因此，65歲及以上的患者使用高于5mg的劑量時應(yīng)謹慎。

飲酒

服用萊博雷生時飲酒會對姿勢穩(wěn)定性和記憶力產(chǎn)生一定的負面影響，因此，服用萊博雷生要避免飲酒。

萊伯雷生屬于雙重食欲素受體拮抗劑，與傳統(tǒng)促眠藥物不同，其具有更好的安全性和耐受性，日間殘留效應(yīng)小，對呼吸功能和認知功能影響小，為失眠患者提供了一種新的治療選擇。