“風(fēng)暴眼”中的巨子生物：優(yōu)勢(shì)漸失，至今未拿到Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械批文

出品|拾鹽士

巨子生物旗下知名品牌可復(fù)美陷入一場(chǎng)成分“羅生門(mén)”。

日前，一條#可復(fù)美面膜檢出表皮生長(zhǎng)因子成分#的微博熱搜以4.3億閱讀量引爆網(wǎng)絡(luò)，將重組膠原蛋白龍頭企業(yè)巨子生物推向輿論風(fēng)暴中心，事件的導(dǎo)火索源于陜西消費(fèi)者秦女士的指控。

她向媒體反映稱(chēng)，自己使用可復(fù)美重組膠原蛋白修復(fù)敷料(G型)后出現(xiàn)面部硬化、腫脹等“饅化臉”癥狀，自費(fèi)送檢顯示產(chǎn)品含567pg/ml表皮生長(zhǎng)因子(EGF)。而這一被國(guó)家藥監(jiān)局明令禁止的成分，與巨子生物“未檢出違禁成分”的官方回應(yīng)形成尖銳對(duì)立。

圖片來(lái)源：可復(fù)美官方

4月15日晚間，中國(guó)香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布公告稱(chēng)，對(duì)可復(fù)美相關(guān)產(chǎn)品檢測(cè)結(jié)果未見(jiàn)異常。據(jù)協(xié)會(huì)介紹，ELISA 檢測(cè)方法可靠性依賴(lài)多種因素，全球尚無(wú)適用于化妝品中EGF 檢測(cè)的商用試劑盒。協(xié)會(huì)此前曾表示，不能僅基于單一ELISA 檢測(cè)方法判定結(jié)果，且報(bào)道未提供實(shí)驗(yàn)細(xì)節(jié)和驗(yàn)證數(shù)據(jù)。

作為巨子生物旗下知名品牌，可復(fù)美是其業(yè)績(jī)的重要支柱。2024年，可復(fù)美為巨子生物創(chuàng)收超過(guò)45億元，占巨子生物總營(yíng)收的82%，存在過(guò)于依賴(lài)單一品牌的風(fēng)險(xiǎn)。在這場(chǎng)風(fēng)波依然在持續(xù)發(fā)酵之下，如果可復(fù)美增速放緩或出現(xiàn)負(fù)面事件，則可能拖累公司整體業(yè)績(jī)。

可復(fù)美產(chǎn)品疑似檢出違禁成分EGF

多名消費(fèi)者反映用后“過(guò)敏腫脹”

近日，大象新聞發(fā)布一則女子使用可復(fù)美敷料導(dǎo)致臉部發(fā)硬腫脹，后經(jīng)第三方機(jī)構(gòu)檢測(cè)發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品中含有化妝品違禁成分“EGF”的報(bào)道，后續(xù)發(fā)現(xiàn)多款大牌均檢測(cè)出該成分。

據(jù)報(bào)道，西安秦女士在2023年使用“可復(fù)美重組膠原蛋白修復(fù)敷料（G型）”后，臉部皮膚出現(xiàn)發(fā)硬、腫脹的情況。在多次就診排除“過(guò)敏”、“買(mǎi)到假貨”、“肝腎問(wèn)題”后，秦女士將同渠道購(gòu)買(mǎi)的、近期使用過(guò)的同款可復(fù)美產(chǎn)品送檢，結(jié)果在四次測(cè)試中均查出EGF成分，其含量在567.3pg/ml-585.7pg/ml之間。

圖片來(lái)源：大象新聞

據(jù)查證，可復(fù)美的該款產(chǎn)品在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案中也并標(biāo)明表皮生長(zhǎng)因子成分。此外，該產(chǎn)品內(nèi)還測(cè)出不在備案信息中的“吐溫-80”活性劑。

EGF究竟是什么？根據(jù)某三甲醫(yī)院皮膚科副主任醫(yī)師介紹，EGF主要以重組蛋白為主，能夠促進(jìn)細(xì)胞的生長(zhǎng)、增殖和分化。對(duì)組織的修復(fù)、表皮的生長(zhǎng)有非常好的促進(jìn)作用。但EGF不能過(guò)度使用或不正當(dāng)使用，否則可能會(huì)造成皮膚的增生，可能會(huì)產(chǎn)生肉芽腫，也就是通常說(shuō)的“饅化”。

