海正藥業多元化之路坎坷？去年研發費用增超33%，腫瘤創新藥尚處臨床早期

本文來源：時代周報 作者：林昀肖

4月7日晚，有70年歷史的浙江老牌藥企海正藥業（600267.SH）披露2025年年度報告。2025年，海正藥業實現營收105.5億元，同比增長2.03%；歸母凈利潤5.41億元，同比下降10.06%；扣非凈利潤5.86億元，同比增長36.11%。公司擬向全體股東每股派發現金0.21元（含稅）。

對于業績變化的原因，海正藥業在年報中指出，報告期內，公司營業收入105.50億元，同比增長2.03%，其中不含經銷業務營業收入75.51億元，同比增長6.36%，主要是醫藥制劑及動物藥產品獲得較好增長。

2025年，海正藥業歸母凈利潤同比下降10.06%，主要系2024年度公司因可轉債回售事項確認大額非經常性收益，本期無該類事項影響。上述因素影響下，海正藥業本期投資收益較上期減少123.31%。

2025年，海正藥業扣非凈利潤較上年同期增長36.11%，主要系公司推進制劑產品市場推廣工作，產品銷量增長，營銷體系優化下運營管理效率提升，落實降本增效措施，公司整體盈利水平有所改善。

海正藥業成立于1956年，其前身是海門化工廠，于2000年在上交所上市。在21世紀的前十年，憑借抗生素產品組合和前瞻性的國際化布局，海正藥業成為中國制藥行業中叱咤風云的老牌藥企。

不過在2015年后，受到最嚴“限抗令”實施、歐美市場對海正藥業原料藥的禁入、與輝瑞合資公司后期合作不利等事件影響，海正藥業出現業績下滑并面臨轉型鎮痛。Wind數據顯示，2015年-2016年，海正藥業均出現營收和歸母凈利潤雙降，并在2018年出現巨額虧損。

此后，海正藥業采取聚焦主業、剝離資產、降本增效等措施提振業績。從近年情況來看，海正藥業業績情況仍不算穩定，據Wind數據，2023年海正藥業歸母凈利潤大幅下滑119.06%，并出現0.93億元的虧損，2024年出現營收、凈利雙增，2025年歸母凈利潤再次出現下滑。

4月8日，海正藥業股價報收10.36元/股，下滑2.63%。

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仿制藥、原料藥是主要業務

分行業情況來看，海正藥業主要有醫藥制造、醫藥商業、CMO/CDMO/CRO三大類業務。其中，醫藥制造類業務包括醫藥制劑、醫藥原料藥和動物藥業務。醫藥商業類業務包括醫藥經銷、醫藥制劑進口品、接受藥品營銷外包等業務。

根據公司2025年年報，海正藥業2025年醫藥制造實現營收64.97億元，同比增長7.47%，毛利率為61.64%。

其中，醫藥制劑實現營收47.36億元，同比增加3.25億元，主要系公司聚焦創新藥及品牌仿制藥，集采與代理業務的精細化管理，加速醫藥電商多渠道布局，推動出口制劑業務向服務平臺模式轉型。海正藥業主要產品注射用絲裂霉素、海博麥布片（賽斯美）、丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片(喜美欣)等產品收入同比增加。

醫藥原料藥實現營收12.38億元，同比增加0.10億元；動物藥實現營收5.23億元，同比增加1.17億元，毛利率51.04%，主要系公司戰略聚焦寵物藥領域，寵物業務營收同比增長超50%，海樂妙、海樂旺等產品收入同比增加。

在毛利率較高的醫藥制劑業務中，海正藥業2025年抗腫瘤藥、抗感染藥、心血管藥三類業務營業收入均超過10億元。其中，抗腫瘤藥營業收入11.20億元，同比增長15.07%，毛利率為74.50%；抗感染藥營業收入17.48億元，同比減少7.25%，毛利率為53.46%；心血管藥營業收入15.50億元，同比增長15.54%，毛利率為72.69%。

此外，海正藥業2025年醫藥商業實現營收38.97億元，同比下滑4.08%，毛利率為17.82%。其中，醫藥經銷實現營收29.99億元，同比減少2.42億元，主要是醫藥經銷原料收入下降影響。

