來(lái)源于deepseek、kimi、江蘇省人醫(yī)
據(jù)財(cái)新網(wǎng)報(bào)道,1月25日,江蘇省人民醫(yī)院肝膽中心主任醫(yī)師白劍鋒實(shí)名發(fā)布視頻,指出一款術(shù)前使用的肌松劑效果不盡人意,臨床中屢屢導(dǎo)致患者腹部肌肉松弛效果不達(dá)預(yù)期,令腹腔空間不足,增加了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。他強(qiáng)調(diào),近期輿論對(duì)于藥品質(zhì)量的關(guān)注,并非泛指所有仿制藥,而是特指集采中標(biāo)的仿制藥,因?yàn)檫@批藥價(jià)格非常低。輿論的顧慮在于,非理性低價(jià)難免令企業(yè)因降低成本而引發(fā)質(zhì)量保障不足。
江蘇省人民醫(yī)院肝膽外科一醫(yī)生此前在自媒體賬號(hào)發(fā)視頻稱國(guó)家集采肌松劑效果不佳,江蘇省人民醫(yī)院網(wǎng)站2月11日就此事發(fā)布情況說(shuō)明。
截止2月12日12:00 該文章已經(jīng)被刪除。
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全文如下:
藥品質(zhì)量事關(guān)人民群眾生命健康,我院始終秉持患者至上原則,一直高度關(guān)注重視藥品質(zhì)量安全。針對(duì)近期我院肝膽外科個(gè)別醫(yī)生在自媒體發(fā)布關(guān)于國(guó)家集采肌松劑效果不佳的視頻,我院高度重視,第一時(shí)間就肝膽外科使用的集采肌松劑“順式阿曲庫(kù)銨”,調(diào)取住院病例麻醉藥品使用單次麻醉誘導(dǎo)量、圍術(shù)期總用量以及集采前后用量,并逐一進(jìn)行了數(shù)據(jù)回顧性分析比對(duì)。現(xiàn)將有關(guān)情況說(shuō)明如下:
經(jīng)調(diào)取集采前(2020年01月-2021年11月)和集采后(2022年01月-2022年12月)肝膽中心病區(qū)在全身麻醉下行腹腔鏡膽囊切除術(shù)共1200例,進(jìn)行流行病學(xué)配對(duì)(體重、年齡、性別、手術(shù)時(shí)長(zhǎng))后進(jìn)行分析。根據(jù)使用順式阿曲庫(kù)銨全身麻醉集采前后時(shí)間分為兩組,集采前A(n=500),集采后B(n=500)。分別比較兩組患者在單次麻醉誘導(dǎo)劑量(Inducation)與圍術(shù)期總用量(Total)兩個(gè)指標(biāo)上的差異。結(jié)果顯示:
1.在單次麻醉誘導(dǎo)劑量方面:A組集采前(12.8±1.4mg),B組集采后(13.8±1.5mg),說(shuō)明集采前后順式阿曲庫(kù)銨的效價(jià),即達(dá)到全身麻醉完成氣管插管條件所需的劑量無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
2.在圍術(shù)期總用量方面:A組集采前(21.5±2.1mg),B組集采后(23.0±2.3mg) ,說(shuō)明術(shù)中需滿足外科手術(shù)條件肌松程度所需的順式阿曲庫(kù)銨總量無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
由于該藥品每支含量10mg,臨床按支給患者使用,余量棄置,因此從麻醉誘導(dǎo)期看,集采前和集采后患者平均都是使用2支;從圍手術(shù)期總用量看,集采前和集采后患者平均都是使用3支。考慮到患者存在個(gè)體差異性,集采前和集采后都存在有的患者用量少、有的患者用量多,但總體在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上不存在從集采前用1支變?yōu)榧珊笥?支的情形。
我院將持續(xù)加強(qiáng)對(duì)臨床藥品質(zhì)量線索的采集,始終秉持科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度,及時(shí)將確實(shí)認(rèn)為臨床表現(xiàn)不佳的藥品品種、規(guī)格、生產(chǎn)廠家等情況,向藥品主管部門(mén)反映,堅(jiān)決維護(hù)廣大患者用藥權(quán)益,保障患者用藥安全。
江蘇省人民醫(yī)院
2025年2月11日
