北京
紅楓灣APP：www.statnews.com消息，一項(xiàng)新分析顯示，默克公司正在研發(fā)的一種每月口服一次的實(shí)驗(yàn)性HIV暴露前預(yù)防（PrEP）藥片，每名患者每年的大規(guī)模生產(chǎn)成本可能不到5美元。
這種被稱為MK 8527的藥片是伊斯拉韋（islatravir，ISL，也稱MK-8591）的后續(xù)化合物，屬于核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶易位抑制劑，在服用后24小時內(nèi)就能預(yù)防HIV感染。
默克公司公布的Ⅱ期試驗(yàn)結(jié)果顯示該藥物前景良好，并引起了廣泛關(guān)注。
·MK-8527及其活性代謝物MK-8527-TP的濃度曲線均支持每月一次給藥用于HIV PrEP。；
·MK-8527組與安慰劑組的不良事件發(fā)生率相近，且總淋巴細(xì)胞、CD4 T細(xì)胞等實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)均未出現(xiàn)具有臨床意義的變化。
目前，MK 8527正在進(jìn)行2項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)將確定該藥物在給予高風(fēng)險感染人群時是否能降低HIV傳播率：
·EXPrESSIVE-11：將于8月啟動，會在16個國家招募4390名性活躍人群，對比MK-8527與每日口服舒發(fā)泰（FTC/TDF）的效果；
·EXPrESSIVE-10：在未來數(shù)月內(nèi)于肯尼亞、南非和烏干達(dá)招募4580名16–30歲的女性，以重點(diǎn)評估MK-8527在女性人群中的療效與安全性。
該試驗(yàn)結(jié)果預(yù)計(jì)將于2027年下半年公布。若MK-8527能成功上市，或?qū)⒁l(fā)不同給藥方式（注射VS口服）之間的新興競爭。
支持者認(rèn)為，成本低廉意味著該公司應(yīng)該更容易獲得該藥物的許可，從而使低收入和中等收入國家能夠輕松獲得該藥物。
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