浙江省藥監(jiān)局：高處著眼，實(shí)處發(fā)力，實(shí)現(xiàn)化妝品安評平穩(wěn)落地

浙江化妝品監(jiān)管守正創(chuàng)新的一個(gè)重要里程碑。

文 | 浙江省藥品監(jiān)督管理局

浙江省藥監(jiān)局始終胸懷“國之大者”，堅(jiān)決貫徹國家藥監(jiān)局各項(xiàng)決策部署，緊扣“服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展”首要任務(wù)，堅(jiān)持吃“改革飯”、打“品質(zhì)牌”、走“融合路”，以系統(tǒng)性思維和創(chuàng)新性舉措，全面優(yōu)化營商環(huán)境，賦能“美麗經(jīng)濟(jì)”蓬勃發(fā)展。其中，化妝品完整版安全評估制度（以下簡稱“安評新規(guī)”）的平穩(wěn)高效落地，正是浙江深化監(jiān)管服務(wù)、助推產(chǎn)業(yè)升級的生動(dòng)縮影。

自國家藥監(jiān)局優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施發(fā)布以來，浙江省藥監(jiān)局以“高處著眼謀全局，實(shí)處發(fā)力促落地”的決心和行動(dòng)，推動(dòng)安評新規(guī)于今年5月1日在浙江平穩(wěn)落地，全省企業(yè)備案申報(bào)秩序井然，市場供應(yīng)平穩(wěn)有序，消費(fèi)者權(quán)益得到有效保障，為全國貢獻(xiàn)了“浙江經(jīng)驗(yàn)”。

高位統(tǒng)籌，政策引領(lǐng)

構(gòu)建四梁八柱穩(wěn)固基石

浙江省藥監(jiān)局深刻認(rèn)識到安評新規(guī)對于保障用妝安全、提升產(chǎn)業(yè)素質(zhì)的重要作用，將其作為推動(dòng)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵一招。第一時(shí)間響應(yīng)，在全國率先印發(fā)貫徹落實(shí)文件，并相繼出臺《關(guān)于加快化妝品安全評估工作的通知》等系列政策文件，構(gòu)建起“省、市、縣、企”一體化推進(jìn)機(jī)制。從前期系統(tǒng)實(shí)施安評工作“六步法”，到后期聚焦打造“高位推進(jìn)、全域攻堅(jiān)、駐點(diǎn)幫扶、動(dòng)態(tài)監(jiān)管”的四維攻堅(jiān)體系，頂層設(shè)計(jì)不斷優(yōu)化。局黨組高度重視，主要領(lǐng)導(dǎo)親自掛帥，多次專題研究部署，確保國家局決策部署在浙江一貫到底、落地生根。

標(biāo)準(zhǔn)先行，技術(shù)支撐

夯實(shí)區(qū)域協(xié)同發(fā)展基礎(chǔ)

為確保政策執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)化、統(tǒng)一化和規(guī)范化，浙江省藥監(jiān)局主動(dòng)作為，不僅在安評工作上精益求精，更在區(qū)域協(xié)同發(fā)展上勇立潮頭。牽頭滬蘇皖共同制定并發(fā)布《長三角區(qū)域開展國產(chǎn)普通化妝品備案資料管理的指導(dǎo)意見》，梳理16個(gè)方面、55條具體要求，明確完整版安評備案資料審評要點(diǎn)，該《指導(dǎo)意見》成為全國首個(gè)化妝品備案資料整理指導(dǎo)意見、全國首個(gè)區(qū)域性化妝品備案管理共同標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，立足本省彩妝產(chǎn)業(yè)特色，探索研究彩妝類化妝品安全評估資料提交指南，為企業(yè)提供精準(zhǔn)技術(shù)指引，破解技術(shù)難題。

分類幫扶，梯次推進(jìn)

破解企業(yè)能力差異難題

面對企業(yè)技術(shù)能力參差不齊的現(xiàn)狀，浙江省藥監(jiān)局創(chuàng)新實(shí)施“梯次作戰(zhàn)法”，按照企業(yè)擬提交完整版安評資料的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，分批分類、突出重點(diǎn)推進(jìn)，確保不讓一家企業(yè)在政策轉(zhuǎn)換期“掉隊(duì)”。湖州美妝小鎮(zhèn)等地也積極探索，安排專項(xiàng)資金購買第三方技術(shù)服務(wù)，為中小企業(yè)開展完整版安全評估工作提供技術(shù)服務(wù)。這種“滴灌式”的精準(zhǔn)幫扶，正是浙江優(yōu)化營商環(huán)境，激發(fā)市場主體活力的具體實(shí)踐。今年以來，從2月份新增備案產(chǎn)品中完整版安評占比50.8%，到3月份占比提升至70.91%，再到4月份占比突破90%，充分證明這一策略精準(zhǔn)有效，企業(yè)參與度顯著提高，產(chǎn)業(yè)整體合規(guī)水平邁上新臺階。