海正藥業指出，醫藥制劑進口品及接受藥品營銷外包業務實現營收8.99億元，同比增加0.76億元，主要產品茚達特羅格隆溴銨吸入粉霧劑（杰潤）、奧馬環素（紐再樂）等產品收入同比增加。

當前，仿制藥和原料藥仍然是海正藥業的主要業務。2025年年報中介紹，報告期內海正藥業共有4個產品6個品規通過或視同通過一致性評價，其中泊沙康唑注射液、依維莫司片按新4類獲得藥品注冊證書，2個原料藥獲得國內生產批件，國際注冊方面共有7個產品分別獲得7個市場批準。

當前，仿制藥行業處于快速變革期。海正藥業在年報中介紹，仿制藥一致性評價從根本上提升藥品質量與療效，國家藥品集采常態化深刻改變市場競爭邏輯，大幅壓縮低端同質化產能，推動行業優勝劣汰與集中度快速提升。

海正藥業也在年報中提及藥品招標政策變化帶來的風險，隨著帶量采購藥品范圍進一步擴大，如果公司部分產品被納入集采范圍且未中標，將有可能對公司的銷售收入和經營業績造成不利影響。

海正藥業方面在接受時代周報記者采訪時表示，依托醫藥工業原料藥、制劑垂直一體化的生產能力和構建國際化標準體系，公司在供貨保障、質量管控方面具有優勢。通過質量供應為核心、工藝技術創新為支撐的集采業務模式，推動公司集采市場份額擴大。

抗腫瘤創新藥仍在臨床早期

從研發投入方面來看，據海正藥業年報，其2025年研發費用為4.79億元，同比增長33.79%。海正藥業指出，研發費用較上年同期增加1.21億，主要系公司自主研發項目持續增加，研發團隊規模相應擴充；同時開展與多個高校及業內企業的合作，外部引進研發項目及合作的研發投入增加。

在海正藥業的創新藥布局中，其化學1類新藥成果海博麥布片（賽斯美)在2021年6月獲批上市，是國內心血管領域近年來為數不多的1類新藥。

該藥物作為飲食控制以外的輔助治療，可單獨或與HMG-CoA還原酶抑制劑(他汀類)聯合用于治療原發性高膽固醇血癥。該藥物2025年銷量同比上漲22%，此前已納入國家醫保目錄。

在研創新藥方面，海正藥業方面向時代周報記者介紹，公司聚焦心血管、腫瘤、自身免疫等關鍵治療領域推進創新藥研發，HS387片作為選擇性KIF18A抑制劑，擬用于高級別漿液性卵巢癌、非小細胞肺癌等晚期實體瘤治療，2025年獲中美IND雙批；另一款在研產品 HSE-001為小分子偶聯藥物，聚焦晚期肝細胞癌的后線治療，2025年正式納入研發管線并完成IIb期臨床研究首例患者入組。

從具體項目來看，根據海正藥業2025年年報，其共披露5項研發項目，除化藥1.1類抗腫瘤藥物HS387和HSE001處于臨床初期階段外，還有化藥2.4類抗凝血藥物HSX3005、化藥1.1類代謝藥物HSN1008、化藥1.1類抗腫瘤藥物HSN1001處于臨床前階段。

海正藥業也在推動研發平臺建設，據2025年年報，其上海創新藥物研發中心正式投用，同步布局歐洲研發生產基地。在產學研企合作方面，海正藥業與南科大、浙工大等高校，英矽智能、艾欣達偉等企業合作，布局AI藥物研發、泛腫瘤新藥等方向。也與圣兆藥物合資設立公司，聚焦復雜注射劑研發。

同時，海正藥業在保健品、功效護膚、整形醫學與抗衰、新材料等領域已啟動業務布局。在醫美業務中，海正藥業搭建營銷隊伍，推動產品上市。

對于公司的業務拓展戰略，海正藥業方面向時代周報記者介紹，公司將依托的“3+2+1”戰略布局，其中包括三大工業支柱，及做強原料藥、制劑、生物制造三大核心板塊；兩大多元化業務，及重點拓展動保（寵物）業務、醫美及大健康業務；一個創新驅動引擎，推進創新藥業務。