恒瑞的2025中場戰(zhàn)報：創(chuàng)新藥爆發(fā)，國際化提速

8月20日，恒瑞醫(yī)藥（股票代碼：600276.SH；01276.HK）發(fā)布2025年半年度報告。報告顯示，2025年上半年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入157.61億元，同比增長15.88%；歸屬于上市公司股東的凈利潤44.50億元，同比增長29.67%；經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額達(dá)43.00億元，同比增長41.80%。營收、凈利及經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額均創(chuàng)往年同期新高，業(yè)績進(jìn)入爆發(fā)增長期。公司持續(xù)加大創(chuàng)新力度，維持較高的研發(fā)投入，報告期內(nèi)公司研發(fā)投入38.71億元，其中費用化研發(fā)投入32.28億元。

為了增強團(tuán)隊凝聚力及公司核心競爭力，充分發(fā)揮長效激勵機制，恒瑞醫(yī)藥還同時公告將回購10-20億元的股份，用于實行新的員工持股計劃，2025年激勵規(guī)模不超過1400萬股。

No.1

創(chuàng)新藥銷售引領(lǐng)業(yè)績增長，對外許可成常態(tài)化業(yè)務(wù)

從業(yè)績角度來看，持續(xù)的高強度研發(fā)投入加快公司轉(zhuǎn)型升級步伐，公司邁入了創(chuàng)新藥豐收期，創(chuàng)新藥收入持續(xù)提升。2025年上半年公司創(chuàng)新藥銷售及許可收入95.61億元，占公司營業(yè)收入比重60.66%，其中創(chuàng)新藥銷售收入75.70億元。瑞維魯胺、達(dá)爾西利、恒格列凈等醫(yī)保內(nèi)創(chuàng)新藥優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù)在實踐中得到廣泛驗證，臨床價值獲得醫(yī)生及患者的持續(xù)認(rèn)可，收入繼續(xù)保持快速增長。艾瑞昔布、瑞馬唑侖、吡咯替尼及氟唑帕利等上市較早的創(chuàng)新藥，隨著上市后研究循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的逐步積累及新適應(yīng)癥的持續(xù)獲批，持續(xù)為公司銷售收入貢獻(xiàn)增量。此外，部分創(chuàng)新產(chǎn)品因上市時間較短、未納入醫(yī)保等原因，銷售潛力還遠(yuǎn)未釋放，公司將堅持以醫(yī)學(xué)、市場為引領(lǐng)，推動新產(chǎn)品普及使用，加速優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程，以期將來為公司貢獻(xiàn)更強勁的增長動力。

同時，創(chuàng)新藥對外許可作為公司常態(tài)化業(yè)務(wù)，其收入已成為公司營業(yè)收入的重要組成部分。報告期內(nèi)，公司收到默沙東2億美元以及IDEAYA 7500萬美元的對外許可首付款，并確認(rèn)為收入，進(jìn)一步推動經(jīng)營業(yè)績指標(biāo)增長。

在仿制藥方面，公司優(yōu)質(zhì)仿制產(chǎn)品布比卡因脂質(zhì)體、美國獲批首仿產(chǎn)品注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）等報告期內(nèi)銷售收入取得較快增長，帶動整體仿制藥業(yè)務(wù)收入實現(xiàn)小幅提升。

No.2

持續(xù)加大創(chuàng)新力度,高研發(fā)投入賦能高水平轉(zhuǎn)化

公司堅持高強度研發(fā)投入，上半年研發(fā)投入38.71億元（其中費用化研發(fā)投入32.28億元）。截至報告期末，公司累計研發(fā)投入超480億元。在持續(xù)較高研發(fā)投入支撐下，公司創(chuàng)新成果迎來爆發(fā)期。