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2019年發(fā)布的《化妝品監(jiān)督管理常見(jiàn)問(wèn)題解答(一)》，EGF不得作為化妝品原料使用。其理由是：EGF在正常皮膚屏障下難以被吸收，且可能對(duì)皮膚屏障功能不全者引發(fā)潛在安全性問(wèn)題，如過(guò)敏、增生等。

（圖片來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局）

據(jù)大象新聞報(bào)道，秦女士向陜西省藥品監(jiān)督管理局舉報(bào)，并提交了第三方檢測(cè)報(bào)告。然而，監(jiān)管部門(mén)抽檢的產(chǎn)品樣本中未發(fā)現(xiàn)EGF成分，并以“未發(fā)現(xiàn)違規(guī)添加”為由不予立案。秦女士對(duì)此結(jié)果提出質(zhì)疑，認(rèn)為抽檢樣本與消費(fèi)者手中的產(chǎn)品不一致。2024年7月，“可復(fù)美”母公司巨子生物以“侵犯名譽(yù)權(quán)”為由將秦女士訴至法院，目前案件仍在審理中。

除秦女士以外，還有其他消費(fèi)者在社交平臺(tái)反映因使用“可復(fù)美”產(chǎn)品導(dǎo)致面部腫脹。2024年2月，大學(xué)生彤彤（化名）購(gòu)買(mǎi)使用“可復(fù)美重組膠原蛋白肌御賦活修護(hù)精粹乳”后感覺(jué)面部變大，去醫(yī)院檢查被誤診為過(guò)敏，服藥癥狀并未緩解。之后彤彤用該產(chǎn)品做了過(guò)敏試驗(yàn)，顯示她對(duì)產(chǎn)品并不過(guò)敏。

圖片來(lái)源：大象新聞

作為大眾所熟知的“醫(yī)美級(jí)”護(hù)膚品牌，可復(fù)美并非首次陷入爭(zhēng)議。

拾鹽士關(guān)注到，在這場(chǎng)輿論風(fēng)波爆發(fā)之前，在小紅書(shū)就有一定數(shù)量的消費(fèi)者反映自己使用“可復(fù)美”的產(chǎn)品導(dǎo)致臉部過(guò)敏腫脹、爆痘、泛紅干癢、長(zhǎng)閉口等問(wèn)題。由于“可復(fù)美”一直以來(lái)的良好口碑，這些問(wèn)題似乎并沒(méi)有引起過(guò)度重視，相關(guān)帖子的熱度也不算太高。

圖片來(lái)源：小紅書(shū)

此外，在黑貓投訴上以“可復(fù)美”為關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索，相關(guān)投訴總量達(dá)到1290余條，投訴內(nèi)容涉及涉及產(chǎn)品質(zhì)量、使用產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題后店鋪不予解決、“醫(yī)字號(hào)包裝內(nèi)出現(xiàn)血漬”等多方面問(wèn)題。

圖片來(lái)自：黑貓投訴平臺(tái)

更令人心驚的是，可復(fù)美并非孤例。大象新聞隨機(jī)送檢 11 款主流護(hù)膚品，9 款檢出 EGF，包括可復(fù)美、薇諾娜、SK-II、歐萊雅等知名品牌，含量從480.1pg/ml-0.2419pg/ml不等。此外，知名打假人王海團(tuán)隊(duì)檢測(cè) 22 款產(chǎn)品，全部檢出 EGF，涉及可復(fù)美、可麗金、芙麗芳絲等 11 個(gè)品牌，這些產(chǎn)品包括“可復(fù)美”、“可麗金”、“芙麗芳絲”等11個(gè)品牌，涵蓋了凍膜、敷料、次拋精華、眼霜、潔面乳等類(lèi)別。