以上的事大家都知道了,我今天突然突發(fā)奇想再問(wèn)問(wèn)deepseek,因?yàn)閷?duì)統(tǒng)計(jì)學(xué)不懂,也正好是個(gè)學(xué)習(xí)的好機(jī)會(huì)。
我首先問(wèn):p值是什么,p值得意義是什么?請(qǐng)根據(jù)我給你的數(shù)據(jù)計(jì)算p值。說(shuō)人話。
deepseek答:
一、P值的通俗解釋
P值(P-value)是統(tǒng)計(jì)學(xué)中用來(lái)判斷數(shù)據(jù)是否支持某個(gè)假設(shè)的指標(biāo)。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),它告訴我們:如果假設(shè)成立,觀察到當(dāng)前數(shù)據(jù)(或更極端數(shù)據(jù))的概率有多大。
- P值的意義
P值小(通常<0.05):說(shuō)明如果假設(shè)成立,觀察到當(dāng)前數(shù)據(jù)的概率很低,因此我們可能拒絕假設(shè)。
P值大(通常≥0.05):說(shuō)明如果假設(shè)成立,觀察到當(dāng)前數(shù)據(jù)的概率較高,因此我們沒(méi)有足夠證據(jù)拒絕假設(shè)。
P值≠假設(shè)成立的概率:P值只是基于假設(shè)成立的前提下,數(shù)據(jù)出現(xiàn)的概率,而不是假設(shè)本身的對(duì)錯(cuò)。
P值≠效應(yīng)大小:P值小只能說(shuō)明差異顯著,但不能說(shuō)明差異有多大。
- 二、根據(jù)江蘇省人民醫(yī)院的數(shù)據(jù)計(jì)算P值
- 1.數(shù)據(jù)整理
醫(yī)院比較了集采前后順式阿曲庫(kù)銨的用量:
單次麻醉誘導(dǎo)劑量:
集采前:12.8 ± 1.4 mg
集采后:13.8 ± 1.5 mg
圍術(shù)期總用量:
集采前:21.5 ± 2.1 mg
集采后:23.0 ± 2.3 mg
- 2.假設(shè)檢驗(yàn)
零假設(shè)(H?):集采前后藥物用量無(wú)顯著差異。
備擇假設(shè)(H?):集采前后藥物用量有顯著差異。
- 3.P值計(jì)算
我們可以使用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)來(lái)計(jì)算P值。以下是計(jì)算步驟:
- (1)單次麻醉誘導(dǎo)劑量的P值
集采前均值(μ?)= 12.8 mg,標(biāo)準(zhǔn)差(σ?)= 1.4 mg
集采后均值(μ?)= 13.8 mg,標(biāo)準(zhǔn)差(σ?)= 1.5 mg
樣本量(n? = n?)= 500
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三、結(jié)果解讀
單次麻醉誘導(dǎo)劑量:P值<0.0001,說(shuō)明集采前后用量差異極顯著。
圍術(shù)期總用量:P值<0.0001,說(shuō)明集采前后用量差異極顯著。
盡管醫(yī)院聲明“無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異”,但實(shí)際計(jì)算結(jié)果顯示P值極小,表明集采前后用量差異顯著。這可能是因?yàn)獒t(yī)院僅從“支數(shù)”角度分析,忽略了實(shí)際劑量和個(gè)體化差異。
四、總結(jié)
P值是判斷數(shù)據(jù)是否支持假設(shè)的重要指標(biāo),越小越說(shuō)明差異顯著。
根據(jù)醫(yī)院數(shù)據(jù),P值計(jì)算結(jié)果顯示集采前后用量差異顯著,與醫(yī)院結(jié)論矛盾。
建議醫(yī)院重新分析數(shù)據(jù),結(jié)合藥效學(xué)指標(biāo)(如起效時(shí)間、恢復(fù)指數(shù))進(jìn)行全面評(píng)估。
我不是特別懂deepseek的話,雖然都是中文,但是畢竟不是科研的料,也沒(méi)正兒八經(jīng)的學(xué)過(guò)統(tǒng)計(jì),所以我又問(wèn)了下deepseek。
從江蘇省人醫(yī)的公布結(jié)果來(lái)看,到底集采前后的藥品有沒(méi)有差異性,差異性到底大不大,說(shuō)人話。
deepseek:
一、從醫(yī)院公布的結(jié)果看,集采前后的藥品有沒(méi)有差異性?
