甘李藏了3年的"蛋白粉碎機"終于開測，5800萬砸出個新賽道

2026年4月3日，甘李藥業(yè)公告：自主研發(fā)的GLR2037片完成Ⅰ期臨床首例給藥。這是一款靶向雄激素受體的PROTAC藥物，用于晚期前列腺癌。

PROTAC被稱為第三代藥物技術(shù)，工作原理有點像細(xì)胞里的"垃圾分類系統(tǒng)"——傳統(tǒng)抑制劑只是給致病蛋白貼個"此路不通"的標(biāo)簽，PROTAC則直接把它扔進(jìn)蛋白酶體這個"粉碎機"徹底降解。這種"事件驅(qū)動"機制，專門對付那些傳統(tǒng)藥物啃不動的"硬骨頭"靶點，比如前列腺癌患者最頭疼的耐藥問題。

項目研發(fā)投入5805萬元，臨床申請進(jìn)了藥監(jiān)局的"30日快批通道"。從實驗室到人體，這一步走了三年。

放在甘李藥業(yè)的整體棋盤上，這步棋的分量更重。作為國內(nèi)三代胰島素龍頭，公司2022年因集采經(jīng)歷業(yè)績深蹲，兩年后完成V型反轉(zhuǎn)——2025年前三季度營收30.47億元，凈利潤8.18億元，同比分別增長35.73%和61.32%。核心產(chǎn)品甘精胰島素價格回升，覆蓋醫(yī)療機構(gòu)4.5萬家。海外收入3.53億元，巴西十年框架協(xié)議保底30億元，現(xiàn)金流基本盤已經(jīng)穩(wěn)住。

但胰島素終究是單條腿走路。GLR2037的推進(jìn)，意味著"代謝+腫瘤"雙管線正式成型，公司從生物類似藥廠商向源頭創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型。

臨床需求端，前列腺癌是國內(nèi)男性第二大高發(fā)腫瘤，年新發(fā)病例增速7%。現(xiàn)有AR抑制劑療效有限，耐藥后幾乎無藥可用，這是個百億級別的空白市場。技術(shù)端，PROTAC被視作下一代藥物的"圣杯"，全球超百個項目在臨床階段，尚無商業(yè)化產(chǎn)品落地。甘李此時進(jìn)場，算搶到了前排座位。

風(fēng)險同樣真實。新藥研發(fā)平均耗時10年、耗資10億美元，成功率不到10%。GLR2037剛完成首例給藥，后面還有Ⅱ期、Ⅲ期的療效和安全性大考。PROTAC本身的脫靶效應(yīng)、口服吸收難題也沒完全解決。恒瑞、海創(chuàng)等對手也在同賽道加速，甘李在腫瘤領(lǐng)域的商業(yè)化團(tuán)隊還得從零搭建。

一位參與早期調(diào)研的醫(yī)藥投資人私下評價："胰島素廠商做腫瘤藥，就像做慣了家常菜的廚師突然接婚宴大單——手藝可能夠，但后廚協(xié)調(diào)和出菜節(jié)奏完全是另一套。"