中訪網數據 益方生物科技(上海)股份有限公司(股票代碼:688382)于近日發布2025年年度報告。報告期內,公司實現營業收入3,728.97萬元,同比下降77.91%;歸屬于上市公司股東的凈虧損為31,686.58萬元,虧損額較上年同期有所擴大。截至報告期末,公司累計未彌補虧損達286,179.15萬元。公司表示,虧損主要系多個核心臨床項目進入關鍵階段,研發投入維持在較高水平,而技術授權收入尚無法覆蓋成本及費用所致。
核心產品方面,公司兩款對外授權產品貝福替尼(賽美納?)和格索雷塞(安方寧?)已分別于2023年和2024年獲批上市,且均已進入《國家醫保目錄》。其中,格索雷塞作為國內首個自主研發并進入臨床試驗階段的KRAS G12C抑制劑,其多項臨床研究數據在2025年發表于國際權威期刊,顯示出良好的療效與安全性。
臨床管線進展顯著。口服SERD靶向藥Taragarestrant(D-0502)用于治療ER陽性/HER2陰性乳腺癌的注冊Ⅲ期臨床試驗正在進行中。URAT1抑制劑D-0120用于治療高尿酸血癥及痛風的IIb期臨床試驗已于2024年11月完成。TYK2抑制劑D-2570針對銀屑病的II期臨床數據顯示療效顯著,其III期臨床試驗及針對潰瘍性結腸炎、銀屑病關節炎、系統性紅斑狼瘡的II期研究均在推進中,并于2025年獲得美國FDA的I期臨床試驗批準。
公司面臨的主要風險包括尚未盈利、持續虧損、新藥研發不確定性、商業化競爭以及依賴第三方生產等。公司計劃采用授權合作與未來自主銷售相結合的模式推進產品商業化。董事會通過的2025年度利潤分配預案為不進行利潤分配。
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