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【財華社訊】勁方醫藥-Ｂ(02595.HK)公布，口服KRASG12D(ON/OFF)抑制劑GFH375已被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性療法認定(BTD)名單，擬用于單藥治療至少接受過一種系統性治療的KRASG12D突變型轉移性胰腺癌患者。這是國內首個獲得胰腺癌BTD認定的KRASG12D抑制劑單藥治療方案，此前GFH375已成為國內首個納入非小細胞肺癌BTD認定的KRASG12D抑制劑。GFH375/VS-7375的海外臨床研究由勁方合作伙伴VerastemOncology于2025年在美國啟動，VS-7375已獲得美國FDA快速通道資格認定治療一線及后線KRASG12D突變型胰腺導管腺癌。
目前，GFH375/VS-7375在國內(勁方主導)與海外(Verastem主導)正開展多項單藥和聯合療法的臨床試驗。
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