不過(guò)，由于目前“表皮生長(zhǎng)因子”還未制定相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，針對(duì)EGF也沒(méi)有具有檢測(cè)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)，因此第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的結(jié)論不能作為法律依據(jù)。相關(guān)部門(mén)介入調(diào)查之后，只能去現(xiàn)場(chǎng)檢查具體投料記錄和實(shí)際生產(chǎn)使用情況，導(dǎo)致普通消費(fèi)者維權(quán)即便擁有第三方檢測(cè)報(bào)告，維權(quán)也相當(dāng)困難。

至今未拿到Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械批文

巨子生物業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)背后市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)漸失

消費(fèi)者第三方檢測(cè)與企業(yè)檢測(cè)結(jié)果的不一致，給可復(fù)美的品牌形象和市場(chǎng)信任度造成了不小的沖擊。也引發(fā)了部分網(wǎng)友對(duì)“械字號(hào)”產(chǎn)品的安全性質(zhì)疑。

雖然巨子生物緊急回應(yīng)稱(chēng)“雙重檢測(cè)未檢出 EGF”，并配合監(jiān)管部門(mén)完成 89 批次檢查。但仍有消費(fèi)者質(zhì)疑其檢測(cè)方法（ELISA與 LC-MS/MS）存在爭(zhēng)議，且陜西省藥監(jiān)局的抽樣檢測(cè)未覆蓋消費(fèi)者使用的具體批次。西安市中級(jí)人民法院雖受理秦女士反訴，但因缺乏統(tǒng)一檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，司法鑒定被迫中止。

有業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)認(rèn)為，可復(fù)美作為巨子生物旗下王牌產(chǎn)品，已連續(xù)四年增速下滑，疊加此次EGF風(fēng)波，出過(guò)度依賴(lài)單一品類(lèi)與營(yíng)銷(xiāo)的風(fēng)險(xiǎn)需要警惕。

公開(kāi)資料顯示，巨子生物是全球重組膠原蛋白領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，于2022年在香港上市，成為“重組膠原蛋白第一股”。2024年，公司營(yíng)收達(dá)55.39億元，凈利潤(rùn)為20.62億元，其中可復(fù)美品牌貢獻(xiàn)了約45億元，占公司總營(yíng)收的82%，達(dá)到45.25億元。

圖片來(lái)源：巨子生物2024年財(cái)報(bào)

細(xì)看收入構(gòu)成，巨子生物的營(yíng)收主要依賴(lài)可復(fù)美，旗下可麗金、欣苷等品牌業(yè)績(jī)與可復(fù)美相差甚遠(yuǎn)。從2019到2024年，可復(fù)美貢獻(xiàn)的收入占比由30.21%上漲到82%。而另一主要品牌可麗金的收入占比則從50.1%下降至15.2%。

可復(fù)美營(yíng)收占比飆升的主要原因，便是其主推的重組膠原蛋白成分越來(lái)越受市場(chǎng)歡迎。近幾年，重組膠原蛋白取代玻尿酸的趨勢(shì)越來(lái)越明顯，早已成為醫(yī)美領(lǐng)域和消費(fèi)者的“心頭好”。據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測(cè)，中國(guó)重組膠原蛋白市場(chǎng)正以年復(fù)合增長(zhǎng)率44.93%的速度擴(kuò)容，到2030年市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)到2193.8億元。

在巨子生物在官網(wǎng)上，“全球重組膠原蛋白領(lǐng)導(dǎo)者”的字眼赫然浮現(xiàn)，還自稱(chēng)是“基于生物活性成分的專(zhuān)業(yè)皮膚護(hù)理產(chǎn)品行業(yè)先行者及領(lǐng)軍者。”據(jù)企業(yè)資料，巨子生物目前擁有167項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利及專(zhuān)利申請(qǐng),2024年度新增專(zhuān)利以及專(zhuān)利申請(qǐng)74項(xiàng)，還參與制定了有關(guān)重組膠原蛋白的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