報告期內(nèi)，公司（含報表內(nèi)子公司）6款1類創(chuàng)新藥獲批上市，包括：注射用瑞卡西單抗、硫酸艾瑪昔替尼片、瑞格列汀二甲雙胍片（Ⅰ）/（Ⅱ）、注射用瑞康曲妥珠單抗、蘋果酸法米替尼膠囊、注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊；6個創(chuàng)新藥新適應(yīng)癥獲批上市，包括：硫酸艾瑪昔替尼片新增3個適應(yīng)癥（類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等）、注射用卡瑞利珠單抗新增1個適應(yīng)癥（聯(lián)合蘋果酸法米替尼用于二線宮頸癌治療）、夫那奇珠單抗注射液新增1個適應(yīng)癥（強直性脊柱炎）、富馬酸泰吉利定注射液新增1個適應(yīng)癥（骨科手術(shù)后中重度疼痛）獲批上市。

與此同時，公司在研管線儲備豐富，創(chuàng)新發(fā)展后勁十足。公司有100多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，400余項臨床試驗在國內(nèi)外開展。報告期內(nèi)公司共有5項上市申請獲NMPA受理，10項臨床推進(jìn)至Ⅲ期，22項臨床推進(jìn)至Ⅱ期，15項創(chuàng)新產(chǎn)品首次推進(jìn)至臨床Ⅰ期。項目注冊申報方面，報告期內(nèi)，公司取得創(chuàng)新藥制劑生產(chǎn)批件12個；取得創(chuàng)新藥臨床批件62個；2項臨床試驗被納入突破性治療品種名單。

高質(zhì)量發(fā)展的累累碩果，源于恒瑞日臻完善的創(chuàng)新體系所釋放的持續(xù)動能。恒瑞醫(yī)藥不斷加強源頭創(chuàng)新，打造優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品。報告期內(nèi)，公司不斷完善已建立成熟的技術(shù)平臺，初步建成新分子模式平臺，不斷開拓AI藥物研發(fā)等平臺。并且建立了恒瑞－靈樞平臺及生物信息學(xué)平臺，以簡化包括藥物發(fā)現(xiàn)、分子設(shè)計、藥性預(yù)測及優(yōu)化的各項研發(fā)流程。在新技術(shù)平臺的支持和研發(fā)團(tuán)隊的努力下，公司不斷產(chǎn)出差異化、具有創(chuàng)新競爭力的產(chǎn)品。報告期內(nèi)，公司有15個自主研發(fā)的創(chuàng)新分子進(jìn)入臨床階段，藥物類型包括小分子化藥、抗體、ADC，涉及腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病等多個疾病治療領(lǐng)域。公司ADC平臺已有10余個新型、具有差異化的ADC分子成功獲批臨床，其中瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）目前已有9項適應(yīng)癥被CDE納入突破性治療品種名單。其他已上市創(chuàng)新產(chǎn)品亦持續(xù)展現(xiàn)出突出的臨床價值，卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼（“雙艾”組合）治療不可切除肝細(xì)胞癌（uHCC）中位總生存期（OS）達(dá)到23.8個月，2025年該研究以最高級別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)被歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）《ESMO臨床實踐指南：肝細(xì)胞癌診斷、治療、隨訪》推薦【1】。

公司在知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域積極布局，為公司產(chǎn)品提供了充分、長生命周期的專利保護(hù)。截至報告期末，公司于大中華區(qū)累計申請發(fā)明專利2864件，PCT專利737件，擁有大中華區(qū)授權(quán)發(fā)明專利1125件，歐美日等國外授權(quán)專利797件。

此外，為進(jìn)一步強化公司在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究能力，加速突破原研藥、高端制劑等“卡脖子”技術(shù)瓶頸，公司積極推動政產(chǎn)學(xué)研聯(lián)動，與國家自然科學(xué)基金委員會共建民營企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展聯(lián)合基金，總計1.32億元，搭建了企業(yè)與頂尖科研機構(gòu)、高校協(xié)同創(chuàng)新的高端平臺，有效銜接科技創(chuàng)新的“最先一公里”和“最后一公里”。