根據(jù)江蘇省人民醫(yī)院公布的數(shù)據(jù),集采前后的藥品用量確實(shí)有差異,但這種差異是否具有臨床意義,需要進(jìn)一步分析。
1.單次麻醉誘導(dǎo)劑量
集采前:12.8 ± 1.4 mg
集采后:13.8 ± 1.5 mg
差異:集采后比集采前平均多用1.0 mg(約7.8%)。
集采前:21.5 ± 2.1 mg
集采后:23.0 ± 2.3 mg
差異:集采后比集采前平均多用1.5 mg(約7.0%)。
根據(jù)計(jì)算,單次誘導(dǎo)劑量和圍術(shù)期總用量的P值均遠(yuǎn)小于0.0001,說(shuō)明這些差異在統(tǒng)計(jì)學(xué)上非常顯著。
差異顯著:P值極小,說(shuō)明集采前后用量差異不是隨機(jī)波動(dòng),而是真實(shí)存在的。
效應(yīng)大小:雖然差異顯著,但實(shí)際差異幅度較小(單次誘導(dǎo)劑量多1.0 mg,圍術(shù)期總用量多1.5 mg)。
對(duì)患者的影響:
如果藥物效價(jià)(即藥物效果)沒(méi)有變化,用量增加1.0~1.5 mg可能不會(huì)顯著影響手術(shù)效果或患者安全。
但如果藥物效價(jià)降低(即同樣劑量效果變差),用量增加可能意味著藥物質(zhì)量下降。
對(duì)醫(yī)生的影響:
醫(yī)生可能需要調(diào)整給藥策略(如增加劑量或延長(zhǎng)給藥間隔),這可能增加操作復(fù)雜性。
成本問(wèn)題:雖然集采藥物價(jià)格更低,但如果用量增加,可能抵消部分成本優(yōu)勢(shì)。
浪費(fèi)問(wèn)題:由于藥物按“支”使用,余量棄置,用量增加可能導(dǎo)致更多浪費(fèi)。
有沒(méi)有差異性?
有。集采后用量比集采前顯著增加(單次誘導(dǎo)劑量多1.0 mg,圍術(shù)期總用量多1.5 mg)。差異性大不大?
統(tǒng)計(jì)學(xué)上:差異非常顯著(P值遠(yuǎn)小于0.0001)。
臨床上:差異幅度較小,可能對(duì)手術(shù)效果和患者安全影響有限,但需關(guān)注藥物效價(jià)是否降低。
經(jīng)濟(jì)學(xué)上:用量增加可能部分抵消集采的價(jià)格優(yōu)勢(shì)。
如果醫(yī)生反饋“腹部肌松效果不佳”,可能不僅僅是用量問(wèn)題,而是藥物效價(jià)或質(zhì)量存在潛在問(wèn)題。建議進(jìn)一步研究藥物效價(jià)和臨床效果,而不是僅依賴用量數(shù)據(jù)。
這答復(fù)似乎和醫(yī)院的答復(fù)有些出入,出于對(duì)于AI可能經(jīng)常忽悠人的特性,我把這個(gè)問(wèn)題和deepseek的答復(fù)一起又扔給了kimi,也是個(gè)AI。
那么kimi怎么答復(fù)我呢?
