剛剛4家藥企被踢出集采！涉及品種年銷超70億

美索巴莫注射液、達格列凈片、鹽酸多巴胺——一個都跑不掉

美索巴莫注射液查出嚴重缺陷，取消中選資格 鹽酸多巴胺注射液、達格列凈片無法保障供應，取消中選資格 4家企業被列入違規名單，暫停集采申報資格最長達4年 國家醫保局重磅發聲：質量是底線，供應是承諾，責任是根本

4月8日，國家醫保局發布消息：國家組織藥品聯合采購辦公室連發兩則公告，4家企業因質量問題或供應問題，被取消集采中選資格，并列入違規名單，暫停參與國家集采資格最長達4年。

這不是小題大做，而是制度剛性的再一次明確宣示——“中標必須履約、失信必受懲戒”。

一、兩紙公告，四家企業出局

第一則公告：質量嚴重缺陷，取消中選資格。

廣州合和醫藥有限公司委托成都天臺山制藥股份有限公司生產的美索巴莫注射液，在藥監部門檢查中被查出存在嚴重缺陷，被取消中選資格。同時被列入違規名單，暫停參與國家集采申報資格一年半。

第二則公告：供應跟不上，取消中選資格。

北京阜康仁生物制藥科技有限公司的鹽酸多巴胺注射液、Hetero Labs Limited的達格列凈片，因無法按協議供應約定采購量，經約談督促仍不能滿足醫療機構需求，被取消中選資格。兩家企業均被列入違規名單，暫停參與國家集采申報資格長達4年。

質量不合格，即使價格再低也沒有資格；供應跟不上，即使中標了也要出局。

二、這幾個品種有多大的市場？中標企業有多少家？

被處罰的這幾個品種，個個都是“大品種”。

美索巴莫注射液：11家企業中選，2025年醫院銷售額超4億元

美索巴莫注射液是臨床常用的中樞性肌肉松弛劑，主要用于急性骨骼肌疼痛或不適癥狀的治療。在第十一批國采中，該品種共有11家企業中選，競爭異常激烈。2024年，該品種全國醫院終端銷售額已攀升至3.05億元。根據摩熵醫藥數據庫顯示，該品種在2025年全終端醫院市場的銷售額超過4億元。合和醫藥中選區域為天津、安徽、湖北三省市，原計劃采購周期執行至2028年12月。

鹽酸多巴胺注射液：第九批國采品種，臨床搶救用藥

鹽酸多巴胺注射液屬于第九批國采品種，是臨床常用的搶救用藥，主要用于心源性休克、感染性休克等急救場景。這類藥品供應不及時，直接影響醫療機構用藥秩序，責任尤其重大。

達格列凈片：7家企業中選，2025年市場規模超73億元

達格列凈片是臨床常用的降糖藥。在第十一批國采中，達格列凈片共有11家企業申報，7家企業中選，包括2家印度藥企Hetero Labs Limited和M/s Cipla Ltd，國內企業分別為南京方生和醫藥科技有限公司、魯抗醫藥、九典制藥等。2024年中國糖尿病用藥市場規模達527億元，其中達格列凈市場份額占12.83%。**2025年達格列凈中國市場容量預計達73.8億元，銷售量約17.8億片，同比增長38%**。本次被處罰的Hetero Labs Limited中選的達格列凈片屬于剛執標的第十一批國采品種，執行中選結果僅一個月就出現供應問題。

三、為什么處罰這么重？

美索巴莫注射液被查出嚴重缺陷，直接威脅患者用藥安全。國家醫保局明確：集采通過以量換價，擠掉的主要是藥品流通環節長期存在的不合理費用，降價空間來自效率提升——直供醫院降低營銷成本、及時回款降低財務成本、薄利多銷降低生產成本，絕非以犧牲質量為代價。

而北京阜康仁公司的鹽酸多巴胺注射液屬于臨床搶救用藥，供應不及時直接影響醫療機構用藥秩序；Hetero公司的達格列凈片作為第十一批集采品種，2026年2月剛執行中選結果，一個月后就出現供應問題，說明企業產能儲備不過關，本質上是通過虛假承諾謀取中選。

暫停申報資格最長達4年，創下集中帶量采購懲戒紀錄之最。這不是小題大做，是制度剛性的宣示。

質量是底線，供應是承諾，責任是根本。

四、患者用藥會受影響嗎？不會！

公告明確：備選機制已迅速啟動。

• 美索巴莫注射液、達格列凈片，由醫療機構在該品種其他中選企業中自行選擇供應企業。美索巴莫注射液原有11家中選企業，合和醫藥被取消資格后，其原約定采購量將由醫療機構在其余10家中選企業中重新選擇供應方。達格列凈片原有7家中選企業，Hetero出局后，患者也不受影響。
• 鹽酸多巴胺注射液，由備供企業替補成為主供企業。2026年4月7日，上海藥事所已發布公告，將上海主供企業由北京阜康仁更換為廣東賽烽醫藥科技有限公司。

患者用藥不受影響，違約企業則出局集采。

五、給所有藥企敲響警鐘

這次處罰釋放了一個強烈信號：集采中選從來不是終點，而是履行承諾的起點。

美索巴莫注射液的市場規模超4億元，有11家企業搶著要。達格列凈片的市場規模超70億元，一年銷售近18億片。這么大的市場，丟了就是真的丟了。4年禁入期，足以讓一家企業在行業中掉隊。

“沒有金剛鉆，不攬瓷器活。”醫藥行業關乎生命健康，容不得半點投機取巧。投標之前，應當審慎評估自身產能、質量管控和供應鏈能力，掂量清楚能否真正保質保量供應。切莫為中標而盲目投標，否則一旦違約，面臨的將是嚴厲處罰，得不償失。

贏得中選資格靠的是價格與實力的綜合比拼，守住這份資格靠的是一絲不茍的質量管控和穩健可靠的供應能力。

總結

國家醫保局此次出手，傳遞的信號很清晰：集采不是一錘子買賣，中標只是承諾的開始。

質量不合格，出局；供應跟不上，出局。沒有例外，沒有僥幸。

每一家中選企業都應當把患者利益放在心中，把質量管控抓在手上，把供應保障扛在肩上。這才是醫藥企業的立身之本。

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