強(qiáng)制實(shí)施！速賣通管控美國(guó)FDA化妝品合規(guī)，賣家怎樣應(yīng)對(duì)？

在美國(guó)有銷售或計(jì)劃銷售化妝品的賣家們注意了！

美國(guó)《2022化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA）已正式實(shí)施，化妝品將從自愿性注冊(cè)轉(zhuǎn)變?yōu)閺?qiáng)制性注冊(cè)，也意味著化妝品進(jìn)口到美國(guó)必須要進(jìn)行FDA認(rèn)證。

近日，速賣通發(fā)布美國(guó)化妝品FDA管控通知，要求銷售至美國(guó)地區(qū)的化妝品類賣家，需完成FDA注冊(cè)和產(chǎn)品列明。

基于新法案的要求，速賣通平臺(tái)將從2024年7月1日起對(duì)相關(guān)不合規(guī)商品進(jìn)行屏蔽管控。

一、FDA商品管控范圍

美國(guó)FDA對(duì)“化妝品”的定義是指通過(guò)涂擦、傾倒、噴灑或噴涂，或滲透進(jìn)入等方式施用于人體或其任何部位，以達(dá)到清潔、美化、增強(qiáng)吸引力或者改變?nèi)梭w外表之目的，而不影響人體結(jié)構(gòu)或功能的物品。

根據(jù)美國(guó)《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》要求，新法案管控的商品類別包括但不限于護(hù)膚品、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜、面霜、香波、永久染發(fā)劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品的商品等等。

二、FDA的合規(guī)要求

根據(jù)2023年11月8日FDA發(fā)布的最終指南，商家需要完成以下合規(guī)要求：

●設(shè)施注冊(cè)Facility Registration：化妝品的制造商和加工商必須向 FDA注冊(cè)其設(shè)施，在發(fā)生任何變化后60天內(nèi)更新內(nèi)容，并每?jī)赡旮乱淮巫?cè)。跨境賣家參謀

●產(chǎn)品列明Product Listing：化妝品的責(zé)任人必須向FDA列出每種上市的化妝品，包括產(chǎn)品成分，并每年更新。（備注：責(zé)任人是指化妝品的制造商、包裝商或分銷商，其名稱出現(xiàn)在該化妝品的標(biāo)簽上。）

●標(biāo)簽合規(guī)、安全性證明、專業(yè)用途、非處方藥要求等：商家應(yīng)提交聲明說(shuō)明銷售的化妝品符合FDA的合規(guī)要求、商品實(shí)物包裝標(biāo)簽。

三、如何完成FDA資質(zhì)認(rèn)證

商家/生產(chǎn)企業(yè)自主注冊(cè)：如您為生產(chǎn)企業(yè)且您在美國(guó)有合法責(zé)任人或者進(jìn)口商，您可以自行完成FDA注冊(cè)。

由第三方機(jī)構(gòu)代理注冊(cè)：作為速賣通官方認(rèn)證的金牌服務(wù)商之一，跨境賣家參謀能以專業(yè)高效的服務(wù)幫助賣家完成FDA合規(guī)。

同時(shí)如果您的企業(yè)滿足以下條件，則可豁免FDA注冊(cè)：

四、如果不做FDA會(huì)有什么后果

如果化妝品出口企業(yè)未按照美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的要求進(jìn)行注冊(cè)，可能會(huì)面臨以下后果：

1）禁止進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)：FDA要求所有進(jìn)口的化妝品經(jīng)過(guò)注冊(cè)和備案，以確保其符合美國(guó)的安全和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。如果企業(yè)未按要求進(jìn)行注冊(cè)，其化妝品可能無(wú)法獲得批準(zhǔn)進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。

2）法律責(zé)任和罰款：未按照FDA要求注冊(cè)的企業(yè)可能面臨法律責(zé)任和罰款。根據(jù)美國(guó)聯(lián)邦法律，未經(jīng)注冊(cè)的化妝品被視為違反了法規(guī)，并可能受到相應(yīng)的法律制裁。

3）品牌聲譽(yù)受損：消費(fèi)者普遍關(guān)注化妝品的安全性和質(zhì)量，如果企業(yè)未進(jìn)行注冊(cè)，可能被認(rèn)為不重視產(chǎn)品安全和合規(guī)性，從而損害品牌聲譽(yù)。

五、如何上傳FDA資質(zhì)

登錄商家后臺(tái)，進(jìn)入「商品」-「商品管理」頁(yè)面 - 選擇相應(yīng)的產(chǎn)品

點(diǎn)擊【編輯】商品 -「美國(guó)資質(zhì)」-上傳「美國(guó)化妝品FDA備案證明」-上傳「外包裝/標(biāo)簽實(shí)拍圖」- 操作「提交」

提交成功后，平臺(tái)會(huì)進(jìn)行審核（注: 審核時(shí)間一般為T+2個(gè)工作日）

溫馨提示：若需要上傳多張資質(zhì)證明，請(qǐng)將資質(zhì)證明圖整合到一個(gè)word或Pdf中，再打包上傳文件哦！

六、FDA資質(zhì)產(chǎn)品如何貼標(biāo)

化妝品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)需要貼上正確的標(biāo)簽，不能出現(xiàn)虛假、信息未完整、信息未正確顯示以及違法的標(biāo)簽。

產(chǎn)品的標(biāo)簽信息需印刷或貼在化妝品的容器和產(chǎn)品包裝上，所有標(biāo)簽或標(biāo)簽聲明必須使用英語(yǔ)。產(chǎn)品標(biāo)簽須包括以下信息：

? 產(chǎn)品名稱及描述

? 身份聲明：制造商、包裝商或經(jīng)銷商的名稱和營(yíng)業(yè)地址

? 經(jīng)銷商聲明（如果名稱和地址不是制造商的名稱和地址，標(biāo)簽必須注明“為...制造”或“由...分發(fā)”）

? 標(biāo)明原產(chǎn)國(guó)的英文名稱（如made in China)

? 凈含量（重量或容積）

? 安全使用說(shuō)明

? 警告聲明：WARNING STATEMENTS

? 成分聲明（按成份名稱由高到低的順序標(biāo)明）

? 其他要求標(biāo)注的信息

? 不良事件報(bào)告聯(lián)系方式：美國(guó)地址、美國(guó)電話號(hào)碼或電子聯(lián)系信息，其中可能包括一個(gè)網(wǎng)站，通過(guò)該網(wǎng)站，責(zé)任人可以收到有關(guān)該化妝品的不良事件報(bào)告。

FDA對(duì)進(jìn)口化妝品的標(biāo)簽的內(nèi)容和格式的要求非常嚴(yán)格，如果標(biāo)簽不合規(guī)很可能被海關(guān)扣留。因此建議咨詢跨境賣家參謀了解。

總之，相關(guān)買家需要在2024年7月1日前完成FDA注冊(cè)及產(chǎn)品列名，F(xiàn)DA合規(guī)工作迫在眉睫，盡快聯(lián)系跨境賣家參謀完成合規(guī)。