借著這一波“成分黨崛起”的東風(fēng)，不僅讓巨子生物也吃到了巨大的市場(chǎng)紅利，也讓其立住了高大上的“人設(shè)”，賺的盆滿缽滿。

盡管2024年國(guó)內(nèi)化妝品總銷(xiāo)售額下降1.1%，市場(chǎng)壓力加劇。但巨子生物不僅營(yíng)收同比增長(zhǎng)57.2%、凈利潤(rùn)增長(zhǎng)42.4%。巨子生物在2024年上半年的凈利潤(rùn)達(dá)到9.83億元，超過(guò)同期老牌國(guó)貨“一哥”珀萊雅的7.02億元，也成為目前國(guó)內(nèi)市值最高的國(guó)貨美妝公司。

圖片來(lái)源：巨子生物2024年財(cái)報(bào)

然而，在這場(chǎng)風(fēng)波過(guò)后，巨子生物的業(yè)績(jī)能否保持高速增長(zhǎng)，還需畫(huà)個(gè)問(wèn)號(hào)。

巨子生物曾在24年中報(bào)中表示，增長(zhǎng)的主要原因是持續(xù)擴(kuò)充產(chǎn)品類(lèi)型，深耕線上和線下渠道、打造明星單品并加強(qiáng)營(yíng)銷(xiāo)，使得產(chǎn)品和品牌影響力進(jìn)一步提升，銷(xiāo)售收入實(shí)現(xiàn)較快增長(zhǎng)。

作為一家生物科技企業(yè)，加碼研發(fā)推出新品顯然是保持業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng)、破局單一品牌以來(lái)的最優(yōu)解。但也不難看出，巨子生物卻呈現(xiàn)出輕研發(fā)、重營(yíng)銷(xiāo)的傾向，將營(yíng)銷(xiāo)和銷(xiāo)量畫(huà)上了等號(hào)。

根據(jù)巨子生物2024年財(cái)報(bào)，其銷(xiāo)售以及經(jīng)銷(xiāo)開(kāi)支高達(dá)20.08億元，同比增長(zhǎng)72.5%；研發(fā)成本為1.06億元，同比增速達(dá)到42.1%；研發(fā)費(fèi)用率僅為1.9%，較2023年的研發(fā)費(fèi)用率2.1%有所下降。對(duì)比來(lái)看，2023年錦波生物研發(fā)費(fèi)用率則達(dá)到了10.89%，華熙生物為7.35%、貝泰妮也達(dá)到了6.07%。

圖片來(lái)源：巨子生物2024年財(cái)報(bào)

與此同時(shí)，雖然現(xiàn)階段可復(fù)美為巨子生物“吸金無(wú)數(shù)”，但其實(shí)企業(yè)毛利率已經(jīng)有所下滑，由2023年的83.6%下滑至2024年的82.1%，而巨子生物稱(chēng)該部分主要用于銷(xiāo)售產(chǎn)品以及擴(kuò)充產(chǎn)品品類(lèi)。

從市場(chǎng)端來(lái)看，如今已有越來(lái)越多的企業(yè)開(kāi)始發(fā)力重組膠原蛋白賽道，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)勢(shì)必愈發(fā)激烈，威脅巨子生物的市場(chǎng)份額。

例如歐萊雅旗下品牌修麗可推出首個(gè)三類(lèi)醫(yī)療器械類(lèi)產(chǎn)品——“鉑研”膠原針；上美成立合資公司，進(jìn)軍重組膠原蛋白賽道；創(chuàng)健醫(yī)療多款三類(lèi)械產(chǎn)品預(yù)計(jì) 2025-2026 年上市。

加之核心原料成本價(jià)格被打下來(lái)，未來(lái)成本還可能越來(lái)越低。2024年美琉生物對(duì)外表示，能將Ⅲ型重組膠原蛋白成本價(jià)格由8萬(wàn)元/公斤降至1萬(wàn)元/公斤，并且已完成天使輪融資，資金將用于推動(dòng)重組蛋白賽道新產(chǎn)品的研發(fā)，加速更新迭代及拓寬銷(xiāo)售渠道等。

反觀風(fēng)波中的巨子生物，雖然“進(jìn)軍醫(yī)美”口號(hào)喊了很多年，截至目前卻還沒(méi)拿到Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械批文，也逐漸失去了先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

未來(lái)，市場(chǎng)留給巨子生物的機(jī)會(huì)還有多少？