No.3

國際化全面提速，邁向“體系能力出海”新階段

公司堅持自主研發(fā)與開放合作并重，在內(nèi)生發(fā)展的基礎(chǔ)上著力加強國際合作。報告期內(nèi)，公司將脂蛋白(a)【Lp（a）】的口服小分子藥物HRS-5346在大中華區(qū)以外的全球獨家權(quán)益授權(quán)給默沙東，獲得2億美元首付款、最高17.7億美元里程碑付款、相應(yīng)銷售提成；同時將口服GnRH受體拮抗劑SHR7280（適應(yīng)癥涵蓋醫(yī)學(xué)輔助生殖及婦科領(lǐng)域）在中國大陸的獨家商業(yè)化權(quán)益及授權(quán)區(qū)域之外區(qū)域的優(yōu)先談判權(quán)授予德國默克，獲得1500萬歐元首付款，并有權(quán)收取產(chǎn)品獲批后一定的里程碑付款及達(dá)兩位數(shù)百分比的銷售提成。

更值得關(guān)注的是，今年7月，恒瑞醫(yī)藥與GSK達(dá)成合作協(xié)議，將共同開發(fā)至多12款涵蓋呼吸、自免和炎癥、腫瘤治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物（含PDE3/4抑制劑HRS9821大中華區(qū)以外授權(quán)）。根據(jù)協(xié)議條款，GSK將向恒瑞醫(yī)藥支付5億美元的首付款，潛在總金額約120億美元的選擇權(quán)行使費和里程碑付款，以及相應(yīng)的分梯度的銷售提成。此次合作，不僅是恒瑞國際化進(jìn)程的關(guān)鍵里程碑，更標(biāo)志著中國創(chuàng)新藥從“單個產(chǎn)品出海”向“體系能力出海”的進(jìn)階。這一系列活躍的BD交易，反映了恒瑞研發(fā)實力得到國際廣泛認(rèn)可，未來有望助推業(yè)績持續(xù)釋放。

公司穩(wěn)步開展創(chuàng)新藥國際臨床試驗。目前公司已在美國、歐洲、澳大利亞、日本及韓國等國家啟動超過20項海外臨床試驗。公司向FDA申請了瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）聯(lián)合阿得貝利（SHR-1316）用于胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌的孤兒藥資格認(rèn)證并于近日獲得FDA批準(zhǔn)，至此，公司共有五款創(chuàng)新藥產(chǎn)品獲得該認(rèn)定。公司未來將通過自研、合作、許可引進(jìn)等多種模式，拓展海外研發(fā)邊界，豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線。

公司持續(xù)通過高水平學(xué)術(shù)交流提升全球影響力。報告期內(nèi)已有與公司產(chǎn)品相關(guān)的173項重要研究成果獲得國際認(rèn)可。相繼在JAMA（美國醫(yī)學(xué)會雜志）、Lancet Oncology（柳葉刀·腫瘤學(xué)）等全球頂級期刊發(fā)表，累計影響因子達(dá)1351分。此外，公司在多個頂級國際學(xué)術(shù)會議上展示豐碩研發(fā)成果，彰顯了強大的自主創(chuàng)新能力。2025年ASCO會上，DAWNA-A研究以重磅口頭報告形式揭曉，首次公布了公司創(chuàng)新藥達(dá)爾西利聯(lián)合內(nèi)分泌治療用于HR+/HER2?早期乳腺癌術(shù)后輔助治療的Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)。這是一項5274例患者參與的大型臨床研究，結(jié)果顯示【2】，達(dá)爾西利聯(lián)合內(nèi)分泌治療（ET）作為輔助治療可顯著改善無浸潤性疾病生存期（iDFS），且安全性可控。這為HR+/HER2?高危乳腺癌輔助治療提供了首個中國循證方案。

值得一提的是，5月23日，恒瑞醫(yī)藥在香港聯(lián)合交易所主板掛牌上市，包含超額配售選擇權(quán)在內(nèi)的總募資額達(dá)114億港元（約15億美元），成為近五年港股醫(yī)藥板塊最大的IPO。自此恒瑞邁入“A+H”雙平臺時代，這也被視為恒瑞醫(yī)藥國際化進(jìn)程的重要里程碑。

No.4

持續(xù)優(yōu)化運營管理，全球化團(tuán)隊加速成型

報告期內(nèi)，公司不斷完善科學(xué)管理機制，努力實現(xiàn)可持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展。

