因產(chǎn)品質(zhì)量存嚴(yán)重缺陷 國家聯(lián)采辦取消一企業(yè)中選資格

中經(jīng)記者 蘇浩 盧志坤 北京報(bào)道

（上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)公告 官網(wǎng)截圖）

4月2日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室（以下簡(jiǎn)稱“國家聯(lián)采辦”）發(fā)布公告，因藥品存在生產(chǎn)質(zhì)量嚴(yán)重缺陷，決定取消廣州合和醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“合和醫(yī)藥”）美索巴莫注射液中選資格，并將合和醫(yī)藥及受托生產(chǎn)企業(yè)成都天臺(tái)山制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“天臺(tái)山制藥”）列入“違規(guī)名單”。

美索巴莫注射液為第十一批國家組織藥品集中采購中選品種，由合和醫(yī)藥委托天臺(tái)山制藥生產(chǎn)。根據(jù)2026年4月2日四川省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)檢查結(jié)果通告，以及廣東省藥監(jiān)局藥品委托生產(chǎn)專項(xiàng)監(jiān)督檢查情況通告，天臺(tái)山制藥生產(chǎn)的美索巴莫注射液存在嚴(yán)重缺陷，綜合評(píng)定結(jié)論為不符合要求，藥監(jiān)部門已要求相關(guān)企業(yè)對(duì)涉及的風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品采取暫停生產(chǎn)、銷售的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。

經(jīng)國家聯(lián)采辦相關(guān)成員單位集體審議，合和醫(yī)藥違背在申報(bào)材料中作出的承諾，其與受托生產(chǎn)企業(yè)天臺(tái)山制藥違反《全國藥品集中采購文件（GY-YD2025-1）》有關(guān)條款。國家聯(lián)采辦決定取消合和醫(yī)藥美索巴莫注射液中選資格，同時(shí)將兩家企業(yè)列入“違規(guī)名單”，并暫停其自2026年4月2日至2027年10月1日參與國家組織藥品集中采購活動(dòng)的申報(bào)資格。

按照采購文件有關(guān)規(guī)定，合和醫(yī)藥美索巴莫注射液的約定采購量，將由涉及醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在該品種其他中選企業(yè)中自行選擇供應(yīng)企業(yè)。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，美索巴莫注射液作為臨床常用的中樞性肌肉松弛劑，2024年全國醫(yī)院終端銷售額已攀升至3.05億元。在第十一批國采中，美索巴莫注射液共有11家企業(yè)中選，競(jìng)爭(zhēng)激烈。

合和醫(yī)藥中選區(qū)域?yàn)楣?yīng)天津、安徽、湖北三省市，原計(jì)劃采購周期執(zhí)行至2028年12月。此次處罰意味著，合和醫(yī)藥原約定采購量將由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在其余10家中選企業(yè)中重新選擇供應(yīng)方。

（編輯：曹學(xué)平 審核：童海華 校對(duì)：顏京寧）