實(shí)戰(zhàn)賦能，精準(zhǔn)滴灌

打造專業(yè)安評人才隊(duì)伍

提升企業(yè)自主評估能力，是安評工作順利實(shí)施的關(guān)鍵，也是產(chǎn)業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展的核心。浙江多措并舉，致力于打造專業(yè)安評人才隊(duì)伍，厚植產(chǎn)業(yè)發(fā)展人才基礎(chǔ)。點(diǎn)上深度輔導(dǎo)：組建“政策解讀+技術(shù)指導(dǎo)+審評預(yù)審”三位一體專家服務(wù)團(tuán)，深入各地市和備案集聚區(qū)開展“一對一”駐點(diǎn)幫扶，現(xiàn)場解決企業(yè)實(shí)際困難。4月底前，已在全省11個(gè)地市駐點(diǎn)幫扶企業(yè)348家次，現(xiàn)場解答311個(gè)企業(yè)難題。面上強(qiáng)化培訓(xùn)：舉辦全省化妝品安全評估公益培訓(xùn)，覆蓋備案管理人員和企業(yè)代表，并組建省級師資庫，確保培訓(xùn)宣貫落地見效。全省共開展各類安評培訓(xùn)宣貫100多場次，培訓(xùn)企業(yè)人員3000多人次。線上答疑解惑：依托“浙江藥聞”微信公眾號開設(shè)“藥審服務(wù)+”專欄，搭建“藥審云課堂”，發(fā)布教程視頻和常見問題解答，實(shí)現(xiàn)服務(wù)“不打烊”。全省共發(fā)布完整版安評政策解讀或問答108篇。這些舉措不僅服務(wù)于安評，更是在為浙江美妝產(chǎn)業(yè)培養(yǎng)一支懂法規(guī)、精技術(shù)的專業(yè)隊(duì)伍。

示范引領(lǐng)，政企聯(lián)動(dòng)

激發(fā)行業(yè)內(nèi)生發(fā)展動(dòng)力

浙江省藥監(jiān)局注重發(fā)揮標(biāo)桿示范作用，對全省首個(gè)提交完整版安全評估產(chǎn)品備案的歐詩漫生物股份有限公司進(jìn)行宣傳報(bào)道，邀請其在各類培訓(xùn)班上分享經(jīng)驗(yàn)做法；指導(dǎo)省化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)為完成安評企業(yè)頒發(fā)證書，增強(qiáng)企業(yè)榮譽(yù)感；召開全省化妝品安全評估暨備案質(zhì)量提升工作會(huì)議，推廣先進(jìn)市縣局經(jīng)驗(yàn)做法，形成比學(xué)趕超的良好氛圍。這與浙江堅(jiān)持走“融合路”，推動(dòng)發(fā)展業(yè)態(tài)融合創(chuàng)新的理念一脈相承。

通過召開座談會(huì)、建立化妝品植物原料數(shù)據(jù)庫、推動(dòng)成立全國首個(gè)化妝品行業(yè)產(chǎn)教融合共同體等方式，強(qiáng)化政企學(xué)研檢聯(lián)動(dòng)，匯聚各方力量，構(gòu)建共管共治共享的安評工作格局，激發(fā)行業(yè)內(nèi)生發(fā)展動(dòng)力，共同描繪“美麗經(jīng)濟(jì)新畫卷”。

機(jī)制創(chuàng)新，數(shù)字賦能

提升監(jiān)管服務(wù)雙重效能

為動(dòng)態(tài)掌握工作實(shí)效，浙江建立了上下貫通、響應(yīng)及時(shí)的協(xié)同推進(jìn)機(jī)制，定期分析全省安評工作進(jìn)展情況，確保全省各地安評工作同頻共振、穩(wěn)步向前，有力推動(dòng)形成“屬地監(jiān)管強(qiáng)力推進(jìn)、企業(yè)主體全力沖刺”的攻堅(jiān)格局。這背后是浙江堅(jiān)持吃“改革飯”，不斷以監(jiān)管創(chuàng)新激發(fā)產(chǎn)業(yè)活力的持續(xù)探索。積極探索人工智能+審評模式，開展普通化妝品備案智能化試點(diǎn)，提升審評效率；精心梳理編制入市第一課政策服務(wù)包，提供“菜單式”精準(zhǔn)指導(dǎo)，讓企業(yè)在浙江感受到更加便捷高效的政務(wù)服務(wù)。

安評工作的平穩(wěn)落地，是浙江化妝品監(jiān)管守正創(chuàng)新的一個(gè)重要里程碑。近年來，浙江化妝品監(jiān)管工作扎實(shí)有力、服務(wù)舉措優(yōu)質(zhì)高效、產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢良好，圓滿承辦全國化妝品監(jiān)督管理工作會(huì)議，《人民日報(bào)》專題點(diǎn)贊推廣浙江化妝品監(jiān)管服務(wù)經(jīng)驗(yàn)做法。2024年，全省化妝品制造業(yè)營業(yè)收入、利潤總額、出口額分別同比增長10.7%、21.6%、11.7%，出口額占全國26%，居全國第一。這些成績的取得，得益于浙江始終堅(jiān)持以改革創(chuàng)新推進(jìn)監(jiān)管現(xiàn)代化，以夯實(shí)質(zhì)量推進(jìn)美妝品質(zhì)化，以融合發(fā)展推進(jìn)產(chǎn)業(yè)特色化。浙江在全國率先實(shí)現(xiàn)化妝品主體責(zé)任清單全覆蓋，構(gòu)建“1+5+X”主體責(zé)任體系；深入開展藥品安全鞏固提升行動(dòng)，風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)管控成效顯著；積極推動(dòng)生態(tài)美妝助力共同富裕，發(fā)布全國首個(gè)《浙江省生態(tài)美妝發(fā)展指引》，探索“美妝+”產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)。

下一步，浙江省藥監(jiān)局將繼續(xù)圍繞“四梁八柱”框架，持續(xù)深化“四維攻堅(jiān)”成果，在安評工作常態(tài)化推進(jìn)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步聚焦服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和優(yōu)化營商環(huán)境大局，不斷優(yōu)化監(jiān)管服務(wù)，讓企業(yè)切實(shí)感受到藥監(jiān)部門實(shí)實(shí)在在的服務(wù)和助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展的溫度，全力譜寫中國式化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化浙江新篇章，為守護(hù)人民群眾用妝安全和促進(jìn)“美麗經(jīng)濟(jì)”高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)更大力量！