中山這份報(bào)告出爐：醫(yī)療器械案件數(shù)增長52.17%

日前，中山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布《2025年中山市藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)報(bào)告》（以下簡(jiǎn)稱“《報(bào)告》”）。南都記者從《報(bào)告》中獲悉，2025年中山藥品零售連鎖門店數(shù)量同比下滑超一成，單體店微增；藥品案件查處量及貨值金額雙雙下降超40%，但醫(yī)療器械案件數(shù)增長52.17%；全市行政復(fù)議案件減少近半，化妝品案件仍以小額為主。

藥品零售連鎖門店同比下降11.65%

《報(bào)告》介紹，截至2025年底，全市實(shí)有藥品零售連鎖門店857家（其中專營乙類OTC門店99家），較去年同期（970家）下降11.65%；零售單體店2554家（其中專營乙類OTC門店8家），較去年同期（2551家）增長0.12%。

《報(bào)告》稱，2025年，全市共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)51家次，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的生產(chǎn)企業(yè)，完成整改的生產(chǎn)企業(yè)50家次。2025年，全市共檢查藥品批發(fā)企業(yè)23家次，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)批發(fā)企業(yè)18家次，完成整改18家次；檢查藥品零售連鎖企業(yè)總部2家次，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)零售連鎖企業(yè)總部1家次，完成整改1家次；檢查藥品零售企業(yè)、使用單位2795家次，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)零售企業(yè)、使用單位1278家次，完成整改1203家次，立案查處75家次。

《報(bào)告》稱，2025年，全市共查處藥品案件100件，較去年同期（181件）下降44.75%；貨值593.81萬元，較去年同期（1009.88萬元）下降41.20%；罰款65.44萬元，沒收違法所得21.41萬元。搗毀制假售假窩點(diǎn)7個(gè)，移送司法機(jī)關(guān)案件6件。

《報(bào)告》進(jìn)一步指出，從貨值劃分來看，以貨值10 萬元以下案件為主，共97件，占案件總數(shù)的97%。另有貨值10萬-20萬元案件2件、貨值50萬-1000萬元案件1件。從案件來源劃分看，以日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查的案件為主，共51件，占案件總數(shù)的51%。

從違法主體劃分來看，以藥品經(jīng)營企業(yè)案件為主，共91件，占藥品案件總數(shù)的91%。其次是藥品生產(chǎn)企業(yè)案件6件、醫(yī)療機(jī)構(gòu)案件3件。

查處醫(yī)療器械案件同比增長52.17%

《報(bào)告》介紹，截至2025年底，全市實(shí)有生產(chǎn)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品企業(yè)131家，其中僅從事一類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè)89家，較去年同期（125家、80家）分別增長4.8%、11.25%。

《報(bào)告》稱，2025年，全市共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)148家次，其中檢查國家重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)5家次，全面檢查高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)39家次，發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)的生產(chǎn)企業(yè)3家次，完成整改3家次，立案查處3家次。2025年，全市共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位、網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)4670家次，發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)的企業(yè)或單位104家次，完成整改104家次，立案查處30家次。

《報(bào)告》稱，2025年，全市共查處醫(yī)療器械案件35件，較去年同期（23件）增長52.17%；貨值1.5萬元，較去年同期（43.46萬元）下降96.55%；罰款9萬元，沒收違法所得0.22萬元。

《報(bào)告》進(jìn)一步指出，從貨值劃分來看，全部是貨值5萬元以下的案件。從案件來源劃分來看，以投訴舉報(bào)案件為主，共15件，占案件總數(shù)的42.86%。從違法主體劃分來看，以醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)案件為主，共27件，占案件總數(shù)的77.14%，另有醫(yī)療器械使用單位案件6件、生產(chǎn)企業(yè)案件2件。

化妝品案件2萬元以下占比98.67%

《報(bào)告》稱，2025年，全市共檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)67家次，完成整改企業(yè)34家次，飛機(jī)檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)6家次。

《報(bào)告》稱，2025年，全市共查處化妝品案件75件，較去年同期（116件）下降35.34%；貨值17.47萬元，較去年同期（20.94萬元）下降16.57%；罰款23.28萬元，沒收違法所得6.71萬元。

《報(bào)告》指出，從貨值劃分來看，以貨值2萬元以下案件為主，共74件，占案件總數(shù)的98.67%，另有貨值2萬-20萬元案件1件。從案件來源劃分來看，以日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查案件為主，共41件，占案件總數(shù)的54.67%；其次為投訴舉報(bào)案件，共29件，占案件總數(shù)的38.67%。從違法主體劃分來看，以化妝品經(jīng)營企業(yè)案件為主，共64件，占案件總數(shù)的85.33%；化妝品生產(chǎn)企業(yè)案件11件，占案件總數(shù)的14.67%。

行政復(fù)議案下降48.72%

《報(bào)告》介紹，2025年，全市共受理行政復(fù)議案件40件，均為被同級(jí)（或上級(jí)）政府審理的復(fù)議案件，其中化妝品案件23件、醫(yī)療器械案件10件、藥品案件6件、其他案件1件，案件受理數(shù)較去年（78件）下降48.72%。

《報(bào)告》指出，受理的復(fù)議案件中，因申請(qǐng)人撤回終止審理1件，被同級(jí)（或上級(jí)）政府作出“駁回復(fù)議申請(qǐng)”決定23件、“維持”決定8件。此外，2025年，法院共受理行政訴訟案件5件，其中化妝品類3件被駁回起訴；藥品類案件2件一審判決駁回訴訟請(qǐng)求。

采寫：南都N視頻記者呂婧