藥事頭條丨全國政協(xié)委員：現(xiàn)行國家基本藥物目錄已滯后，無法滿足臨床用藥需求

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中新網(wǎng)北京3月6日電(趙方園)隨著中國癌癥發(fā)病率和死亡率的上升，患者對抗腫瘤藥物的需求不斷增加。

全國政協(xié)委員、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師趙宏建議加速優(yōu)化基藥目錄結(jié)構(gòu)，納入更多本土抗腫瘤創(chuàng)新藥及新劑型、新規(guī)格，以滿足臨床需求，提升分級診療下的診療依從性，保障患者治療權(quán)益。

作為一名一直在臨床一線工作的醫(yī)生，趙宏發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)行國家基本藥物目錄中創(chuàng)新藥稀缺，且劑型、規(guī)格單一，難以滿足臨床需求。不同層級醫(yī)療機(jī)構(gòu)受基藥政策限制，患者上下轉(zhuǎn)診時(shí)用藥不連貫，影響依從性和治療效果。

趙宏向中新網(wǎng)進(jìn)行了詳解：

一是腫瘤患者臨床用藥需求未得到滿足。

基藥目錄要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成“1+X”用藥模式，并逐步實(shí)現(xiàn)基層、二級、三級公立醫(yī)院基藥配備品種數(shù)量占比分別不低于90%、80%、60%。但藥品總數(shù)685個(gè)，抗腫瘤藥物35個(gè)，靶向藥物僅6個(gè)。近年來腫瘤診療技術(shù)快速發(fā)展，得益于藥品研發(fā)的持續(xù)創(chuàng)新和突破，腫瘤治療指南也隨之快速更新，靶向和免疫治療藥物近年來已經(jīng)成為指南推薦的基石用藥?，F(xiàn)有基本藥物目錄已滯后，無法滿足臨床診療的實(shí)際用藥需求。

二是本土生產(chǎn)的抗腫瘤創(chuàng)新藥缺失。

2024年7月5日，國務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》，提出了發(fā)展創(chuàng)新藥關(guān)系醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，關(guān)系人民健康福祉。鼓勵(lì)“本土生產(chǎn)”，可以助力藥物產(chǎn)能更加充足、供應(yīng)更有保障，尤其在國際形勢不穩(wěn)定或供應(yīng)鏈中斷時(shí)，可以確保患者用藥的可及性和治療的連續(xù)性。2018年-2024年，僅抗腫瘤一類新藥已經(jīng)獲批70個(gè)，本土生產(chǎn)PD-1類的藥物更是把該類藥物的年治療費(fèi)用從十幾萬降到三四萬，讓更多的基層腫瘤患者能夠用得上這些抗腫瘤基石藥物，這也符合國家基本藥物制度建立的初衷。

三是新劑型、新規(guī)格的缺失，使上下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間轉(zhuǎn)診時(shí)用藥銜接有障礙。

基藥目錄對劑型和規(guī)格的嚴(yán)格規(guī)定，可能影響基層與上級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥銜接?，F(xiàn)階段同一主要化學(xué)成分下不乏多劑型、多規(guī)格品種。例如，國內(nèi)自主研發(fā)的微球制劑技術(shù)打破了國外20多年的技術(shù)壟斷。作為一種新型給藥方式，可以實(shí)現(xiàn)長效緩釋、療效更好、不良反應(yīng)更少的優(yōu)勢。若這些新劑型未能及時(shí)納入目錄，可能導(dǎo)致某些醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)目錄中的規(guī)格調(diào)整用藥方案，影響患者的用藥連續(xù)性。

因此，趙宏認(rèn)為亟待更新調(diào)整。

他建議，在基本藥物目錄調(diào)整中，優(yōu)先納入經(jīng)臨床驗(yàn)證、療效顯著的抗腫瘤創(chuàng)新藥，特別是已進(jìn)入國家醫(yī)保目錄且應(yīng)用廣泛的品種；優(yōu)先納入本土生產(chǎn)、產(chǎn)能充足、供應(yīng)保障可靠的抗腫瘤藥物，確保患者用藥可及性和治療連續(xù)；同時(shí)，將同一主要化學(xué)成分下，具有臨床優(yōu)勢的劑型、規(guī)格一并納入。(完)

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