來源丨21新健康(Healthnews21)原創作品
作者/唐唯珂
編輯/季媛媛、張明艷
從近2000元到300元,曾被視為“高價特藥”的降脂針,正卸下高價光環。
2026年1月1日,新版國家醫保藥品目錄全國落地,6款降脂針劑正式納入醫保乙類報銷范圍,價格迎來大幅下調。
其中,備受矚目的siRNA類超長效降脂藥英克司蘭鈉從近萬元降至2790元/針,降幅超七成;其余5款PCSK9抑制劑單針價格從1800-2000元降至300元左右,降幅超85%。
廣東多家三甲醫院相關負責人向21世紀經濟報道記者表示,伴隨此輪降價落地,醫院心內科、內分泌科門診迅速升溫,相關問診量明顯增加。
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降脂的“打針熱”
我國血脂健康形勢嚴峻,相關診療需求持續攀升。
《中國血脂管理指南(2023年)》數據顯示,我國血脂異常人群規模已超4億,18歲以上居民血脂異常總患病率達35.6%,相當于每三位成年人中就有一人受血脂問題困擾。
此外,血脂異常是動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)的致病性危險因素,可誘發心梗、缺血性腦卒中以及急性胰腺炎等疾病。
針對上述癥候,傳統他汀類藥物雖具備價格優勢,但在臨床應用中仍面臨一定局限:一方面,部分患者在用藥過程中可能出現口干、腹痛、消化不良及轉氨酶升高等不良反應,影響長期用藥耐受性;另一方面,由于需每日持續服用,患者依從性不足,漏服與間斷用藥現象較為普遍。
而降脂針憑借更強的降脂效能和長效便捷性,成為血脂管理的重要方案。
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然而,這類創新制劑價格長期高企,雖降脂作用顯著優于傳統他汀類藥物,但用藥成本的巨大差距使相當比例人群陷入“有需求、難負擔”的困境。
2018年,美國安進公司的依洛尤單抗注射液(瑞百安)作為首款進入中國市場的PCSK9抑制劑獲批上市,其在國內定價為1298元/140mg/支,按兩周一次給藥頻率測算,年治療費用約為3.37萬元。
而經國家醫保談判持續推進,用藥保障范圍不斷擴容。
2026年新版醫保目錄正式落地,新增114種藥品,平均降價超過60%,慢性病用藥保障能力明顯提升。其中,6款降脂針被納入醫保支付范圍,患者用藥負擔顯著降低。
據湖北省第三人民醫院主管藥師田瑩解讀,降脂針主要適用于三類人群:一是動脈粥樣硬化性心血管疾病超高危患者,在他汀聯合依折麥布治療后仍未達標者;二是對他汀類藥物不耐受、無法繼續用藥者;三是家族性高膽固醇血癥患者。
不過值得注意的是,降脂針并非想打就能享受醫保,需嚴格符合醫學指征。
具體而言,本次納入醫保的降脂針僅限符合適應證的患者憑心血管或內分泌專科醫師處方享受醫保報銷;非專科處方、超適應證用藥不納入醫保支付,具體報銷比例以參保地醫保政策為準。
浙江中醫藥大學附屬第二醫院心內科主任醫師胡鵬飛提示,單純血脂偏高、僅因依從性差想打針的患者,通常不符合報銷條件,需自費使用;臨床用藥以血脂達標為核心,不可盲目打針。
與此同時,他指出,降脂治療并非“打針就不用吃藥”,部分重度患者停用他汀后單用降脂針,效果或將明顯下降。不同人群血脂目標不同,超高危人群常需聯合用藥才能達標。
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“降價潮”落地
而此次降脂針價格下探,源于醫保推進與國產藥替代。
早期,國內的PCSK9抑制劑市場由進口原研藥主導,安進的依洛尤單抗和賽諾菲的阿利西尤單抗兩款產品率先在國內獲批,長期占據核心市場份額,形成了顯著的價格壁壘。
受制于價格與支付約束,該類藥物市場擴張速度有限,直到醫保談判機制逐步介入后才出現變化。
2021年,瑞百安與波立達兩款進口產品通過醫保談判進入醫保支付體系,價格下降明顯。
以阿利西尤單抗(波立達)為例,其上市初期單支定價1982元,納入醫保后降至306元/支,按照每兩周注射一次計算,年治療費用由超5萬元降至約8000元,顯著減輕了患者用藥負擔。但受市場競爭加劇與原料供應緊張影響,該產品已于2025年7月退出中國市場。
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與此同時,國產競品替代進程正在加速推進。
2023年8月,信達生物自主研發的首個國產PCSK9抑制劑托萊西單抗獲批上市,并在2024年納入醫保目錄,打破進口產品長期壟斷格局。
隨后,康方生物伊努西單抗、君實生物昂戈瑞西單抗及恒瑞醫藥瑞卡西單抗相繼獲批上市,國產PCSK9抑制劑產品矩陣逐步完善,行業進入多品種競爭階段。
截至2026年新版醫保目錄落地,國內已有7款PCSK9靶向藥獲批上市,其中國產4款、進口3款。依洛尤單抗、瑞卡西單抗、托萊西單抗、伊努西單抗、昂戈瑞西單抗,以及siRNA類長效降脂藥英克司蘭鈉,共計6款產品已正式納入國家醫保。
其中,英克司蘭鈉上市初期定價9988元/針,納入醫保后降至2790元/針,該藥通過小干擾RNA機制抑制靶蛋白表達,單次注射藥效可持續約6個月,通常每年僅需給藥兩次。
伴隨價格大幅下調,降脂針的供銷體系也同步優化。
廣東某三甲醫院相關負責人向21世紀經濟報道記者表示,當前,降脂針主要依托“定點醫療機構+醫保雙通道藥店”模式進行供應銜接,患者在專科醫師評估開具處方后,可通過雙通道藥店完成購藥并實現醫保結算。
在醫保之外,商業健康保險正逐步作為支付補充參與創新藥保障體系。
2025—2026年間,“商保創新藥目錄”在部分地區試點推進,對醫保支付外自付費用及部分未納入適應證范圍的用藥需求提供補充支付支持,在一定程度上平衡了醫保控費與創新藥市場空間。
前述負責人表示,此次多款降脂針納入醫保并大幅降價,切實降低了患者用藥負擔。在未來,隨著支付體系與臨床路徑的持續完善,將進一步提升血脂長期管理的規范性與可及性。
(實習生彭雅雯對本文亦有貢獻)
圖片/21圖庫
排版/許秋蓮
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