專利纏斗十二年終和解！安進與賽諾菲的專利血戰(zhàn)，給企業(yè)上了一課

2026年3月，醫(yī)藥圈傳來重磅消息：安進與賽諾菲/再生元就降膽固醇藥物波立達（Praluent）與瑞百安（Repatha）的專利糾紛達成和解，這場持續(xù)十二年、橫跨歐美多國的專利大戰(zhàn)終于塵埃落定，而它留下的經(jīng)驗與教訓(xùn)，值得所有醫(yī)藥企業(yè)深思。

▌十二年專利血戰(zhàn)時間線

這場糾紛的核心是降脂領(lǐng)域的“明星靶點”PCSK9。PCSK9抑制劑能有效降低壞膽固醇，降低心血管疾病風(fēng)險，市場潛力巨大，成為全球藥企爭奪的焦點。十二年間，雙方在歐美多地法庭展開多次訴訟，反復(fù)拉鋸，復(fù)雜程度令人嘆為觀止。

美國戰(zhàn)場——

2014年，兩款藥物尚未獲批，安進便率先起訴賽諾菲/再生元侵犯其核心專利。2015年7月，賽諾菲憑借優(yōu)先審評券讓Praluent搶先上市；僅一個月后，安進Repatha也成功獲批。

2017年，安進獲得重大勝利——美國法院對波立達下達“永久禁售令”，安進借此獨享市場紅利，銷售額暴漲。

2019年，局勢反轉(zhuǎn)，美國上訴法院裁定安進專利無效，波立達銷售禁令解除。但安進并未放棄，一路上訴至美國最高法院。

2023年5月，美國最高法院最終裁定維持下級法院判決，安進核心專利因“過度寬泛”而無效。賽諾菲在法律上取得決定性勝利。

2025年，賽諾菲反訴安進利用“捆綁銷售”壟斷市場，陪審團裁定安進需賠償4億多美元。

歐洲戰(zhàn)場——

除了在美國的主戰(zhàn)場外，雙方在歐洲戰(zhàn)場同樣展開了激烈的拉鋸戰(zhàn)，甚至一度將戰(zhàn)火引向了新成立的統(tǒng)一專利法院（UPC）：

2019年，安進在德國杜塞爾多夫地方法院一度獲得勝利，法院裁定賽諾菲侵犯了其歐洲專利 EP2215124，并頒布禁令禁止波立達在德國的銷售。但隨后歐洲專利局（EPO）上訴委員會限制了該專利的權(quán)利要求范圍，法院最終允許賽諾菲恢復(fù)銷售。

2023年，隨著歐洲統(tǒng)一專利法院（UPC）正式生效，雙方迅速將戰(zhàn)場升級。賽諾菲向慕尼黑中央分庭提起專利撤銷訴訟，安進同日提起侵權(quán)訴訟，爭奪新的司法高地。

2024年，UPC慕尼黑中央分庭宣布安進的核心專利EP3666797無效（缺乏創(chuàng)造性），這被視為賽諾菲在歐洲的重大勝利。

2025年，局勢再次反轉(zhuǎn)，UPC上訴法院在11月裁定恢復(fù)了安進EP3666797專利的有效性，直接推翻了賽諾菲此前的勝訴。同年5月，杜塞爾多夫地方法院也駁回了賽諾菲對安進的侵權(quán)訴訟。

2026年，隨著雙方在美國達成和解，歐洲戰(zhàn)場也隨即停火。雙方?jīng)Q定撤回去年年底在歐洲統(tǒng)一專利法院提起的訴訟，握手言和。這場專利戰(zhàn)爭以和解收場，但留下的商業(yè)教訓(xùn)卻值得所有藥企深思。

▌和解智慧

目前，雙方并未公開和解協(xié)議的具體細節(jié)，比如是否有經(jīng)濟補償、專利交叉許可等，但核心共識十分明確：全面終止爭議，各自專注自身發(fā)展。

這場長達十二年的戰(zhàn)爭沒有絕對的輸家，但也沒有完全的贏家。業(yè)內(nèi)普遍認為，和解的核心原因，是雙方都意識到了持續(xù)內(nèi)耗的代價：十二年訴訟，雙方都投入了巨大的法律成本和管理層精力，而判決結(jié)果的反復(fù)，也讓雙方難以安心布局市場，最終選擇和解是對商業(yè)理性的回歸。

與此同時，PCSK9賽道競爭日益激烈，其他藥企快速崛起，企業(yè)亟需從專利糾紛中抽身，聚焦產(chǎn)品競爭和管線升級。

當法律戰(zhàn)已無法獲得明顯商業(yè)優(yōu)勢時，及時和解是明智的選擇。雙方擺脫了訴訟的束縛，得以將精力投入到更有價值的創(chuàng)新和市場拓展中。

▌給企業(yè)的3個專利啟示

雙方的十二年專利血戰(zhàn)，是醫(yī)藥行業(yè)專利競爭的縮影，也給所有行業(yè)企業(yè)敲響了警鐘。

第一，專利布局要精準，“寬”與“穩(wěn)”要做好平衡。

安進試圖用功能性限定（表位）壟斷整個抗體家族，范圍極寬，但最終因“無法實施”被法院駁回。這提醒我們，專利布局要精準，可以以核心結(jié)構(gòu)專利為根基，以適度功能性限定為輔助，構(gòu)建多層次專利組合。否則盲目追求覆蓋面廣，反而會失去保護效力。

第二，全球布局，差異應(yīng)對

同樣的專利，在美國可能無效，但在歐洲卻可能有效。企業(yè)必須了解不同法域的審查尺度，制定“一國一策”的全球化專利布局，不能指望一張專利打天下。

第三：兵馬未動，專利先行

安進在藥物上市前就發(fā)起了訴訟，打了對手一個措手不及。對于創(chuàng)新藥企，知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略必須前置，在產(chǎn)品上市前就構(gòu)建好“進可攻、退可守”的專利防火墻，以支撐商業(yè)戰(zhàn)略。

這場長達12年的戰(zhàn)爭沒有絕對的輸家，但最大的贏家或許是那些從中看懂規(guī)則、提前布局的后來者。專利不僅是技術(shù)證書，更是你參與商業(yè)戰(zhàn)爭的戰(zhàn)略武器。如果您還沒有構(gòu)建好專利護城河，可以聯(lián)系專業(yè)知識產(chǎn)權(quán)法律服務(wù)機構(gòu)——高沃知識產(chǎn)權(quán)為您保駕護航！

來源 | 北京高沃知識產(chǎn)權(quán)（ID: gaowoip-com)

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