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4月2日,諾和諾德將在于圣迭戈舉行的肥胖醫學協會年會上展示ORION研究結果。該研究顯示,在一項人群調整的間接治療比較中,Wegovy?(司美格魯肽)片劑25mg與orforglipron 36mg相比,觀察到顯著更高的平均減重。
FDA近期已,批準劑量范圍最高至17.2mg。該17.2mg片劑與III期臨床研究中所使用的orforglipron 36 mg膠囊劑量等效,并作為ORION研究的對照用藥。
此外,另一項患者偏好研究顯示:成人超重或肥胖癥患者更加偏好與司美格魯肽片劑類似的治療特征。上述結果提示了潛在的差異,并為臨床決策提供了有益參考。
ORION研究是一項人群調整的間接治療比較(ITC),基于III期OASIS 4和ATTAIN-1臨床試驗數據,對司美格魯肽片劑25mg與orforglipron 36mg在減重療效和耐受性方面進行評估。研究采用模擬治療比較方法評估體重自基線起的百分比變化;在耐受性結局方面(包括因任何不良事件以及因胃腸道不良事件而停止治療),采用兩階段匹配調整間接比較方法。分析對基線體重、血糖狀態和性別進行了調整。
ORION研究結果顯示,與orforglipron 36mg相比,司美格魯肽片劑25mg實現了顯著更大的體重降幅;在不考慮患者是否持續接受治療的情況下,平均差值為-3.2%;在假設所有患者均持續接受治療的情況下,平均差值為-3.0%。
此外,該分析還顯示,與司美格魯肽片劑25 mg相比,orforglipron 36mg因任何不良事件(AEs)而中止治療的發生幾率約高出4倍,因與胃腸道(GI)相關的不良事件而中止治療的發生幾率約高出14倍。
此外,在線患者偏好研究OPTIC于2025年10月至11月開展,旨在評估驅動肥胖治療決策的關鍵因素。基于臨床試驗結果的預測選擇比較顯示,84%的受訪者更偏好與司美格魯肽類似的治療特征選項。此外,多數受訪者(65%)表示,空腹服藥并在進食前等待30分鐘(與司美格魯肽片劑樣用藥說明一致)不會干擾其日常生活。
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