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超過3300家全球活躍客戶、2025年140.95億元總收入、34.83億元小分子CDMO收入、84%的CDMO收入來自現有藥物發現服務客戶——當這些數字被放在一起看,康龍化成的價值坐標,早已不只是“全球頭部臨床前CRO”那么簡單。尤其是在2026年第一季度與禮來就口服小分子GLP-1項目達成商業化生產合作之后,市場開始重新審視這家公司:它前些年持續投入、不斷鋪開的CDMO能力,是否已經走到了從“能力建設”邁向“價值兌現”的關鍵拐點。
如果說上一階段,全球CXO行業比拼的是誰能更快承接研發需求、建立客戶黏性;那么到了今天,行業更看重的,已經是企業能否真正打通從早期研發到商業化生產的全鏈條能力,能否以全球化、合規化、一體化的交付體系,把前端項目儲備最終轉化為后端訂單、產能利用率與利潤釋放。也正是在這一維度上,康龍化成的CDMO業務,開始呈現出越來越清晰的成長輪廓。
▌十年布局之后,康龍化成CDMO進入質變窗口
康龍化成小分子CDMO業務自2014年底正式起步,歷經10余年發展已躋身行業頭部梯隊,已從“布局期”逐步走向“兌現期”。2025年公司小分子CDMO業務收入規模達34.83億元,2015-2025年業務收入復合增速達28.0%。
依托“全流程、一體化、國際化、多療法”的核心戰略,康龍化成完成了從臨床早期工藝開發到商業化量產的全鏈條能力布局,疊加全球化合規產能持續落地與新分子類型持續開拓,其小分子CDMO業務正處于從規模擴張向收入體量與盈利能力雙重提升的關鍵節點。
▌從CRO導流到CDMO兌現,一體化是最核心的底層邏輯
截至2025年底,康龍化成擁有超過7,100名實驗室化學研究員,并在中國和英國擁有近3000名工藝開發化學家,團隊規模和經驗全球領先。從實驗室到CDMO一體化的商業模式,幫助公司在早期贏得眾多全球創新藥項目,并伴隨著項目的持續推進,后期臨床和商業化項目持續增加,為公司孵化并積累了一批具備長期價值的戰略性合作項目,為后續業績增長奠定堅實基礎。
2025年,公司小分子CDMO業務涉及藥物分子或中間體1,102個,其中工藝驗證和商業化階段項目34個、臨床III期項目47個、臨床I-II期項目271個、臨床前項目750個。
這組數據背后,反映的并不僅僅是項目數量的增長,更是項目結構的逐步優化。對CDMO企業而言,前端項目儲備固然重要,但真正決定未來收入質量的,還是這些項目能否持續向后期臨床和商業化階段推進。從這個意義上看,康龍化成的一體化能力,正在成為其穿越項目周期、放大客戶價值的關鍵支撐。
▌原料藥與制劑一體化布局逐步完善,全球產能實現突破
目前,康龍化成已建成中、英、美、新四地協同的全球化小分子CDMO原料藥和制劑一體化產能網絡,具備全球主流市場合規資質。截至2025年底,公司CDMO團隊達5,448人,同比增長超千人。依托全球化產能矩陣、完備的主流市場合規體系與深厚的能力沉淀,康龍化成自2025年起在原料藥和制劑商業化生產領域陸續實現關鍵突破。
國內方面,公司已構建北京、天津、紹興、寧波為核心的產能基地,覆蓋藥物早期發現、臨床階段中試到商業化生產的全生命周期服務。而在海外方面,康龍化成則是國內CDMO行業中前瞻布局海外產能的標桿企業之一,目前已構建起了美國、英國和新加坡三地協同的全球化CDMO產能網絡。
▌商業化突破接連落地,兌現邏輯進一步清晰
隨著一體化能力和全球產能持續落地,康龍化成的商業化兌現正在明顯提速。API CDMO方面,2025年第四季度,公司首個供應美國市場的商業化API生產項目成功獲批;制劑CDMO方面,2026年第一季度,公司與禮來簽訂戰略合作協議,為其首個注冊申報的口服小分子GLP-1受體激動劑提供商業化生產服務。
而康龍化成與禮來的合作也進一步打開了市場對其商業化承接能力的想象空間。根據協議,禮來擬向康龍化成投資2億美元,用于其技術能力與產能建設,雙方亦計劃根據項目進展持續擴大合作范圍。這一合作的意義,不僅在于訂單本身,更在于其進一步驗證了康龍化成在制劑CDMO領域的能力邊界與全球化交付水平。
站在當前時點看,康龍化成真正值得關注的,已經不只是前端項目儲備,而是這些項目能否在一體化能力、全球化產能和全球大型制藥企業合作的支撐下,更快轉化為后期臨床和商業化收入。從這個角度看,康龍化成CDMO業務正在迎來的,或許并不是一輪簡單增長,而是商業化兌現邏輯逐步清晰后的質變時刻。
文章數據來源:華創證券康龍化成(300759)公司深度研究報告
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