kimi:
你的計(jì)算過(guò)程在邏輯上是合理的,但存在一些需要進(jìn)一步討論的地方,具體如下:
1. P值計(jì)算的合理性
你在計(jì)算P值時(shí),采用了獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)的方法,這是比較兩組均值差異的常用方法。計(jì)算步驟和公式本身是正確的,但在實(shí)際應(yīng)用中,需要考慮以下幾點(diǎn):
樣本數(shù)據(jù)的正態(tài)性假設(shè):t檢驗(yàn)要求數(shù)據(jù)服從正態(tài)分布。雖然樣本量較大(n=500),根據(jù)中心極限定理,樣本均值的分布會(huì)趨近于正態(tài)分布,但嚴(yán)格來(lái)說(shuō),仍需驗(yàn)證數(shù)據(jù)的正態(tài)性。
P值的解釋:你計(jì)算的P值遠(yuǎn)小于0.0001,表明集采前后藥物用量存在顯著差異。然而,江蘇省人民醫(yī)院的結(jié)論是“無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異”,這可能是因?yàn)獒t(yī)院采用了不同的統(tǒng)計(jì)方法或分析角度。
2. 醫(yī)院分析角度的差異
江蘇省人民醫(yī)院在情況說(shuō)明中提到,集采前后藥物用量的差異主要體現(xiàn)在“支數(shù)”上,而非具體劑量。醫(yī)院指出:
集采前后患者平均使用的藥物支數(shù)均為2支(麻醉誘導(dǎo)期)和3支(圍術(shù)期總用量),且不存在從集采前用1支變?yōu)榧珊笥?支的情形。
這種分析方式可能更側(cè)重于臨床實(shí)際操作中的藥物使用情況,而非單純比較劑量的統(tǒng)計(jì)差異。
3. 結(jié)論的差異
你的計(jì)算結(jié)果顯示集采前后藥物用量存在顯著差異,而醫(yī)院的結(jié)論是“無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異”。這種差異可能源于以下原因:
分析指標(biāo)不同:醫(yī)院可能綜合考慮了藥物的臨床效果(如手術(shù)成功率、患者恢復(fù)情況等),而不僅僅是用量的統(tǒng)計(jì)差異。
統(tǒng)計(jì)方法差異:醫(yī)院可能采用了更復(fù)雜的統(tǒng)計(jì)模型或考慮了更多混雜因素(如患者個(gè)體差異、手術(shù)復(fù)雜程度等)。
4. 建議
重新評(píng)估分析方法:建議進(jìn)一步驗(yàn)證數(shù)據(jù)的正態(tài)性,并考慮是否需要采用非參數(shù)檢驗(yàn)方法(如Mann-Whitney U檢驗(yàn))。
結(jié)合臨床指標(biāo):?jiǎn)渭儽容^藥物用量可能無(wú)法全面反映藥物的實(shí)際效果。建議結(jié)合臨床指標(biāo)(如起效時(shí)間、恢復(fù)指數(shù)等)進(jìn)行綜合評(píng)估。
與醫(yī)院溝通:可以嘗試聯(lián)系醫(yī)院,了解其具體的統(tǒng)計(jì)方法和分析過(guò)程,以便更好地理解結(jié)論的差異。
總結(jié)
你的計(jì)算過(guò)程在邏輯上是合理的,但結(jié)論與醫(yī)院的說(shuō)明存在差異。這可能是因?yàn)榉治龇椒ɑ蛑笜?biāo)的不同。建議進(jìn)一步驗(yàn)證數(shù)據(jù)正態(tài)性,結(jié)合更多臨床指標(biāo)進(jìn)行分析,并與醫(yī)院溝通以獲取更全面的信息。
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哦,我終于稍微學(xué)了點(diǎn)統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)啊,但是還是太高深了,學(xué)不會(huì)啊學(xué)不會(huì)。
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