美國獨立專家小組將重新審查HPV疫苗相關證據，關注健康安全

作者：朱莉·斯廷豪森

芝加哥，1月8日（路透社）- 一個獨立的疫苗顧問小組周四表示，它將對一種用于預防宮頸癌和其他癌癥的疫苗進行科學證據審查，而美國衛生官員本周表示，這種疫苗應僅接種一劑，這與該疫苗的FDA批準意見相悖。

美國疾病控制與預防中心的這一變化跳過了傳統的審查程序。

新的接種時間表建議美國兒童在11歲時只接種一劑人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗，而不是之前推薦的兩劑或三劑，具體取決于接種開始的年齡。

疫苗完整性項目成立于去年，位于明尼蘇達大學，旨在提供獨立的疫苗證據審查，類似于CDC免疫實踐咨詢委員會之前的審查。

在六月，衛生與公共服務部部長羅伯特·F·肯尼迪 Jr.（Robert F. Kennedy Jr.），一位長期反疫苗活動家，解雇了所有17名ACIP成員，并用許多志同道合的顧問替換，這些顧問的政策正遭到幾大醫學組織的法律挑戰。

繞過了傳統審查

本周對兒童疫苗接種計劃的全面修訂并沒有經過ACIP審查，這一過程通常比較漫長，涉及外部的疫苗和公共衛生專家以及CDC的工作人員。

相反，該機構基于高級HHS工作人員對其他發達國家疫苗接種計劃的審查來進行修訂，這一請求是上個月由總統唐納德·特朗普（Donald Trump）提出的，他和肯尼迪一直在推動減少兒童疫苗接種的數量。

“雖然我們不是ACIP，但我們正在努力填補科學信息的不足，”明尼蘇達大學傳染病研究與政策中心主任邁克爾·奧斯特霍爾姆說。

“我們的目標是確保政策制定者、臨床醫生和公眾準確理解數據所顯示的內容，”他說。

ACIP已經開始審查證據，表明單劑量足以預防大多數與HPV相關的癌癥，這一點得到了世界衛生組織的認可，但肯尼迪在小組完成審查之前就解散了該小組。

“我們一直在關注這些積累的數據，想判斷是否有足夠的依據來建議減少接種劑量，”馬里蘭大學醫學院兒科教授、前ACIP工作組成員以及美國兒科學會傳染病委員會副主席詹姆斯·坎貝爾說。

他說還有許多細微的問題需要討論，例如對于年長青少年、免疫系統受損者、男孩與女孩，單劑接種是否適合，以及保護效果是否持久。

這些都是“重要的問題”，坎貝爾說，他希望獨立審查能幫助解答這些問題。

目前，美國兒科學會建議9-12歲兒童接種兩劑HPV疫苗，或者對于15歲后開始接種的青少年接種三劑。

項目還審查了其他疫苗的變更

默克的加德西（Gardasil），是美國唯一獲得許可的HPV疫苗，根據兩劑或三劑的接種方案獲得批準。

默克表示，它也收到了歐洲監管機構的類似反饋，并指出，包括丹麥在內的歐盟大多數發達國家（美國衛生與公共服務部以丹麥作為疫苗變更的參考）并不推薦該疫苗。

默克在2024年美國加德西的銷售額達到了24億美元。

疫苗誠信項目去年發布了關于流感、COVID-19和RSV疫苗的推薦綜述，并且最近發布了關于使用乙型肝炎疫苗的證據綜述。衛生與公共服務部上個月撤回了所有新生兒都應接種該疫苗的長期建議。

奧斯特霍爾姆表示，該項目獲得了由慈善家克里斯蒂·沃爾頓建立的阿倫布拉創新基金會的支持，并且不接受制藥行業的資金。