山東
齊魯網·閃電新聞4月15日訊4月15日，山東省藥監局審評核查青島、淄博、臨沂分中心成立，標志著山東省在深化藥品監管改革、織密審評核查服務網絡、持續提升服務發展能力等方面取得新突破。
活動現場宣讀省委編辦對三個分中心的批復事項及首次賦權。在各方共同見證下，三個分中心一同揭牌。山東省市場監管局、山東省藥監局分別與青島市人民政府、淄博市人民政府、臨沂市人民政府現場簽署三方合作框架協議，支持當地醫藥產業高質量發展。
此次是山東省藥監局審評核查分中心第二次集中揭牌。2025年2月，山東省按照“省市共建、省管市有”模式，在濟南、煙臺、菏澤首批設立了審評核查分中心，讓企業在“家門口”就能享受到“一站式”服務。一年來，濟南、煙臺、菏澤分中心高效辦理事項超8000件，時限平均壓縮50%以上，部分事項當日申報、當日辦結，受到企業廣泛好評，跑出了山東藥監便民惠企的“加速度”。在此基礎上，山東省再次將改革“觸角”延伸至產業基礎扎實、區位優勢明顯、企業需求迫切的青島、淄博、臨沂三市。這標志著分中心這一改革模式從“試點探索”邁向了“全面推廣”的新階段。
自4月15日起，青島、淄博、臨沂正式開展相關工作。其中，青島分中心承擔事項33項，包括醫療機構制劑再注冊、補充申請等審評類事項14項，藥品生產經營許可、醫療器械生產許可、產品注冊等核查類事項19項。淄博分中心承擔事項29項，包含審評類事項19項、核查類事項10項。臨沂分中心承擔事項24項，包含審評類事項13項、核查類事項11項。
山東省藥監局負責人表示，建設審評核查分中心不是簡單的事權承接，更是一場深刻的機制變革和服務重塑。省藥監局將持續深化省市協同、部門聯動，加大對分中心的技術指導和考核評估力度，一體化推進各類技術支撐資源集成整合，持續提升分中心建設整體水平，共同把分中心打造成為區域協作發展的實踐平臺、深化藥品監管改革的合作平臺、服務醫藥產業發展的創新平臺，為全省醫藥產業高質量發展作出新的更大貢獻。
閃電新聞記者 張吉紅 報道
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