公司聚焦體系優(yōu)化與渠道深耕，醫(yī)學(xué)及市場雙引擎驅(qū)動銷售高質(zhì)量發(fā)展。一方面，優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)，促進(jìn)運營提效。深化銷售體系改革，通過組織架構(gòu)優(yōu)化實現(xiàn)人崗精準(zhǔn)匹配，顯著提升團(tuán)隊執(zhí)行力與資源利用效率。并加強醫(yī)學(xué)、市場團(tuán)隊與區(qū)域銷售團(tuán)隊的協(xié)調(diào)配合。另一方面，持續(xù)強化商業(yè)化體系建設(shè)，從核心市場到零售、縣域、社區(qū)、線上銷售，公司形成了全面覆蓋的創(chuàng)新藥銷售網(wǎng)絡(luò)。

為積極響應(yīng)公司創(chuàng)新與國際化雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略落地，公司人力資源體系加速升級。一方面，公司夯實人才戰(zhàn)略，持續(xù)通過“高管經(jīng)營能力提升項目”及配套輔導(dǎo)賦能核心管理者。針對各層級員工，實施營銷干部輪訓(xùn)、新任管理者訓(xùn)練營、“瑞鷹計劃”、“恒星計劃”等人才培養(yǎng)項目，并運用AI技術(shù)提升培訓(xùn)質(zhì)效，為公司業(yè)務(wù)增長提供有效支撐。另一方面，通過多種渠道在全球范圍內(nèi)吸引高素質(zhì)人才。截至報告期末，公司擁有一支由5600余名不同醫(yī)療領(lǐng)域?qū)I(yè)人員組成的研發(fā)團(tuán)隊。公司還不斷充實具有全球化視野的領(lǐng)軍人才，例如聘請擁有豐富跨國藥企高管經(jīng)驗的馮佶女士加盟并出任公司總裁；公司超過30%的中層及以上管理人員擁有海外教育或工作經(jīng)驗；近年來，公司系統(tǒng)推進(jìn)全球化招募管理培訓(xùn)生，并積極吸引來自全球頂尖高校的優(yōu)秀畢業(yè)生，已成功招募來自耶魯大學(xué)、約翰霍普金斯大學(xué)、賓夕法尼亞大學(xué)、北京大學(xué)等全球知名學(xué)府的高潛力人才。憑借在人才引進(jìn)、發(fā)展、激勵及組織文化建設(shè)等方面的卓越實踐，公司連續(xù)四年蟬聯(lián)“中國杰出雇主”認(rèn)證。

憑借創(chuàng)新、國際化高質(zhì)量發(fā)展的成果，恒瑞醫(yī)藥屢獲國內(nèi)外權(quán)威認(rèn)可。2025年，國際知名咨詢機構(gòu)Citeline發(fā)布的《2025年醫(yī)藥研發(fā)年度回顧》顯示，公司自研管線數(shù)量位居全球第二。海曲泊帕乙醇胺片（恒曲?）專利榮獲中國專利金獎。并且自2019年起，公司連續(xù)七年躋身美國《制藥經(jīng)理人》(Pharm Exec)雜志評選的全球制藥企業(yè)50強榜單。此外，公司MSCI ESG評級首次獲評“AA”級，在全球醫(yī)藥行業(yè)處于領(lǐng)先水平，反映了資本市場對公司ESG管理績效的高度認(rèn)可。

未來，恒瑞醫(yī)藥將始終堅持創(chuàng)新與國際化戰(zhàn)略，加速創(chuàng)新藥研發(fā)，持續(xù)推出具有國際競爭力的新藥好藥；通過自主研發(fā)與開放合作多路徑深化全球布局，加快創(chuàng)新藥出海進(jìn)程，雙輪協(xié)同驅(qū)動公司高質(zhì)量發(fā)展。

參考文獻(xiàn)：

【1】.Ann Oncol. 2025 Feb 19:S0923-7534(25)00073-0.

【2】.Dalpiciclib plus endocrine therapy as adjuvant treatment for HR+/HER2–early breast cancer: the randomized, phase 3, DAWNA-A trial